A Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) sikeres a gerincvelő sérülése utáni központi neuropátiás fájdalom 3. fázisú klinikai kezelésében!

A japán Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) gyógyszergyár a közelmúltban jelentette be, hogy a Tarlige-ot (mirogabalin) a gerincvelő sérülése utáni központi idegrendszeri kóros fájdalom (CNP) kezelésére kiértékelő 3. fázisú tanulmány elérte elsődleges végpontját.

Ezt a vizsgálatot 274 központi idegrendszeri kóros fájdalommal járó betegnél végezték gerincvelő sérülése után Ázsiában (Japán, Korea és Tajvan). A mirogabalin és a placebo hatékonyságát és biztonságosságát kettős-vak módon értékelték.

A vizsgálat elsődleges végpontja azt mutatta, hogy az átlagos napi fájdalom pontszám változása az alapszintű ellenőrzéstől a gyógyszeres kezelés 14. hetéig azt mutatta, hogy a mirogabalin jobb volt, mint a placebo, és elérte a fő célt. Ezenkívül további biztonsági kérdéseket nem figyeltek meg.

A kutatás részletes eredményeit tudományos konferenciákon és publikációkban teszik közzé. Daiichi Sankyo továbbra is új kezelési lehetőségeket kínál a különböző fájdalomban szenvedő betegek számára.

mirogabalin molekuláris szerkezete

A gerincvelő sérülései (SCI) egyike azoknak a betegségeknek, amelyek fogyatékossági rátája a legmagasabb a modern társadalomban. A központi fájdalom általában néhány héten vagy hónapon belül jelentkezik a gerincvelő sérülése után, főleg a gerincvelő sérülésének szintjén vagy alatt, előfordulási aránya 11–94%. Ez az SCI egyik leggyakoribb refrakter szövődménye. A gerincvelő sérülése utáni neuropátiás fájdalom tipikus jellemzői a hipoesztézia, az égő fájdalom és zsibbadás, amelyek gyakran befolyásolják a páciens napi tevékenységeit és rehabilitációs tréningjeit, valamint az ezt követő rehabilitációs és ápolási költségek óriási mértékűek, ami komolyan rontja életminőségüket. .

A Tarlige hatóanyaga a mirogabalin, amely a Daiichi Sankyo által létrehozott α2δ ligandum. Adható orálisan, hogy előnyösen és szelektíven kötődjön a feszültségfüggő kalciumcsatornák α2δ-1 alegységeihez (1. és 2.). Egységek, de a hatékonyság lényegesen magasabb, mint a pregabalin (pregabalin), ezek a kalciumcsatornák széles körben vannak jelen az idegrendszerben, amely a test különböző területein közvetíti a fájdalom átadását és feldolgozását, a mirogabalin egyedülálló kötő tulajdonságokkal és hosszú távú hatásokkal rendelkezik. A mirogabalin, a gabapentin és a pregabalin a gabapentinoid nevű gyógyszerek osztályába tartozik.

2019 januárjában a Tarlige (mirogabalin) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg tablettákat hagyták jóvá Japánban a perifériás neuropátiás fájdalmak (PNP) kezelésére. Normális körülmények között a felnőtt betegek kezdő adagja 5 mg, naponta kétszer szájon át, majd fokozatosan 5 mg-mal növelve, legalább egy hét különbséggel 15 mg-ig. Az adagolás az életkor és a tünetek függvényében, 10 mg és 15 mg között, naponta kétszer szájon át megfelelően beállítható.