A Galapagos bejelentette a GLPG3970 gátlóval végzett három páciens-vizsgálat felső eredményeit!-1/2

A Galapagos NV a közelmúltban bejelentette az új orális gyulladáscsökkentő gyógyszer, a GLPG3970 három betegvizsgálatának legfelső eredményeit. A GLPG3970 szabadalmaztatott sóindukált kináz (SIK) 2/3 inhibitor, és az első termékjelölt a cég&39. kiterjedt SIK inhibitor vegyület portfóliójában. Klinikai adatokat szolgáltat a SIK gátlás gyulladásban betöltött szerepéről. A SIK a Galapagos által felfedezett új célkategória.

A Galapagos három, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak vizsgálatban értékelte a GLPG3970-et: 1 fázisú, 1b fázisú vizsgálat közepes vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő betegeknél, és 2 közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban (2a. Fázisú, UC-s betegek vizsgálata) és rheumatoid arthritisben ( RA). A vizsgálatban a betegek naponta egyszer 6 héten keresztül szájon át szedtek GLPG3970 -et vagy placebót. A fő cél a GLPG3970 biztonságosságának és tolerálhatóságának, valamint a biológiai és klinikai hatások korai jeleinek értékelése.

Ebben a 3 vizsgálatban a GLPG3970 általában biztonságos és jól tolerálható. Nem volt haláleset vagy súlyos mellékhatás, és a legtöbb kezelési időszaki mellékhatás (TEAE) enyhe vagy mérsékelt volt.

CALOSOMA tanulmány: Psoriasis 1b fázisú vizsgálat

Ebben a vizsgálatban 26 mérsékelt vagy súlyos pikkelysömörrel rendelkező beteget véletlenszerűen csoportokra osztottak 3: 2 arányban, és GLPG3970, illetve placebo kezelést kaptak. A GLPG3970 csoport 15 betegéből kettő (COVID-19 és viszketés) abbahagyta a kezelést, a placebo csoportból (pszoriázisos arthropathia) pedig 11 betegből 1 abbahagyta a kezelést.

A 6. héten a GLPG3970 csoport 13 betegéből 4 -en értek el PASI50 választ (a pikkelysömör területe és súlyossági indexe [PASI] legalább 50% -kal javult a kiindulási értékhez képest), és 0 a placebo csoportban. Konkrétan a GLPG3970 csoport 4 válaszadó betegének PASI pontszámai 50%-kal, 50%-kal, 56%-kal és 77%-kal javultak az alapszinthez képest. A placebo csoporthoz képest a 6. héten érték el a statisztikai szignifikanciát (p=0,002). A 6. héten a placebo csoporthoz képest a GLPG3970 csoport egyéb végpontjai is folyamatosan alacsonyak voltak. A klinikai hatékonyság pozitív jeleit figyelték meg, beleértve az érintett testfelületet (BSA), az orvosokat és a betegek általános értékelését.

TOLEDO projekt: az immunegyensúly helyreállítása

SEA TURTLE tanulmány: Fekélyes vastagbélgyulladás (UC) 2a fázisú vizsgálat

Ebben a vizsgálatban 31 olyan közepesen súlyos vagy súlyos aktív UC-ben szenvedő beteget, akik nem részesültek biológiailag naiv kezelésben (biológiailag naiv), 2: 1 arányban randomizálták, és GLPG3970, illetve placebo kezelést kaptak. A GLPG3970 (COVID-19) csoport 21 betegéből 1 abbahagyta a kezelést, és 10 betegből 1 a placebo csoportban (kóros QT a kiinduláskor) abbahagyta a kezelést.

A 6. héten a GLPG3970 csoportba tartozó betegek pozitív jeleket figyeltek meg az objektív paraméterekről (például endoszkópia, szövettan és széklet kalprotektin). Ebben a 6 hetes vizsgálatban ezek az eredmények nem különböztették meg a GLPG3970 csoportot a placebo csoporttól a Mayo Clinic Score változása tekintetében a kiindulási értékhez képest (GLPG3970 csoport -2,7; placebo csoport-2,6). A GLPG3970 csoportban 18 betegnél végeztek endoszkópiát a 6. héten, és közülük 7 -en teljesítették az endoszkópos javulási standardot (az endoszkópos válaszérték 0 vagy 1), míg a placebo -csoport 9 betegéből 1 megfelelt a standardnak. Ezeknek a jeleknek a robusztusságát tovább fogjuk tesztelni, ha még idén több hatékonysági és biomarker adat áll rendelkezésre.

Toledo eszközök és optimalizációs innováció