Xtandi (enzalutamid) 3. fázis klinikailag jelentősen meghosszabbítja a túlélést - 2/2

Az ESMO értekezletén bejelentett eredmények azt mutatták, hogy a placebo{0}}ADT csoporthoz képest a halálozás kockázata az Xtandi+ADT csoportban szignifikánsan, 34%-kal csökkent (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81] p< 0,0001).="" a="" medián="" os="" a="" randomizálástól="" a="" bármilyen="" okból="" bekövetkezett="" halálig="" eltelt="" időt="" jelenti,="" és="" a="" medián="" os-t="" nem="" érték="" el="" a="" két="" kezelési="" csoportban.="" a="" két="" csoport="" biztonságossága="" összhangban="" volt="" az="" előzetes="" elemzési="">

Az előzetes elemzés szerint az Xtandi biztonságossága összhangban van a korábbi CRPC klinikai vizsgálatok biztonságosságával. A 3. vagy annál magasabb fokozatú (súlyos/rokkantsági vagy életveszélyes) nemkívánatos eseményeket (AE) kezelik Xtandi+ADT-sémával A betegek száma hasonló volt a placebót kapó betegekéhez+ ADT-kezelés (24,3% vs 25,6%).

enzalutamidkémiai szerkezete

Világszerte a tüdőrák után a prosztatarák a második vezető halálok a férfiak körében. A prosztatarák általában időseknél fordul elő, és gyakran a férfi hormonok túladagolása okozza (beleértve a tesztoszteront is, amely androgén). A hagyományos klinikai kezelés célja az androgének szintjének csökkentése a szervezetben, ami műtéttel kasztrálható és/vagy androgénmegvonásos terápia (ADT) érhető el.

A metasztatikus prosztatarák olyan rákos sejtekre utal, amelyek a prosztatán kívül más testrészekre (például csontokra, nyirokcsomókra, hólyagra és végbélre) terjedtek. Ha a beteg még mindig reagál a sebészeti eljárásokra vagy a tesztoszteronszintet csökkentő gyógyszerekre, akkor ez hormonérzékenységnek (vagy kasztrálásnak) minősül. Azoknál az mHSPC-s férfibetegeknél, akik elkezdték az ADT-t, a medián túlélési idő körülbelül 3-4 év.

Xtandi (enzalutamid) egy androgénreceptor jelátviteli inhibitor. Naponta egyszer szájon át kell bevenni. A gyógyszer közvetlenül az androgén receptort (AR) célozza meg, és szerepet játszik az AR jelátviteli útvonal három lépésében. : (1) Az androgénkötés gátlása-androgénkötés konformációs változásokat indukál a receptor aktiváció kiváltására; (2) A nukleáris transzlokáció megakadályozása – Az AR-transzlokáció a sejtmagba az AR által közvetített génszabályozás lényeges lépése; (3) Gyenge DNS-kötés – Az AR és a DNS kombinációja elengedhetetlen a génexpresszió szabályozásához.

Az Xtandi 2012-ben indult, és egy óriási termék a prosztatarák kezelésében. A gyógyszert számos terápiás javallatra engedélyezték, amelyek országonként változnak, beleértve: metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák (mCRPC), nem metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák (nmCRPC), metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarák (mCSPC). . Különösen érdemes megemlíteni, hogy az Xtandi az első olyan termék, amelyet az előrehaladott prosztatarák három egyedi típusának (nmCRPC, mCRPC, mCSPC) kezelésére hagytak jóvá.