Az Ascentage Pharma APG-2575 Ib / II. Fázisú globális klinikai tanulmány befejezi az Egyesült Államok első betegintézményét!

Az Ascentage Pharma Kínában és világszerte székhelyű, klinikailag orientált eredeti innovatív gyógyszer-kutató és -fejlesztő cég. Elkötelezett amellett, hogy innovatív gyógyszereket fejlesszen ki a rák, a hepatitis B és az öregedéssel kapcsolatos betegségek kezelésében. A közelmúltban a cég bejelentette, hogy az eredeti innovatív célzott Bcl-2 szelektív inhibitort, az APG-2575-et egyetlen szerként vagy kombinált terápiában alkalmazzák relapszusos / refrakteris krónikus lymphocytás leukémia / kis limfocitikus limfóma (CLL / SLL) globális Ib / II fázisú vizsgálatában. az első beteg adminisztráció az Egyesült Államokban.

Ez a tanulmány egy globális, többközpontos, nyílt fázisú Ib / II dózishatékonysági feltárási tanulmány, amelynek célja az APG-2575 egyedi gyógyszer vagy kombinált rituximab / acalabrutinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése relapszusos és refrakter CLL / SLL betegekben.

Az APG-2575 új típusú orális Bcl-2 szelektív kismolekulájú inhibitor a Yasheng Medicine klinikai fejlesztési szakaszában. A szelektív módon gátolja a Bcl-2 fehérjét, hogy helyreállítsa a tumorsejtek programozott sejthalálának (apoptózis) mechanizmusát, ezáltal megöli a tumort. Különböző hematológiai rosszindulatú daganatok kezelésére szolgál. A Bcl-2 családfehérjéket célzó gyógyszerek kutatása és fejlesztése évek óta rendkívül nehéznek bizonyult, ám a Venclexta, a Bcl-2 szelektív inhibitora, amelyet az Egyesült Államokban sikeresen forgalmaztak az áprilisi 2016 áprilisban, hatékony eszköz a ennek a gyógyszernek a kifejlesztése. A klinikai igazolás alapja.

Az APG-2575 egy ritka Bcl-2 szelektív inhibitor, amely a Venclexta után globális szinten lépett be a klinikai fejlesztési szakaszba. Az APG-2575 tavaly elindította a hematológiai daganatok I. fázisú klinikai vizsgálatát Kínában, és az első, belföldön kiválasztott Bcl-2 szelektív inhibitor, amely belépett a klinikai szakaszba.

Ezt megelőzően az Ascentage Pharma megkezdte a gyógyszer első fázisú klinikai vizsgálatát az Egyesült Államokban, Ausztráliában és Kínában. Az APG - 2 575 nemrégiben három Ib / II fázisú klinikai vizsgálat engedélyt kapott Kínából és az Egyesült Államokból, beleértve ezt a tanulmányt, és a globális klinikai fejlesztést teljes mértékben támogatják. A másik kettő: ((1) APG - 2 575 Waldenström Macroglobulinemia (WM) Ib / II fázisú vizsgálat egyetlen hatóanyagaként vagy kombinált kezeléseként; (2) APG - 2 575 egyedüli szer vagy kombinált kezelés visszaesése Ib. Fázisú refraktoros akut myeloid leukémia (r / r AML) vizsgálata.

Dr. Zhai Yifan, az Ascentage Pharma vezérigazgatója elmondta: 0010010 quot; APG-2575 a 0010010 # 39 vállalat fontos klinikai fejlesztési terméke; . Miután nemrégiben megszerezte az FDA klinikai vizsgálati engedélyét, a vállalat aktívan elősegítette és gyorsan befejezte az első betegbeadást. Bízunk benne, hogy a jövőben javulhat a klinikai fejlődés, és a lehető leghamarabb előnyöket nyújthatunk a recidiváló / refrakter CLL / SLL-ben szenvedő betegeknek. 0010010 quot;