Az AstraZeneca EGFR-t célzó Tagrisso gyógyszerét Kínában engedélyezték

Április 14-én az AstraZeneca bejelentette, hogy a Tagrisso (osimertinib) célzott gyógyszert a Nemzeti Orvosi Termékigazgatóság (NMPA) hivatalosan jóváhagyta a korai stádiumú (IB / II / IIIA) epidermális növekedésben történő alkalmazásra a tumor reszekciós kezelése után. Faktorreceptor mutációs (EGFRm) nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek.

Ez a harmadik jelzés arra vonatkozóan, hogy a Tagrisso-t Kínában jóváhagyták, és ez a termék másik fontos eredménye a tüdőrák adjuváns terápiájaként, miután az Egyesült Államokban tavaly decemberben jóváhagyták a korai életkorú betegek adjuváns kezelésére. szakaszú EGFR-mutáns tüdőrák.

A tüdőrák az egyik leggyakoribb rosszindulatú daganat a világon, és városi lakosságunkban a rosszindulatú daganatok által okozott halálok legfőbb oka lett. A nem kissejtes tüdőrák az összes tüdőrák mintegy 80% -át teszi ki. Az NSCLC-s betegek körülbelül 25-30% -a korán diagnosztizálható és műtéttel kezelhető, de a legtöbb beteg öt éven belül megismétli a rákot. Hazámban az NSCLC-s betegek körében körülbelül 40% -uknak van EGFR-mutációja.

A Tagrisso egy irreverzibilis harmadik reprezentatív bőrnövekedési faktor receptor tirozin-kináz inhibitor (EGFR-TKI), amelynek klinikai aktivitása van a központi idegrendszer metasztázisával szemben. 2015-ben, csak két és fél évvel azután, hogy a termék belépett a klinikai vizsgálatokba, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta, és az AstraZeneca történetében a leggyorsabb új gyógyszerprojekt lett. Ez volt a világ első jóváhagyott gyógyszerprojektje is. Tumor gyógyszerek lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrákban, pozitív EGFR T790M mutációval.

Azóta Tagrisso gyakran nagyszerű eredményeket ért el. A fejlett NSCLC-hez jóváhagyott második vonalbeli gyógyszerektől az első vonalbeli gyógyszerekig, a késői stádiumú NSCLC gyógyszerektől a korai stádiumú gyógyszerekig az EGFR gyógyszeres rendszert folyamatosan átalakítják. A jelzések és a piaci fejlődés folyamatos növekedésével a termék értékesítése évről évre nőtt, és az AstraZeneca&# 39-es alaptermékévé vált, az elmúlt két évben a legnagyobb eladásokkal. A globális bevétel 2020-ban meghaladja a 4,3 milliárdot.

A Tagrisso jóváhagyása a korai tüdőrák adjuváns kezelésére Kínában az ADAURA globális, III. Fázisú klinikai vizsgálat pozitív eredményein alapul. Az AstraZeneca által 2020 májusában közzétett adatok szerint a II. És IIIA. Stádiumú NSCLC-s betegeknél a Tagrisso adjuváns terápia 83% -kal csökkentette a rák kiújulásának vagy halálozásának kockázatát. Két évvel a Tagrisso-kezelés befejezése után a betegek 89% -a még életben volt és betegségektől mentes, jóval magasabb, mint a placebo csoport 53% -a.

Jelenleg hazám 3 EGFR-TKI-t hagyott jóvá, nevezetesen az AstraZeneca ozimertinibjét, a Hausen Pharmaceutical Ametinibjét és az Iris vometinibjét. Az első két terméket sikeresen felvették az Országos Egészségbiztosítási Katalógusba. Ugyanakkor várhatóan idén engedélyezik az Aisen Biosciences Avitinib és a Betta Pharmaceuticals Befortinib forgalomba hozatalát, és számos harmadik generációs EGFR-TKI különböző klinikai stádiumban van.