A Baoyuan Pharmaceutical és a dél-koreai NewG Lab közösen fejleszti ki az ROS1 / NTRK kettős célgátlókat

Július 16-án a Baoyuan Pharmaceutical, egy innovatív gyógyszer-kutató és -fejlesztő vállalat bejelentette, hogy a vállalat együttműködésben lépett a dél-koreai NewG Lab Pharma-val, hogy kizárólag a következő generációs ROS1 / NTRK-gátló taletrektinib klinikai fejlesztési és forgalomba hozatali jogát biztosítsa koreai nyelven. piac. Által. A megállapodás értelmében a Baoyuan Pharmaceutical 7 millió dollár mérföldkő kifizetést és kétszámjegyű jogdíjat kap; A NewG Lab felel a taletrektinib fejlesztéséért és forgalmazásáért Koreában, és csatlakozni fognak a&# 39 gyógyszer folyamatban lévő ROS1 / multiregionális 2. fázisú klinikai vizsgálatához NTRK-mutációval rendelkező nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegekben. (NSCLC).

A talektrektinib egy új, hatékony és rendkívül szelektív újgenerációs ROS1 és NTRK kettős célpontú kismolekulájú inhibitor, amely átjuthat a vér-agy gáton. A kutatási projektet eredetileg Daiichi Sankyo fejlesztette ki, és a Baoyuan Pharmaceutical 2018 decemberében megszerezte a gyógyszer kizárólagos globális fejlesztési, gyártási és forgalmazási jogát.

Jelenleg a taletrektinib befejezte az 1. fázisú klinikai vizsgálatokat Japánban és az Egyesült Államokban ROS1 vagy NTRK fúziós géneket tartalmazó szilárd daganatokban szenvedő betegek kezelésére. A 2. fázisú klinikai vizsgálatok (NCT04395677) folyamatban vannak. Kínában a gyógyszert ez év márciusában két, Kínában végzett klinikai vizsgálat során jóváhagyták, amelyek célja az RSC1 fúziós gént hordozó NSCLC és az NTRK fúziós gént hordozó, szilárd daganatokban szenvedő betegek, a tumortól függetlenül.

Az elmúlt hónapban a taletrektinib 1. fázisú klinikai adatait közzétették az American Cancer Research American Association (AACR) onkológiai folyóiratában, a" Clinical Cancer Research." A vizsgálatot szilárd daganatokban szenvedő betegekben végezték el az Egyesült Államokban. A tanulmány eredményei kimutatták, hogy a taletrektinib kontrollálható toxicitása napi MTD mellett 800 mg, és a krizotinibre rezisztens ROS1+ nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegekben megfigyelték. Kezdeti hatás.

Ezzel az együttműködéssel kapcsolatban Dr. Junyuan Wang, a Baoyuan Pharmaceutical vezérigazgatója és társalapítója elmondta:" Nagyon örülünk annak, hogy együttműködést sikerült elérnünk a NewG Lab-nal a taletrektinib fejlesztésének megkezdéséhez Koreában. Ez a tranzakció tovább erősíti tőkeáramlását, és támogatni fogja a vizsgált gyógyszer globális fejlesztési folyamatának felgyorsítását az ROS1 / NTRK mutációval rendelkező első és második sorozatú NSCLC betegeknél. Gyorsan előmozdítjuk a taletrektinib globális fejlődését és folytatjuk a termékfejlesztési folyamat bővítését. Ugyanakkor folytatjuk a lehetőségek keresését más regionális vagy globális partnerségek kialakításához."

A 2018 novemberében alapított Baoyuan Pharmaceutical egy klinikai szakaszban működő orvosbiológiai vállalat, amely új tumorterápiákat dolgoz ki. 2019 elején a vállalat mintegy 100 millió jüan A körű finanszírozást hajtott végre, amelyet kizárólag a Decheng Capital fektetett be. Ez a dél-koreai NewG Lab-tal való együttműködés újabb mérföldkő az induló új gyógyszerfejlesztő társaság számára.