A Bayer Verquvo (vericiguat) jóváhagyásra került az EU-ban, és Kína is részt vett a felülvizsgálatban!---1/2

Bayer nemrég bejelentette, hogy az Európai Bizottság (EK) jóváhagyta Verquvo (vericiguat, 2,5mg, 5mg, 10mg tabletta), amely egy oldható guanilát-cikláz (sGC) stimulátor a közelmúltban események egy felnőtt beteg tüneti krónikus szívelégtelenség, aki felépül egy dekompenzált esemény igénylő intravénás (IV) terápia, és csökkentett ejekciós frakció. A Verquvo jóváhagyása a 3. fázisú VICTORIA vizsgálat eredményein alapul, amely kifejezetten azokat a betegeket célozza meg, akiknél a közelmúltban súlyosbodó szívelégtelenség lépett fel (a közelmúltban szívelégtelenség vagy intravénás diuretikumok alkalmazása miatt került kórházba). Az eredmények azt mutatták, hogy a romló szívelégtelenség esemény után a Verquvo háttérterápiával kombinálva jelentősen csökkentette a szív- és érrendszeri halálozás vagy a szívelégtelenség kórházi kezelésének együttes kockázatát, összehasonlítva csak a háttérterápiával.

A Verquvo- t naponta egyszer szóban veszik be, és hatóanyaga, a vericiguat az oldható guanilát-cikláz (sGC) első osztályú stimulátora. Bár az sGC fontos az erek és a szívműködés, a szívelégtelenségben szenvedő betegek miatt csökkent nitrogén-monoxid (NO) rendelkezésre állás és elégtelen sGC stimuláció, ez vezet a szívizom és az érrendszeri diszfunkció. A Vericiguatot a Merck és a Bayer közösen fejlesztette ki, és a két fél 2014 októberében globális együttműködésre jutott a GGC szabályozóinak fejlesztése érdekében. A Merck birtokolja a vericiguat kereskedelmi jogait az Egyesült Államokban, és a Bayer kizárólagos jogokkal rendelkezik a világ többi része számára.

A Verquvo hatásmechanizmusa eltér a meglévő szívelégtelenség kezelési módszerektől. Ez egy speciális módszer kezelésére betegek krónikus szívelégtelenség után dekompenzált esemény (más néven romló esemény). A jelenlegi kezelési módszerek megakadályozzák a természetes neurohormonális rendszer káros hatásait, amelyet a szívelégtelenség során fellépő szívizom- és érrendszeri diszfunkció aktivál. A Verquvo a meglévő kezelésekkel együtt működik egy másik hatásmechanizmuson keresztül. A gyógyszer kifejezetten helyreállítja a hibás NO-sGC-cGMP útvonalat, amely kulcsszerepet játszik a szívelégtelenség előrehaladásában és a betegség tüneteinek súlyosbodásában .

A Verquvo az első oldható guanilát-cikláz (sGC) stimulátor, amelyet szívelégtelenség kezelésére hagytak jóvá. Ez év januárjában, Verquvo engedélyezték az Egyesült Államokban használható tüneti krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek egy ejekciós frakció<45%, to="" reduce="" the="" occurrence="" of="" worsening="" heart="" failure="" events="" (defined="" as:="" heart="" failure="" hospitalization="" or="" receiving="" outpatient="" veins="" without="" hospitalization="" [iv]="" the="" risk="" of="" cardiovascular="" death="" and="" hospitalization="" for="" heart="" failure="" after="" diuretic="" treatment="" of="" heart="" failure.="" in="" june="" of="" this="" year,="" verquvo="" was="" approved="" in="" japan="" for="" the="" treatment="" of="" chf="" patients="" who="" are="" receiving="" standard="" treatment="" for="" chronic="" heart="" failure="" (chf)="" to="" reduce="" the="" risk="" of="" further="" worsening="" events.="" currently,="" vericiguat="" is="" also="" undergoing="" censorship="" from="" china="" and="" other="" countries.="" in="" china,="" bayer="" submitted="" a="" marketing="" authorization="" application="" for="" vericiguat="" to="" the="" national="" medical="" products="" administration="" (nmpa)="" at="" the="" end="" of="" august="">