A Brexafemme bevezetése az Egyesült Államokban: a vulvovaginális candidiasis (VVC) kezelése - 1/2

A Scynexis egy biotechnológiai vállalat, amely innovatív terápiák kifejlesztésére összpontosít, hogy legyőzze és megelőzze a refrakter és gyógyszerrezisztens fertőzéseket. Nemrég a cég bejelentette, hogy új, széles spektrumú gombaellenes gyógyszere, a Brexafemme (ibrexafungerp) bevezetésre került az Egyesült Államokban."Huvelyi gombás fertőzés") nőbetegek. A Brexafemme baktériumölő hatással bír a Candidára, tönkreteheti a gomba sejtfalát, elpusztítja a fertőzést okozó gombát, nem csak a növekedését gátolja.

A Brexafemme-t 2021 júniusának elején hagyta jóvá az Egyesült Államok FDA. Ez a gombaellenes gyógyszerek új osztályát képviseli, amelyet az elmúlt 20 évben hagytak jóvá, és a világ'. első széles spektrumú triterpén gombaellenes szere. 2021. február 11-én a Hansen Pharma és a Scinexis kizárólagos licencszerződést írt aláibrexafungerpNagy-Kínában. A megállapodás értelmében a Hansen Pharmaceuticals lesz felelős az ibrexafungerp fejlesztéséért, hatósági jóváhagyásáért és kereskedelmi forgalomba hozataláért Nagy-Kínában. 2021 szeptemberében a Hansen Pharmaceutical kérelmet nyújtott be a 3. fázisú klinikai vizsgálatra.ibrexafungerpa VVC kezelésére az Országos Gyógyászati ​​Termékhivatalhoz (NMPA).

Christine Coyne, a Scynexis kereskedelmi igazgatója elmondta: „Bár a hüvelyi gombás fertőzések (VVC) nagyon gyakoriak, a nők körülbelül háromnegyede már életében legalább egyszer megfertőződött, de a nők egészsége terén tett előrelépés korlátozott. évtizedek óta. A Brexafemme egy igazán új és úttörő baktericid hatású triterpén gombaellenes gyógyszer, amelyet a fertőzéseket okozó élesztőgombák elpusztítására terveztek, beleértve az azol-rezisztens törzseket is."

A VVC egy olyan betegség, amely a nők háromnegyedét érintheti élete során, de a kezelési lehetőségek korlátozottak, csak egy fajta készítmény (azolok) és egy szájon át szedhető készítmény (flukonazol) van, és újakat nem engedélyeztek. több mint 20 éves termék.

A Brexafemme az első és egyetlen orális nem azol gyógyszer a VVC kezelésére. Mindössze egy napba telik, és sokféle súlyosságú hüvelyi gombás fertőzést képes megoldani. A Brexafemme ideális gyógyszeres választás lesz a VVC kezelésében, különösen azoknak a betegeknek, akik jelenleg elégedetlenek a meglévő terápiákkal. A VANISH projekt két 3. fázisú klinikai vizsgálatának eredményei azt mutatják, hogy a Brexafemme egy napig hatékony, biztonságos és jól tolerálható a VVC kezelésében.

A gyógyszeres kezelést tekintve a menarche után felnőtteknek és serdülőnőknek ajánlott adag 300 mg (2 db 150 mg-os tabletta), naponta kétszer, körülbelül 12 órás időközönként, összesen 1 napig. A teljes terápiás adag 600 mg (4 db 150 mg-os tabletta). A Brexafemme étkezés közben vagy anélkül is bevehető. A kezelés megkezdése előtt reproduktív potenciállal rendelkező nők esetében ellenőrizni kell a terhesség állapotát. A Brexafemme alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt, és ellenjavallt olyan nőknél is, akik allergiásakibrexafungerp.

ibrexafungerp kémiai szerkezete

A vulvovaginális candidiasis (VVC), közismert nevén a Candida okozta hüvelyi gombás fertőzés, a hüvelygyulladás második leggyakoribb oka. Bár ezeket a fertőzéseket általában a Candida albicans okozza, a flukonazol-rezisztens Candida törzsek, például a Candida glabrata, egyre gyakoribbá váltak. A VVC súlyos megbetegedést okozhat, beleértve a nemi szervek súlyos diszkomfort érzését, csökkent szexuális élvezetet, pszichológiai szorongást és a termelékenység elvesztését. A VVC tipikus tünetei közé tartozik a viszketés, a hüvelyi fájdalom, az irritáció, a hüvelyi nyálkahártya váladékozása és a kóros hüvelyváladék. Becslések szerint világszerte a nők 70-75%-a szenved élete során legalább egy VVC-rohamot, és a nők 40-50%-a tapasztal kétszer vagy több VVC-rohamot. A VVC-betegek körülbelül 6-8%-ának van visszatérő betegsége, amely 12 hónapon belül legalább három epizódot tapasztal.