Az Eli Lilly pirtobrutinibje erős hatékonyságot mutat azoknál a CLL/SLL/MCL betegeknél, akiknél sikertelen volt a kovalens BTK inhibitor terápia!

A Loxo Oncology, az Eli Lilly onkológiai kutatási és fejlesztési részlege a közelmúltban bejelentette a pirtobrutinib (LOXO-305) célzott rákellenes gyógyszert a krónikus limfoid leukémia (CLL), kis limfocitás limfóma (SLL), köpenysejtes limfóma (MCL) kezelésére. klinikai adatok a globális Phase 1/2 BRUIN klinikai vizsgálatból. A pirtobrutinib egy vizsgált, erősen szelektív, nem kovalens Bruton' tirozin kináz (BTK) inhibitor.

Az adatok azt mutatták, hogy a korábban BTK-gátlóval kezelt CLL/SLL-betegeknél az általános válaszarány (ORR) 68%, ami 73%-ra javult a 12 hónapig vagy tovább követett betegeknél, függetlenül a korábbi BTK-tól. Az ORR az októl függetlenül konzisztens volt. az inhibitor megszakítására vagy a BTK mutációs státuszára. Azoknál az MCL-betegeknél, akik korábban BTK-gátlót kaptak, az ORR 51% volt; azon MCL-betegek körében, akik korábban nem kaptak BTK-gátlót, az ORR 82% volt.

A BRUIN az eddigi legnagyobb klinikai vizsgálat, amelyben olyan CLL/SLL-ben szenvedő betegeket vontak be, akik korábban korszerű ellátásban részesültek, beleértve a BTK és BCL2 inhibitorokat is. Ebben a valós relapszusos/refrakter betegpopulációban a pirtobrutinib továbbra is erős aktivitást mutatott, kedvező biztonsági profillal a hosszú távú kezelés során. Hosszabb követés mellett a tartós betegségkontroll bizonyítékát figyelték meg ebben a korábban erősen kezelt CLL/SLL populációban. Jelenleg nincsenek bizonyítékokon alapuló kezelési lehetőségek a kovalens BTK- és BCL2-gátlókat kapó betegek számára, és a pirtobrutinib potenciálisan új, értelmes terápiát nyújthat ezeknek a CLL/SLL-betegeknek, valamint azoknak, akik korábban kevesebb kezelést kaptak.

Az MCL-ben megduplázódott azoknak az értékelhető betegeknek a száma, akik korábban BTK-gátlót kaptak a legutóbbi adatelemzés óta, és közel azonos válaszarányt figyeltek meg. A kovalens BTK-terápiát követő új kezelési lehetőségek sürgős kielégítetlen orvosi szükségletet jelentenek, és a pirtobrutinib-kezelés során megfigyelt tartós válaszarányok azt mutatják, hogy a' gyógyszer jelentős klinikai javulást jelent a kovalens BTK-terápiában részesülő MCL-betegeknél.

2021. július 16-án összesen 618 beteget vontak be a vizsgálatba, köztük 296 CLL/SLL-ben, 134 köpenysejtes limfómában (MCL) és 188 egyéb B-sejtes rosszindulatú daganatos beteget. A hatásossági adatok a vizsgáló válaszainak értékelésén alapulnak. A betegeket akkor tekintették értékelhetőnek a hatékonyság szempontjából, ha legalább egy kiindulási válaszreakciót értékeltek, vagy ha abbahagyták a kezelést az első, kiindulás utáni válasz értékelése előtt.