A közepesen súlyos és súlyos RA Rinvoq gátló (upadacitinib) kezelése hosszú távú tartós választ mutat!

Az AbbVie a közelmúltban új adatokat adott ki egy 3. fázisú SELECT-BEYOND klinikai vizsgálat post mortem elemzéséből, amely az orális JAK1-gátló Rinvoq-ot értékelte.upadacitinib) rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegeknél. Lásd: Az upadacitinibre adott válasz fenntarthatósága a biológiai betegséget módosító reumaellenes szerekkel szemben ellenálló, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegek körében.

A SELECT-BEYOND vizsgálatba olyan közepesen súlyos vagy súlyos RA-ban szenvedő betegeket vontak be, akik stabil, hagyományos szintetikus betegségmódosító reumaellenes szereket (csDMARD) kaptak, és korábban legalább egy biológiai DMARD-ra (bDMARD) nem reagáltak kielégítően vagy intoleránsan.

Az eredmények azt mutatták, hogy a Rinvoq+ háttér csDMARD-dal kezelt betegek 34%-a ért el klinikai betegségaktivitási index remissziót (CDAI ≤ 2,8), amikor először reagált a 60. hét előtt, és a betegek 79%-a ért el alacsony CDAI-aktivitást (LDA). CDAI≤10). Ami a fenntartó választ illeti (ezt úgy határozták meg, hogy a válasz nem csökken 2 egymást követő vizsgálati látogatás során), CDAI remissziót és CDAI LDA-t figyeltek meg a betegek 39%-ánál, illetve 61%-ánál a 60. héten.

A Rinvoq-kezelésben részesült és a CDAI remisszióját vesztett betegek 58%-a továbbra is fenntartotta a CDAI LDA-t, és 22%-a tért vissza a remisszióba az elemzés határideje előtt. Az egyszerűsített betegségaktivitási index (SDAI) kritériumai és a DAS28 (CRP)<2,6 3,2="" szerint="" a="" remisszió="" és="" az="" lda="" hasonló="" tartós="" válaszmintázatot="">

A SELECT-BEYOND klinikai vizsgálat post mortem elemzési adatai

Az AbbVie tudományos vezérigazgató-helyettese és alelnöke, Thomas Hudson, MD a következőket mondta: „Sok rheumatoid arthritisben szenvedő beteg a kezelés ellenére is tapasztal ízületi fájdalmat és fizikai funkcióinak csökkenését. Ezek az adatok a Rinvoqot mint fontos kezelési lehetőséget hangsúlyozzák. Segíthet a rheumatoid arthritis napi kihívásaival küzdő betegeknek."

Dr. Ronald van Vollenhoven, az Amszterdami Reumatológiai Központ (ARC) igazgatója és a reumatológiai osztály elnöke elmondta:"A rheumatoid arthritisben szenvedő betegek kezelésének fő célja a betegség enyhítése vagy a betegség aktivitásának csökkentése. Bátorítanak ezek az adatok, amelyek tovább igazolják a Rinvoq-ot. Segíthet több rheumatoid arthritisben szenvedő betegnek megbirkózni ezzel a krónikus progresszív betegséggel, és elérni ezeket a fontos kezelési célokat."

A Rinvoq hatóanyaga aupadacitinib, amely az AbbVie által felfedezett és kifejlesztett orális szelektív és reverzibilis JAK1 inhibitor. Számos immunmediált gyulladásos betegség kezelésére fejlesztették ki. A JAK1 egy kináz, amely számos gyulladásos betegség patofiziológiájában kulcsszerepet játszik.

Ez idáig az Európai Unióban a Rinvoq 15mg-ot 4 javallatra engedélyezték: (1) közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtt betegek kezelésére; (2) aktív arthritis psoriatica (PsA) kezelésére felnőtt betegek számára; (3) aktív spondylitis ankylopoetica (AS) felnőtt betegek kezelésére; (4) közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben (AD) szenvedő felnőtt betegek és 12 éves vagy idősebb serdülő betegek kezelésére. Az Európai Unióban a Rinvoq 30mg-ot 1 javallatra engedélyezték: 65 év alatti, közepesen súlyos vagy súlyos AD-ban szenvedő felnőttek kezelésére szolgál.

Az Egyesült Államokban a Rinvoq 15 mg-ot csak 1 javallatra engedélyezték: közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőttek kezelésére használják.

Jelenleg a Rinvoq a colitis ulcerosa (UC), a rheumatoid arthritis (RA), az arthritis psoriatica (PsA), az atópiás dermatitis (AD), az axiális spondyloarthritis (axSpA), az En's Crohn 3. fázisú klinikai vizsgálatait kezeli. (CD) és óriássejtes arteritis (GCA) folyamatban van.