Az InnoCare Obrutinib-et Kínában engedélyezték egy 2. fázisú klinikai projekt kidolgozására a sclerosis multiplex kezelésére

Az InnoCare ma bejelentette, hogy a' s Bruton' tirozin-kináz (BTK) gátló obutinib a sclerosis multiplex (MS) kezelésére megfelelt a Kínai Nemzeti Orvosi Termékek Igazgatóságának (NMPA) klinikai vizsgálati új gyógyszerének (IND). ) Tekintse át és kapjon jóváhagyást a fázis II klinikai vizsgálat elvégzésére Kínában.

Ez egy nemzetközi, multicentrikus klinikai II. Fázisú vizsgálat, amely az abutinib alkalmazását értékeli sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. Értékelni fogja hatékonyságát, biztonságosságát, tolerálhatóságát, farmakokinetikáját és biológiai aktivitását. 2020 novemberében az amerikai FDA jóváhagyta az Obutinib-et egy fázis II klinikai vizsgálat elvégzésére a sclerosis multiplex kezelésére.

Az SM autoimmun központi idegrendszeri betegség. A beteg&# 39 immunrendszere rendellenesen támadja meg az idegsejtek körüli mielinhüvelyt, gyulladást és szövetkárosodást okozva, és tönkretéve az agy, a látóidegek és a gerincvelő normális működését. Ez a sérülés izomgyengeséget, fáradtságot és látásromlást okozhat, és végül fogyatékossághoz vezethet. A legtöbb SM-beteg 20-40 éves korában kezdi tapasztalni első tüneteit, így a betegség a fiatalok nem traumás fogyatékosságának fő oka.

A Sclerosis Multiplex Nemzetközi Szövetség (MSIF) által közzétett adatok szerint jelenleg világszerte több mint 2,8 millió ember szenved sclerosis multiplexben. A Frost&erősítő szerint; A Sullivan&# 39 elemzési adatai szerint a globális tagállami piac 2018-ban elérte a 23 milliárd dollárt, és várhatóan 2030-ra eléri a 48,9 milliárd dollárt.

A&idézete; 2020 átfogó szociális felmérés a sclerosis multiplexben szenvedő betegekről Kínában, GG; azt mutatja, hogy a betegek több mint 43% -a nem tudja teljesen ellátni önmagát, és másokra van szükségük, akik gondoskodnak róluk. A szklerózis multiplex miatt 88,5% munkanélküli és iskolán kívüli. Hazámban a sclerosis multiplex diagnózisának és kezelésének szintje Sürgős javításra van szükség.

Dr. Jisong Cui, az InnoCare társalapítója, elnök-vezérigazgatója elmondta:" Kutatásunk során kiderült, hogy az abutinib átjuthat a vér-agy gáton (BBB). Ezért úgy gondoljuk, hogy az abutinib klinikai kutatása az SM kezelésében nagyon ígéretes. Remélem, hogy a lehető leghamarabb hasznot hozhatok ezeknek a betegeknek."

Kulcsfontosságú kinázként a B-sejt-receptor szignálútban a BTK fontos az SM kóros folyamatában részt vevő immunsejtek, például B-limfociták, makrofágok és mikroglia fejlődése és működése szempontjából. Ezért a BTK-inhibitorok várhatóan új kezelési lehetőségeket kínálnak az autoimmun betegségek, például az SM kezelésére.

Az orbutinib egy új, nagy célszelektivitású BTK inhibitor, amelyet az InnoCare fejlesztett ki. Használható autoimmun betegségek kezelésére. Jelenleg Kínában és az Egyesült Államokban több központú és több indikációjú klinikai vizsgálatokon vesz részt, amelyek jó célt mutatnak. Foglalkozási arány és biztonság. A sclerosis multiplex mellett az abutinib Kínában megkezdte a IIa. Fázisú klinikai vizsgálatokat a szisztémás lupus erythematosus (SLE) ellen.