Az Ono Pharmaceutical kérelmet nyújtott be az ONOACT új indikációira Japánban

Az Ono Pharma a közelmúltban bejelentette, hogy Japánban kérelmet nyújtott be 50 mg/150 mg (landiolol-hidroklorid) intravénás ONOACT infúzióra, amely egy rövid hatású, szelektív β1-receptor blokkoló a további adaptáció érdekében. Tünetek: Gyengén szívműködésű gyermekgyógyászati ​​betegeknél alkalmazzák tachyarrhythmiák kezelésére ( supraventrikuláris tachycardia, pitvarfibrilláció, pitvarlebegés)

Gyermekkorú betegeknél alacsony szívműködés és hemodinamikai instabilitás esetén, például nyitott szívműtét után veleszületett szívbetegség esetén, ha a tachyarrhythmia továbbra is fennáll, súlyos vagy végzetes lehet. Ezért a tachyarrhythmiát azonnal kezelni kell. Mivel a nem gyógyszeres kezelések, mint például a katéteres abláció, a beteg fizikumától és életkorától függően néha nehézkesek lehetnek gyermekgyógyászati ​​betegeknél, a gyógyszeres terápia fontos és fő kezelési módszer. Japánban azonban kevés gyermekgyógyászati ​​indikációra engedélyezett antiaritmiás gyógyszer létezik, és a kezelési lehetőségek is korlátozottak. Ezért a gyermekbetegek e csoportjában új kezelési tervre van szükség.

Az ONOACT egy rövid hatású, szelektív β1-receptor-blokkoló, amely csökkenti a szívfrekvenciát azáltal, hogy szelektíven blokkolja a főként a szívben található β1-receptorokat. Az ONOACT-ot tachyarrhythmiák kezelésére hagyták jóvá alacsony szívműködésű felnőtt betegeknél.

ONOACT-landilol-hidroklorid

Az ONOACT gyermekgyógyászati ​​alkalmazás egy többközpontú, nyílt elrendezésű, egykarú, fázis 2/3 klinikai vizsgálat (ONO-1101-31) eredményein alapul tachyarrhythmiában szenvedő, alacsony szívműködésű gyermekgyógyászati ​​betegeken. Az adatok azt mutatják, hogy az ONOACT gyorsan csökkentheti a pulzusszámot anélkül, hogy csökkentené a szívműködést. Ezért az ONOACT várhatóan segít a tachyarrhythmia kezelésében alacsony szívműködésű gyermekeknél.

Az Ono Pharmaceutical 2002 júliusában kapta meg az ONOACT jóváhagyását a japán szabályozó ügynökségtől intraoperatív tachyarrhythmiában (pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, sinus tachycardia) szenvedő felnőtt betegek sürgősségi kezelésére, majd 2002 szeptemberében erre az indikációra került forgalomba.

Ezt követően az Ono Pharmaceutical engedélyt kapott a következő további javallatokra felnőtt betegek számára: (1) Keringési dinamika monitorozása mellett fellépő posztoperatív tachyarrhythmiák (pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, sinus tachycardia) sürgősségi kezelése (2006. október); (2) Alacsony szívműködésű tachyarrhythmiák (pitvarfibrilláció és pitvarlebegés) (2013. november); (3) Életveszélyes refrakter aritmiák (kamrafibrilláció és vér, reológiailag instabil kamrai tachycardia) (2019. március); (4) Szepszissel összefüggő tachyarrhythmiák (pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, sinus tachycardia) (2020. június).