Shionogi redasemtide (S-005151) akut ischaemiás stroke (AIS) 2. fázisú klinikai siker kezelésében!

A Shionogi japán gyógyszeripari vállalat nemrégiben bejelentette az S-005151 (redasemtide) regenerációt kiváltó gyógyszer 2. fázisú klinikai vizsgálatának pozitív eredményeit akut ischaemiás stroke-ban (AIS) szenvedő betegeknél. A redasemtide egy fejlesztés alatt álló regenerációt kiváltó gyógyszer, amely élő sejtek helyett gyógyszerrel regenerálja a sérülés vagy betegség által károsított szöveteket.

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat az AIS kezdete után 4,5-24 órával, akik nem jelöltek revascularizációs kezelésre (trombolízis vagy mechanikus trombectomia [MT]). A vizsgálat elsődleges célja a redasemtide hatásosságának és biztonságosságának vizsgálata volt. Az elsődleges végpont a módosított Rankin-skála (mRS) által a kezelés után 90 nappal értékelt hatásosság volt. A módosított Rankin skála egy olyan skála, amelyet gyakran használnak a fogyatékosság vagy a függőség mérésére a napi tevékenységekben stroke-ban vagy más neuropátiában szenvedő betegeknél.

Az eredmények azt mutatták, hogy a vizsgálat elérte az elsődleges végpontot. Ebben a vizsgálatban a nemkívánatos események incidenciája hasonló volt a redasemtide és a placebo csoport között, megerősítve, hogy a redasemtide jól tolerálható.

A fent említett 2. fázisú klinikai vizsgálat pozitív eredményei alapján a Shionogi felkészül a redasemtidenek az akut ischaemiás stroke (AIS) kezelésére szolgáló globális 3. fázisú klinikai vizsgálatba való áttérésére.

A redasemtide a "Regenerációt kiváltó orvostudomány" nevű innovatív új gyógyszercsoportba tartozik, amely sérülés vagy betegség miatt szövetkárosodást okoz azáltal, hogy maximalizálja a szervezet veleszületett képességét a szövetek javítására és a szervek funkcionális regenerálására. A redasemtide felgyorsítja a sérült szövetek rekonstrukcióját azáltal, hogy a csontvelőből származó mezenchimális őssejteket perifériás vérbe mobilizálja, növeli a mezenchimális őssejtek számát a vérkeringésben, és felhalmozódik a sérült szövetekben.

Jelenleg a Shionogi a redasemtide kialakulását fejleszti dystrophiás epidermolysis bullosa, krónikus májbetegség, térd osteoarthritis, kardiomiopátia és akut ischaemiás stroke (AIS) esetén. A redasemtide korábban hatásosságot mutatott dystrophiás epidermolysis bullosa (DEB) klinikai vizsgálatokban az Oszakai Egyetemen és más intézményekben.