A szívelégtelenség szotagliflozin-kezelésének eredményei megjelentek

A Nemzetközi Diabetes Szövetség (IDF) adatai szerint 2019-ben világszerte körülbelül 463 millió felnőtt szenved cukorbetegségben, és becslések szerint 2045-re a cukorbetegek száma elérheti a 700 milliót. Bár a cukorbetegség kezelésének piaca erős versenyben van, a cukorbetegség növekvő gyakorisága és a társbetegségek fokozatos kialakulása mellett a cukorbetegség kezelésének piacán továbbra is kielégítetlen kereslet mutatkozik, különösen olyan kezelések iránt, amelyek mind a vércukorszintet, mind a nem vércukorszintet elősegítik. ideál.

Az elmúlt években a cukorbetegség gyógyszerfejlesztésének egyik fókusza a kardiovaszkuláris (CV) előnyökkel járó gyógyszerek megtalálása, beleértve a glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonistákat és a nátrium-glükóz kotransporter 2 (SGLT2). gátlók, különösen az SGLT2 gátlók, mindig meglepetéseket okoztak a gyógyszerfejlesztőknek, és ezek még mindig megjelennek!

GG quot; Határokon átnyúló" szívelégtelenség kezelése! Szotagliflozin-kutatás szabadul fel

Helyi idő szerint november 13–17-én online tartották a 93. American Heart Association éves tudományos találkozót (AHA 2020). A megbeszélésen megjelent a Sotagliflozin legújabb SOLOIST-WHF tanulmánya cukorbetegségben szenvedő és dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

A SOLOIST-WHF vizsgálat háromfázisú, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. A vizsgálat elsődleges végpontját eredetileg úgy tervezték, hogy a szívelégtelenség miatt bekövetkezett első kardiovaszkuláris halálozás vagy kórházi ápolás teljes száma, amelyet később szívhalálozásra, szívelégtelenség miatti kórházi ápolásra és sürgősségi ellátásokra változtattak.

A szívelégtelenség másodlagos megelőzésére szolgáló SGLT2 gátló gyógyszerek korábbi klinikai vizsgálatai főként 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők vagy diagnosztizált szívelégtelenségben szenvedő, de stabil szívelégtelenség tüneteivel foglalkoztak. Az SGLT2 inhibitorok közül kevés tanulmány foglalkozott dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegekkel. . Ez a tanulmány az SGLT2-inhibitorok javallatait a szívelégtelenség kezelésére tolja azoknak a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek, akik nemrégiben romlottak. Az eredmények azt mutatják, hogy a szotagliflozin a felnőtt betegek 25,3% -ánál abszolút csökkentheti az elsődleges végpont események előfordulását, relatív 33,2% -os csökkenési arány mellett. Ez az eredmény új klinikai bizonyítékokkal egészíti ki a szívelégtelenség SGLT2-gátlókkal történő kezelését.

Ezenkívül az alcsoport elemzésében azt is látták, hogy a konzervált ejekciós frakcióval (HFpEF) vagy csökkentett ejekciós frakcióval (HFrEF) rendelkező szívelégtelenség esetén a Sotagliflozin alkalmazása csökkentheti a végpont eseményeinek előfordulását, de ez hatékonyabb a jobb HFpEF-ben szenvedő betegeknél (HR: 0,48 vs 0,72), új ötleteket kínálva a HFpEF kezelésére.

Az Európai Unió jóváhagyta a szotagliflozint az 1-es típusú betegségre, de még nem vezették be; míg az amerikai FDA elutasította a fajta forgalomba hozatalára irányuló kérelmet. Tavaly a Sanofi felhagyott a Sotagliflozin fejlesztési projekttel. Habár a SOLOIST-vizsgálat túl késő lehet a Lexicon számára, a vizsgálat kimutatta, hogy a Sotagliflozin előnyös a szívelégtelenségben szenvedő, konzervált ejekciós frakcióval rendelkező betegek és más SGLT2-gátlók számára. A versenyzők jó hírek lehetnek.

Az AHA 2020-on jelentett eredmények a vizsgálat csonka változatából származnak, és a végpontokat megváltoztatták. A tanulmány eredményeit kutatók, nem pedig független intézmények értékelték. Tekintettel arra, hogy a HFpEF-kezelést nehéz áttörni, okunk van arra, hogy óvatosak legyünk ezzel az eredménnyel. Azonban Eli Lilly / Boehringer Ingelheim Jardiance és az AstraZeneca FarxigaHFpEF kutatási adatainak nyilvánosságra hozatalával a következő évben hamarosan kiderül ezeknek a gyógyszereknek a lehetősége.

Az SGLT2 inhibitorok folyamatosan meglepődnek! Sok hazai vállalkozás elrendezése

Az SGLT2 inhibitorokat eredetileg 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára engedélyezték. 2019-ben Európában és Japánban három SGLT2 inhibitort hagytak jóvá az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára: az AstraZeneca Farxiga (dapagliflozin) és Astellas Suglat (ipragliflozin) és a Lexikon Zynquista (sotagliflozin).

Bár az SGLT2 inhibitorok jelentős hipoglikémiás hatással bírnak, ezeknek a gyógyszereknek a szív- és érrendszeri előnyei is nagy figyelmet keltettek. A 2019. évi ESC Diabetes Irányelvek az SGLT2 gátlókat helyezik elsődleges ajánlott gyógyszerként cukorbetegek és kardiovaszkuláris magas kockázatú / nagyon magas kockázatú betegek számára (IA ajánlási szint); 2020, GG; Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy GG; és GG; 2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes kezelése krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél" világosan ajánlja az SGLT2 inhibitorokat, mint nemzetközi iránymutatást a diabéteszes nephropathiában (DKD) szenvedő betegek első vonalbeli gyógyszeres kezeléséhez. Az SGLT2 inhibitorok új célpontokat szolgáltathatnak a HFpEF kezeléshez.

Kínában jelenleg számos SGLT2 inhibitor található a piacon, köztük a dapagliflozin, a canagliflozin, az empagliflozin és az empagliflozin, főleg importálva, de a kanagliflozint és az empagliflozint utánozták. Gyógyszeripari lista. Az SGLT2 inhibitorok kifejlesztése érdekében számos fajta is bekerült a klinikára. Közülük Jiangsu Hengrui' s Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' Jiagligliflozin és Guangdong Dongyang Sunshine' Rongligliflozin vettek részt a III. Fázisú klinikai vizsgálatokban.

Következtetés

Az elmúlt években jelentős előrelépés történt a cukorbetegség területén, de a cukorbetegség kezelésére még mindig sok kielégítetlen klinikai igény van. A cukorbetegség kezelésének legalapvetőbb igénye az áttörő terápiák kifejlesztése, amelyek megoldják a betegségnek a betegek életére gyakorolt ​​hatását. Bár még várat magára, hogy valódi kezelési módszer fedezhető-e fel és fejleszthető, ígéretes terápiáknak kell lenniük a folyamatban. .

Bár a SOLOIST-WHF vizsgálat eredményei nem elég szigorúak, az Eli Lilly / Boehringer Ingelheim Jardiance és az AstraZeneca Farxiga HFpEF vizsgálati adatainak jövő évi közzétételével hamarosan kiderül ezeknek a gyógyszereknek a lehetősége.