A doravirin/iszlatravir két 3. fázisú klinikai sikere: a hatékonyság a Biktarvy-éhoz hasonlítható!

Merck&erősítő; A Co a közelmúltban bejelentette, hogy két kulcsfontosságú, 3. fázisú kísérletben pozitív eredményeket ért el. Ez a két 3. fázisú vizsgálat különböző antiretrovirális sémákat (ART; ILLUMINATE SWITCH A vizsgálat) vagy Gilead' hármas Biktarvy gyógyszerét (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B vizsgálat) kapja a virológiailag elnyomott HIV-fertőzések kezelésére. 1 Fertőzött felnőtteknél értékelték a napi egyszeri fix dózisú orális doravirin/iszlatravir (DOR/ISL) kombinációs tabletta hatásosságát és biztonságosságát.

Az eredmények azt mutatták, hogy a kezelés 48. hetében mindkét vizsgálat elérte az elsődleges hatékonysági végpontot (a HIV-1 RNS-szintű betegek aránya ≥50 kópia/ml): DOR/ISL és ART között, DOR/ISL és Biktarvy között. a gyógyszer hatása hasonló. A mai napig a DOR/ISL biztonságossági és tolerálhatósági profilja a próbaidőszak alatt összhangban van a korábban közölt 2. fázisú vizsgálattal.

islatravir (MK-8591) kémiai szerkezete

A doravirint más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva engedélyezték HIV-1 fertőzött HIV-1 felnőttek kezelésére: egyetlen gyógyszer (Pifeltro) és egyetlen tabletta (Delstrigo; DOR/3TC/TDF) részeként.

Az islatravir egy új orális nukleozid reverz transzkriptáz transzlokáció gátló (NRTTI), amelyet a Merck fejlesztett ki, és amelyet más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva alkalmaznak HIV-1-fertőzött betegek kezelésére. E tanulmányok részletes eredményeit a jövőbeni tudományos konferenciákon teszik közzé, és ezek a globális szabályozási alkalmazások alapját képezik.

Dr. Joan Butterton, a Merck Research Laboratories fertőző betegségekkel foglalkozó globális klinikai fejlesztési részlegének alelnöke elmondta: „A Mercury elkötelezte magát a lehetséges kezelési lehetőségek kutatása mellett, hogy segítsen kielégíteni a HIV-fertőzött emberek változó igényeit. Lenyűgözött bennünket a 3. fázisú ILLUMINATE SWITCH A és B kísérlet eredményei. Biztató, hogy a DOR/ISL fix dózisú tabletták hatékonysága összevethető néhány általánosan használt három gyógyszeres kezelési renddel. Folytatjuk a DOR/ISL tanulmányozását különböző HIV-fertőzött populációkban, és várjuk, hogy megosszuk e vizsgálatokból származó adatokat."