A Teva és a MODAG kizárólagos globális licencet ért el: az anle138b aggregációgátló kifejlesztését

A Teva Pharma és a MODAG GmbH a közelmúltban bejelentették, hogy stratégiai együttműködést kötöttek a MODAG GmbH' ólomvegyületének 138-as ólomvegyületének és a kapcsolódó vegyületsorozatának433 kizárólagos globális licencelése és fejlesztése terén. Az anle138b a patológiás α-synuclein (α-syn) oligomereket célozza meg, és jelenleg vizsgálja potenciális betegségkorrekciós hatásait neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegeknél. A megállapodás feltételeinek és a függőben lévő szabályozói licencnek megfelelően a Teva kizárólagos globális licencet szerez az anle138b és a sery433 fejlesztésére, gyártására és kereskedelmi forgalomba hozatalára.

A korai klinikai vizsgálatok alapján a két fél közösen fejleszti ezeket a vegyületeket a többszörös rendszersorvadás (MSA) és a Parkinson'-kór (PD) indikációinak kezelésére, és fontolóra veszi további indikációk feltárását a klinikai eredmények alapján. Jelenleg úgy vélik, hogy az MSA kóros jellemzője, hogy az α-synuclein (α-syn) nevű gliasejtek felhalmozódása kóros elváltozásokat okoz. A PD kialakulása szintén az alfa-synuklein felhalmozódása. Ezért e két betegségnek lehet valamilyen kapcsolata.

Az anle138b egy új típusú, orális, agyi permeabilitást biztosító, fehérje oligomer modulátor és aggregációt gátló α-synuclein (α-syn) és prion protein (PrP(Sc)) oligomerek nagy áteresztőképességű szűrésében A folyamat során kis molekulájú inhibitorokat fedeztek fel. . Az anle138b képes megakadályozni a prionfehérje (PrP(Sc)) és az α-synuclein (α-syn) patológiás aggregátumok képződését, jó orális biohasznosulása, vér-agy gát permeabilitása, és nem észlelhető toxicitás.

anle138b kémiai szerkezete

Jelenleg a vegyületet a synucleosisban gyorsan előrehaladó multiplex rendszer atrófia (MSA) és Parkinson-kór' (PD) kezelésére fejlesztik. Ezenkívül más szinukleocitopátiákban is alkalmazható, mint például a Lewy-testekkel járó demencia (DLB). Az anle138b új terápiát mutat be neurodegeneratív betegségek (például prionok, Parkinson'-kór stb.) betegségmérséklésére.

Egy 2020 júliusában befejezett, egészséges önkénteseken végzett anle138b értékelésére irányuló 1. fázisú vizsgálat (NCT04208152) azt mutatta, hogy az anle138b minden dózisszint mellett jó haszon-kockázat jellemzőkkel rendelkezik, és a plazmaszintek magasabbak, mint az állatmodellekben a teljes kezeléshez. hatás. Az anle138b-t eredetileg MSA-ban és PD-ben szenvedő betegeknél fejlesztették ki, és más neurodegeneratív betegségekben is alkalmazható, mint például az Alzheimer'-kór (AD). Jelenleg folyamatban van egy 1b fázisú (NCT04685265) klinikai vizsgálat a vegyület biztonságosságának és hatásosságának értékelésére PD betegekben.

Hafrun Fridriksdottir, a Teva Global R&D ügyvezető alelnöke elmondta: „A Teva szilárd alapokkal rendelkezik az idegtudomány, a neurológia és a pszichiátria területén. Ez az engedélyezési és együttműködési megállapodás egy ígéretes új megközelítést ad a korai folyamatunkhoz. A vegyület új választási lehetőséget kínál a többszörös rendszersorvadásban és Parkinson-kórban szenvedő betegek számára. Nagyon örülünk, hogy együttműködhetünk a MODAG csapatával, és várjuk a jövőbeli fejlesztéseket, hogy feltárhassunk más indikációkat e két kooperatív vegyületre vonatkozóan."