2021 AACR: Bayer az INHL III. Fázisú klinikai adatok és kombinált onkológiai tanulmányának bejelentését tervezi

A jelentések szerint a Bayer az onkológia területén folytatott új kutatásának bemutatását tervezi az Amerikai Rákkutatási Szövetség (AACR) 2021-es éves találkozóján. Az adatok egy fázis III randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai tanulmány, amely intravénásan Aliqopát (kopanlisib) és rituximabot kombinálva alkalmazza a relapszusban szenvedő, fájdalommentes non-Hodgkin&# 39 limfómában (iNHL) szenvedő betegek kezelését ≥1 kúra után Relapse, beleértve a rituximabot (CHRONOS-3).

2017-ben a CHRONOS-1 egykarú, több központú, II. Fázisú klinikai vizsgálatának eredményei alapján az Aliqopát jóváhagyták olyan visszatérő follikuláris limfómában (FL) szenvedő felnőtt betegek kezelésében, akik legalább két szisztémás kezelést kaptak. előtt. Az általános válaszarány (ORR), a javallat gyorsított jóváhagyása alapján a javallat folyamatos jóváhagyása a validációs vizsgálat klinikai előnyének igazolásától és leírásától függ.

Ezen a találkozón a Bayer a biomarker-vezérelt terápiára vonatkozó adatokat is bemutat. A Vitrakvi (larotrectinib) az első TRK inhibitor a TRK fúziós rák kezelésére szilárd daganatokban, beleértve a Vitrakvi-t kapó TRK fúziós rákos betegek hosszú távú prognózisát, valamint 100 000 ember géntechnológiai adatelemzése a prognosztikai faktorok neurotróf receptor tirozinnal A tumoros betegek túlélési aránya savas kináz (NTRK) génfúzióval. Az új adatok ismét megerősítik a Bayer' folyamatos erőfeszítéseit a biomarker-vezérelt módszerek klinikai hatásának vizsgálatára a betegek számára.

A Vitrakvi olyan felnőtt és gyermek szilárd daganatos betegek kezelésére engedélyezett, akik NTRK fúziós gént hordoznak, de nincsenek ismert szerzett mutációik, metasztázisuk vagy műtéti reszekció súlyos betegségekhez vezethet, és akiknek a kezelés után nincs kielégítő alternatív kezelési módja vagy előrehaladása. A betegeket az FDA által jóváhagyott tesztek alapján kell kiválasztani a kezelésre, és ezt a javallatot gyorsított jóváhagyással kapják meg a teljes válaszarány alapján.

Ezúttal a vállalat a NUBEQA (darolutamid) prosztatarák kutatásáról is beszámol a nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák (nmCRPC) kezelésére. Beleértve az androgén stimuláció NUBEQA elemzését és a NUBEQA kezelés hatásainak preklinikai adatait. Ezenkívül a klinikai adatok a kutatás Xofigo és enzalutamid együttes alkalmazásának szinergetikus daganatellenes hatásáról az LNCaP prosztatarák xenograft modellben a sípcsonton lesznek benyújtva. A TTC-k a célzott alfa sugárterápia új típusa, amely potenciális kezelés lehet a rákos betegek számára. Kiemelt kutatások A TTC jelentés a PSMA-TTC BAY 2315497-re összpontosít (amelyet a prosztatarák sejtjeiben prosztata-specifikus membránantigént (PSMA) céloznak meg) és annak PARP inhibitor olaparibdal kombinációban történő alkalmazását preklinikai prosztatarák-modellekben Daganatellenes aktivitás. PSMA -A TTC-t jelenleg egy I. fázisú tanulmányban vizsgálják. Ezek az adatok tovább növelik a Bayer&# 39 átfogó kutatási rendszerét, és támogatják a vállalat&# 39 elkötelezettségét, hogy segítsenek a férfiaknak megfelelő kezelési lehetőségeket szerezni a prosztatarák több szakaszában.

A NUBEQA egy egyedülálló kémiai szerkezetű androgén receptor gátló (ARi), amely versenyképesen gátolhatja az androgén kötődést, az AR nukleáris transzlokációt és az AR által közvetített transzkripciót. A NUBEQA-t az Egyesült Államokban nem metasztatikus kasztrációval szemben rezisztens prosztatarák kezelésére használják. A Xofigo alkalmas kasztrációval szemben ellenálló prosztatarák, tüneti tünetekkel járó csontáttétek és ismert visceralis áttét nélküli betegek kezelésére.

A Bayer közzéteszi a legfrissebb adatokat a differenciált korai stádiumú csővezetékeiről más kulcsfontosságú területeken is, ideértve a precíziós molekuláris onkológiát és az immunonkológiát. Bayer először ad preklinikai adatokat a vizsgálati kismolekulájú epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) exon 20 inhibitor BAY 2476568-ról. A felfedezés a vállalat, valamint a Massachusettsi Műszaki Intézet és a Harvard Egyetem közötti stratégiai közös tanulmány révén történt. Bayer bemutatja a szájon át végzett kis molekulájú BAY-405 inhibitor preklinikai eredményeit.