A Cabometyx + Opdivo jó hatással van: akár veseeltávolításon esett át, akár nem! - 1/2

Az Exelixis a közelmúltban az Európai Orvosi Onkológiai Társaság (ESMO) 2021-es virtuális konferenciáján bejelentette a legfontosabb Phase 3 CheckMate-9ER vizsgálat esemény utáni feltáró elemzési adatait, amelyek azt mutatják, hogy: korábban kezeletlen előrehaladott vesesejtes karcinómában (RCC) szenvedő betegeknél, függetlenül Mi a nephrectomia állapota, Összehasonlítva az első vonalbeli standard ápolószerrel, a Sutenttel (szunitinib, a Pfizer által kifejlesztett tirozin-kináz inhibitor), a Cabometyx célzott rákellenes gyógyszerből áll.kabozantinib) és az anti-PD-1 terápia Opdivo (nivolumab) Az összetételű"célzott + immun" mindegyik program tartós terápiás előnyöket, jobb progressziómentes túlélést (PFS) és jobb objektív válaszarányt (ORR) mutatott.

2021 januárjában az Egyesült Államok FDA jóváhagyta a Cabometyx+Opdivo programot az előrehaladott RCC-ben szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére. A Cabometyx és az Opdivo kombinációja"Célzott + Immunity" az elsőbbségi felülvizsgálati folyamat és a valós idejű onkológiai felülvizsgálat (RTOR) kísérleti projektje során jóváhagyták az International Metastatic Renal Cancer Database Consortium (IMDC) összes kockázati besorolására vonatkozóan, és olyanok esetében kerül alkalmazásra, akik korábban nem részesültek kezelésben. Előrehaladott ill. a metasztatikus RCC fontos, új, első vonalbeli kezelési lehetőséget jelent.

Ez a jóváhagyás a döntő 3. fázisú CheckMate-9ER próba eredményein alapul. Az adatok azt mutatják, hogy az előrehaladott veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik korábban nem részesültek kezelésben, összehasonlítva az első vonalbeli standard ellátási gyógyszerrel, a Sutent-tel, a"célzott + immun" A Cabometyx kezelési rend + Opdivo szignifikáns javulást mutatott az összes hatásossági végpontban, beleértve a teljes túlélést (OS ), a progressziómentes túlélést (PFS), az objektív válaszarányt (ORR), a válasz időtartamát (DOR).

A konkrét adatok a következők: (1) Az OS tekintetében a halálozás kockázata a Cabometyx+Opdivo csoportban szignifikánsan, 40%-kal alacsonyabb volt, mint a Sutent csoportban (HR=0,60; 98,89%CI: 0,40- 0,89, p=0,0010). A két csoport medián OS-ét nem sikerült elérni. (2) Ami a vizsgálat elsődleges végpontját, a PFS-t illeti, a Cabometyx+Opdivo-csoport megduplázódott a Sutent-csoporthoz képest (medián PFS: 16,6 hónap vs 8,3 hónap; HR=0,51; 95%CI: 0,41- 0,64 p< 0,0001).="" (3)="" az="" orr="" tekintetében="" a="" cabometyx+opdivo="" csoport="" kétszerese="" a="" sutent="" csoportnak="" (56%="" vs="" 27%),="" és="" a="" teljes="" válaszarány="" (cr)="" magasabb="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" a="" dor="" tekintetében="" a="" cabometyx+opdivo="" csoport="" hosszabb="" volt,="" mint="" a="" sutent="" csoport="" (medián="" dor:="" 20,2="" hónap="" vs.="" 11,5="" hónap).="" érdemes="" megemlíteni,="" hogy="" ezek="" a="" kulcsfontosságú="" hatékonysági="" eredmények="" konzisztensek="" az="" előre="" kijelölt="" nemzetközi="" metasztatikus="" veserák="" adatbázis="" konzorcium="" (imdc)="" kockázati="" és="" pd-l1="" alcsoportjában.="" a="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" vesetünet-index="" 19="" (fksi-19)="" pontszáma="" szerint="" a="" legtöbb="" időpontban="" az="" opdivo{44}}cabometyx-szel="" kezelt="" betegek="" egészséggel="" összefüggő="" életminőséget="" mutattak.="" lényegesen="" jobb,="" mint="" a="" sutenttel="">

Az ESMO ülésén bejelentett új, feltáró elemzésben: 2 éves (23,5 hónapos) medián követési idővel, függetlenül a korábbi nephrectomia állapotától, a Cabometyx+Opdivo megfigyelte a PFS és az ORR előnyeit. Azokkal a betegekkel összehasonlítva, akiknél nem esett át nephrectómia, a Cabometyx+Opdivo-val kapcsolatos PFS és ORR előnyei nagyobbak voltak a nephrectómián átesett betegek alcsoportjában. A részletekért lásd az alábbi táblázatot.

CheckMate-9ER teszt alcsoport elemzési eredmények

A CheckMate-9ER vizsgálatban a Cabometyx (kabozantinib) és az Opdivo általában jól tolerálható volt, ami a tirozin-kináz inhibitorok és az immunterápiás komponensek ismert biztonságosságát tükrözi a korábban kezeletlen, előrehaladott RCC-ben.