A CStone Kínában jóváhagyott multispecifikus antitestek klinikai vizsgálati alkalmazása várhatóan a PD-(L)1 terápia következő generációja lesz

Szeptember 15-én a hongkongi innovatív gyógyszergyártó cég, a CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) bejelentette, hogy a kínai CS2006/NM21-1480 számú, többspecifikus antitestet (IND) jóváhagyta a Kínai Orvosi Termékek Hivatala (NMPA). Központ jóváhagyta. Ez a termék a kategóriájában a legjobb immunterápiás keretmolekulában rejlik, és várhatóan ígéretes következő generációs PD-(L)1-kezelés lesz a tumorimmunterápia területén. Ez a jóváhagyás mérföldkőnek számít a CStone' pipeline 2.0 stratégiájában, és fontos lépést jelent a CStone' innovatív terápiás kutatásában.

Nyilvánvaló, hogy a CS2006/NM21-1480 egyedi molekuláris felépítésű, és egy monovalens trispecifikus antitest, amely egyszerre célozza meg a PD-L1-et, a 4-1BB-t és a humán szérumalbumint (HSA). Feltételesen indukálja a 4-1BB immunkostimuláló receptort és csak akkor aktiválja a rákellenes T-sejteket, ha kötődik a PD-L1 tumorsejt felszíni ligandumhoz, így elkerülhető a 4-1BB agonista antitestek használata a múltban. Megfigyelt májtoxicitás .

Más PD-L1/4-1BB bispecifikus antitestjelöltekkel összehasonlítva egyedülálló monovalens szerkezeti kialakítása és a PD-L1 iránti rendkívül magas affinitása maximalizálja a PD-L1 és a 4-1BB kettős hatásának lehetőségét a daganatban. , A gyógyító hatás széles és hosszan tartó, miközben elkerüli a szisztémás toxicitást. Ezenkívül a HSA kombinálásával a felezési ideje meghosszabbítható, kényelmesebb adagolási gyakoriságot biztosítva a betegeknek. Ezért a CS2006/NM21-1480 várhatóan hatékony a PD-L1 expresszióval rendelkező daganattípusok széles spektrumával szemben, és legyőzheti a PD-1/PD-L1 antitestekkel szembeni elsődleges és másodlagos rezisztenciát.

Ezen jellemzők miatt a CS2006/NM21-1480, mint a kategóriájában potenciális legjobb terápia, használható egyszeres terápiában vagy több terápiával kombinálva, és várhatóan ígéretes, következő generációs PD-(L) lesz. a tumor immunterápia területén. 1 Kezelési módszer. Az elvégzendő klinikai vizsgálat célja a CS2006/NM21-1480 biztonságosságának, farmakokinetikai jellemzőinek és daganatellenes aktivitásának értékelése számos előrehaladott szolid daganatban szenvedő kínai betegeknél.

Dr. Xie Yizhao, a CStone Pharmaceuticals tudományos vezérigazgató-helyettese elmondta, hogy a CS2006/NM21-1480' klinikai vizsgálati alkalmazását Kínában az NMPA jóváhagyta, és a klinikai vizsgálatok hamarosan elindulnak. Ez egy fontos mérföldkő a CStone'. pipeline 2.0 stratégiájában. Az Egyesült Államokban májusban engedélyezték az első embertesztbe való belépést, és a kutatás jelenleg is zajlik." A CStone Pharmaceuticals a világ&első és kategóriájában legjobb termékeire összpontosít az onkológia területén feltörekvő terápiákban. A jövőben gyorsan előmozdítjuk több termékvonal fejlesztését, beleértve a CS2006/NM21-1480-at is, és betegeket szolgálunk ki Kínában és szerte a világon. Hozzon létre több új kezelési lehetőséget."

A jelentések szerint a CS2006/NM21-1480-at a Numab Therapeutics, a CStone Pharmaceuticals partnere tervezte és fejlesztette ki, és 2020 áprilisában engedélyezték, hogy részt vegyenek az első humán kísérletben az Egyesült Államokban. A kutatás jelenleg is zajlik. A két fél közötti együttműködési megállapodás értelmében a CStone Pharmaceuticals a CS2006/NM21-1480 kutatásának és fejlesztésének finanszírozását a kezdeti fázis Ib klinikai vizsgálat befejezéséig biztosítja. Ezzel egyidejűleg a CStone Pharmaceuticals Nagy-Kínában (beleértve a szárazföldi Kínát, Hongkongot, Makaót és Tajvant), Dél-Koreában és Szingapúrban a kizárólagos fejlesztési és kereskedelmi jogokkal rendelkezik. A Numab minden jogot fenntart a gyógyszerjelöltnek a világ többi részén.

Ami a pipeline 2.0-t illeti, a CStone Pharmaceuticals jelenleg erősíti belső innovációs képességeit a kutatás és fejlesztés terén tett lankadatlan erőfeszítései révén, valamint egy differenciált innovatív gyógyszergyár létrehozásán, globális jogokkal és érdekekkel. Jelenleg 15 termékvonal létezik, ebből 8 független kutatás-fejlesztés, 7 pedig bevezetett vagy közösen fejlesztett, amelyek kis molekulákra, monoklonális antitestekre, poliklonális antitestekre és ADC-kre és egyéb alosztályokra terjednek ki.