Kínában piacra dobta a Tecentriq súlyos immunterápiás gyógyszert

Április 29, a Roche 0010010 # 39 innovatív daganat immuntechnikája, a Tecentriq® (köznév: atelizumab), kemoterápiával kombinálva, a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák első vonalbeli kezelésére hivatalosan Kínában indították. A Tecentriq®® első indikációja Kínában történő jóváhagyásra és jegyzékbe vételre. Ez év 13 februárjában Kína ({1}} # 39 Állami Gyógyszerügynöksége hivatalosan jóváhagyta a Tecentriq® 0010010 nbsp; kombinált kemoterápiát a kissejtes tüdőrák, amely a Roche hivatalos belépését a tumor immunterápia területére Kínában jelöli. Azóta már nincs gyógymód, amely megszünteti a 30 éves 0010010 gyógyszerhiányt; a gyógyszerhiány 0010010 ; dilemma.

0010010 nbsp;

· A Tecentriq® (angol név: Tecentriq®, köznév: atezolizumab) kombinált kemoterápiája az első a világon, és jelenleg Kínában az egyetlen, amely jóváhagyta a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák első vonalbeli kezelését.

A Tecentriq® az első olyan innovatív gyógyszer, amelyről kimutatták, hogy jelentős előnyökkel jár a kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek számára több mint 30 év alatt.

0010010 nbsp;

Sürgős klinikai szükségletek, a betegek túlélésének jelenlegi állapotát javítani kell

A rosszindulatú daganatok az egyik legfontosabb közegészségügyi probléma, amely súlyosan veszélyezteti a kínai lakosság egészségét. A 2017. évi 0010010 idézet szerint; a rák jelenlegi helyzete és tendenciái Kínában 0010010 ; Jelentés szerint a tüdőrák a malignus daganatok előfordulásának első helyezettje Kínában 16 egymást követő években. A 2015 évben Kínában a tüdődaganatos halálozások száma körülbelül 631 000 volt, és a halálozási arány 45 volt. 87 / 100 000 . Az utóbbi években a tüdőrák előfordulása évről évre továbbra is növekszik, és fiatalabb tendenciát mutat.

0010010 nbsp;

A kóros típus szerint a tüdőrák nem kissejtes tüdőrákra és kissejtes tüdőrákra osztható. A kissejtes tüdőrák a tüdőrák körülbelül 15% -át teszi ki. Nagyon invazív és gyorsan szaporodó rosszindulatú daganat. A kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek előrejelzése rendkívül rossz. A betegek kétharmada már az első diagnózis időpontjában elérte a kiterjedt stádiumot, azaz távoli szerv vagy nyirokcsomó áttétek fordultak elő a betegség kimutatásakor. Az ötéves átlagos túlélési arány a diagnózis után csak 2%.

0010010 nbsp;

A Kínai Klinikai Onkológiai Társaság (CSCO) alelnöke, a CSCO kissejtes tüdőrák szakmai bizottságának elnöke és Cheng Ying professzor a Jilin Tartományi Rákkórházban bemutatta: 0010010 quot; A kissejtes tüdőrák a tüdőrák leginkább invazív altípusa. A nehéz tünetek, a tartós köhögés és egyéb tünetek gyakran áttétesednek, amikor orvoshoz fordulnak. Az etopozid platinaalapú kemoterápiával kombinálva továbbra is a szokásos első vonalbeli kezelés a kiterjedt kissejtes tüdőrákban, több mint 30 évig. Bár a legtöbb beteg kezdeti kezelés után remissziót kap, a gyógyszeres rezisztencia azonban gyorsan megismétlődik, és a relapszus után nincs hatékony kezelés, így az extenzív kissejtes tüdőrák 5 éves túlélési aránya nagyon alacsony. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Innovatív immunterápia 0010010 quot; megbontja a helyzetet 0010010 quot; nagyobb haszonnal jár a betegek számára

A Tecentriq®-et (Atilizumab) kemoterápiával kombinálva a kissejtes tüdőrák széles skálájának első vonalbeli kezelésére jóváhagyták a forgalomba hozatalra, elsősorban a globális multi-centrum III fázis IMpower 133 vizsgálatának eredményein alapulva. klinikai vizsgálat. A vizsgálatba 403 kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeket vettünk fel, és véletlenszerűen két csoportra osztottuk a Tecentriq®-vel (atelizumab) történő kombinált kezelés hatékonyságát és biztonságosságát, valamint a kissejtes tüdőrák egyetlen kemoterápiájának hatékonyságát és biztonságosságát.

0010010 nbsp;

A tanulmány kimutatta, hogy a Taishengqi® (Atilizumab) és a kemoterápia kombinálva jelentősen csökkentheti a betegség előrehaladásának és halálának kockázatát (PFS= 5. 2 vs. 4. 3 hónap; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), a tanulmány azt is sugallja, hogy Taishengqi (Atelizumab) kombinálva a A kemoterápia hosszú távú előnyöket hozhat a kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek számára. A 13 9 hónapos követés során a kísérleti csoport azon betegeinek aránya, akiknél a betegség folyamatos remissziója volt, 3 -szorosa volt a kemoterápiás csoporténak (15% vs. . 5%). A hosszabb nyomon követés során a Taishengqi monoklonális antitestek és a kemoterápia kombinációjában a 1 / 3 betegek több mint 1 8 hónapot éltek túl, szemben a kemoterápiás 21% -ával. csoportban szignifikáns növekedés volt tapasztalható. A biztonság szempontjából a Tecentriq® és a kemoterápiás csoport együttes teljesítménye megegyezik a Tecentriq® korábbi biztonságosságával.

0010010 nbsp;

Cheng Ying professzor elmondta: Az IMpower 133 tanulmány az immunterápia első, III. Fázisú tanulmánya az extenzív stádiumú kissejtes tüdőrák első vonalbeli kezelésében. Kína 100 beteget is közreműködött ebben a tanulmányban. A tanulmányok kimutatták, hogy a Taishengqi® kombinált kemoterápiás csoport medián túlélése 12. 3 hónap. A szokásos kemoterápiával összehasonlítva a Tecentriq® kombinált kemoterápia jelentősen meghosszabbíthatja a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek teljes túlélését és csökkentheti a halál kockázatát. Az IMpower 133 tanulmány az első III. Fázisú vizsgálat 30 években, amelynek célja a kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek szisztematikus kezelésében elért szignifikáns javulás elérése. A Taishengqi felvétele azt jelenti, hogy Kína kissejtes tüdőrákja hivatalosan új immunizációs korszakba lépett be.

0010010 nbsp;

A Tecentriq® innovatív monoklonális antitest, amelyet a Roche önmagában fejlesztett ki tumorsejtes immunterápiában. A kifejezetten a PD 1 elleni tumor immunterápiával ellentétben a Tecentriq® nemcsak megakadályozza a PD-L 1 kötődését a PD - 1 receptorhoz, hanem azt is megakadályozza, hogy a PD-L-hez kötődik 1 fehérje a tumorsejtek felszínén és a tumorsejtekbe infiltráló immunsejtek felületén. A PD-L 1 és a B 7. 1 receptorok kombinációja nemcsak segíti az emberi immunrendszert a tumorsejtek felismerésében, hanem további aktiválja az emberi immunrendszer T-sejteket a tumorsejtek támadása céljából.

0010010 nbsp;

A Tecentriq® kínai tőzsdei bevezetésével azt jelzi, hogy a Roche teljes körűvé válik a tüdőrák kezelésében Kínában, és átfogó tüdőrákos kezelési lehetőségeket kínál a kínai tüdőrákos betegek számára:

· Trokai® (általános név: erlotinib-hidroklorid) EGFR génmutációk kezelésére nem kissejtes tüdőrákban

· Antiangiogén gyógyszer Avastin® (általános név: bevacizumab)

· ALSA pozitív lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrák ALK pozitív kezelésére (köznév: alektinib)

· Innovatív tumorterápiás gyógyszer Tecentriq® (általános név: atelizumab) széles körű kissejtes tüdőrák kezelésére

0010010 nbsp;

Ezenkívül a Roche III. Fázisú klinikai kutatást végez a tüdőrák ritka célpontjairól, mint például az NTRK és a ROS 1, a tüdőrák individualizált kezelésének további elősegítése érdekében.