Megjelent a LEAF vezető rákellenes gyógyszer LEAF-140 preklinikai kutatási eredményei

A LEAF Pharmaceuticals LLC (röviden LEAF) bejelentette, hogy a vállalat vezető rákellenes gyógyszere, a LEAF-1401 preklinikai kutatásainak eredményeit hivatalosan közzétették az Amerikai Klinikai Onkológia Társaságának (ASCO) 2020 virtuális éves ülésén online, és ez az éves találkozó hamarosan az előző május 29-31-ig sikeresen megtartották.

A LEAF-1401-lel végzett kezelés eredményei azt mutatták, hogy a pemetrexed, amelyet pentaglutamáttá (a pemetrexed fő aktív formája) alakítottak át, szemben az engedélyezett rákellenes gyógyszerrel, a pemetrexeddel (Alimta), a daganat expozíciója 20-szor magasabb, míg maga a pemetrexed 30-szorosa volt. jobban kitéve.

A kutatás eredményei plakátok formájában jelennek meg:

# 3524-254 poszter: A LEAF-1401-vel történő kezelés és a pemetrexed után a pemetrexed-glutamátnak a daganatban kitett mennyisége.

A LEAF-1401 egy daganat immunszintű anyagcsere-gátló gyógyszer új generációja, amelynek célja a rák és az immunrendszer egyszén-metabolikus rendellenességeinek elpusztítása. Ez egyben a pemetrexed γ-L-glutamát liposzóma készítménye is. A tanulmány eredményei bizonyítják, hogy az γ-L-poliglutaminált pemetrexed 80-szor hatékonyabb, mint a pemetrexed, a timidilát-szintáz gátlásában. 2018 októberében a LEAF pozitív visszajelzéseket kapott az FDA-tól, miután összehívta az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatóságával (FDA) a LEAF-1401-ről, mielőtt új gyógyszerek klinikai vizsgálatára jelentkezett. Az FDA szerint a LEAF-1401 regisztrálható fejlesztésre az 505 (b) (2) új gyógyszer alkalmazásának útja szerint. Ezen túlmenően az 505 (b) (2) regisztrációs módszer követelményeinek teljesítése érdekében az FDA információkat nyújt arról is, hogy ezt a terméket hogyan kell alkalmazni az Alimta (az FDA által jóváhagyott gyógyszerek) irányelveire GG-jegyzék építésére; .