Az FDA által jóváhagyott Merck GARDASIL 9 bizonyos HPV-vel kapcsolatos fej- és nyaki rákok megelőzésére

Június 13-án a Merck& Co. (MSD) bejelentette, hogy az USA FDA jóváhagyta a GARDASIL 9-et a 16., 18., 31., 33., 45., 52. és 58. típusú emberi papillomavírus (HPV) által okozott oropharyngealis rák és egyéb fej- és nyaki rák megelőzésére. . Az oropharyngealis, fej- és nyaki rák javallatok gyorsított jóváhagyása a HPV-vel kapcsolatos anogenitális betegségek megelőzésének hatékonyságán alapul. Ennek az indikációnak a jóváhagyása függhet a megerősítő vizsgálatok során a klinikai haszon igazolásától és leírásától.

Dr. Alain luxemborg, a Merck Research Laboratories klinikai kutatási igazgatója elmondta:" Több mint két évtizede a Merck prioritása az egyes HPV-vel kapcsolatos rákok megelőzésének elősegítése, és ma a GARDASIL 9 jóváhagyásra került a HPV megelőzésére. -hoz kapcsolódó orofaringealis rák és más fej- és nyaki rákok fontos lépést jelentenek a Merck küldetésében, segítve az egyes HPV-vel kapcsolatos rákos betegek számának csökkentését."

A GARDASIL 9 alkalmazható 9 és 45 év közötti nők számára a méhnyakrák, a vulváris rák, a hüvelyi rák, az oropharyngealis rák és a 16., 18., 31., 33., 45., 52. és 58. típusú HPV által okozott egyéb fej- és nyakrák megelőzésére. ; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 és 58 HPV-indukált méhnyak, vulváris, hüvelyi és anális prekanceroes vagy dysplasztikus elváltozások; és a 6. és 11. típusú szemölcsök által okozott nemi szervek; A GARDASIL 9 alkalmazható 9-45 éves férfiaknál is, hogy megelőzzék a 16., 18., 31., 33., 45., 52. és 58. típusú HPV által okozott anális, oropharyngealis és egyéb fej- és nyaki rákot; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 és 58 alkalommal HPV-indukálta anális prekanceroes lézió vagy diszplázia; és a 6. és 11. típusú HPV által okozott nemi szemölcsök.

A HPV-vel és a HPV-vel kapcsolatos rákokról és betegségekről

A férfiakat és a nőket egyaránt veszélyezteti a HPV-vel kapcsolatos oropharyngealis rák kialakulása; ez a fajta rák ötször annyira érinti a férfiakat, mint a nőket. Az orofarinális rákot a HPV-fertőzés okozhatja, ideértve a lágy szájpadot, a torok oldalsó és hátsó falát, a mandulákat és a nyelv hátsó harmadát. Az USA Betegség Ellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) által nemrégiben kiadott modell szerint a HPV által indukált oropharyngealis rák meghaladta a méhnyakrákot, és az Egyesült Államokban a HPV-vel kapcsolatos rák leggyakoribb típusává vált. A CDC adatai szerint az Egyesült Államokban évente körülbelül 14 millió új HPV-fertőzés fordul elő. Az emberi papillomavírus annyira általános, hogy a szexuálisan aktív emberek 80% -a fertőzött emberi papillomavírussal az élet valamilyen szakaszában. A legtöbb ember számára az emberi papillomavírus kitisztul; de azok számára, akik nem tudják megtisztítani a vírust, bizonyos rákot és betegségeket okozhatnak. Nincs mód arra, hogy megtudjuk, ki a HPV-ben rákot vagy más egészségügyi problémát szenved. A GARDASIL 9 (kilenc vegyes emberi papillomavírus oltóanyag, rekombináns) segít megvédeni azt a 7 HPV-típust, amelyek a legtöbb HPV-vel kapcsolatos rákot okozzák az Egyesült Államokban. A tartós HPV-fertőzés rákkeltő elváltozásokat is okozhat, és további nyomonkövetési eljárásokat igényelhet. A méhnyakrák kivételével jelenleg nincs rutinszerűen javasolt szűrési módszer a HPV-vel kapcsolatos rákok kimutatására.

A GARDASIL 9 adagolása és beadása

A GARDASIL 9 injekciót intramuszkulárisan a comb deltoid vagy anterolaterális területén kell beadni. 9 és 14 év közötti egyéneknél a GARDASIL 9 beadható 2 vagy 3 dózisban. Kétdózisú adagolás esetén a második adagot az első adag után 6-12 hónapon belül kell beadni. Ha a második adag kevesebb, mint 5 hónap az első adag után, akkor a harmadik adagnak legalább 4 hónappal a második adag után kell lennie. A háromdózisú kezelési rendnél a GARDASIL 9-et 0, 2 és 6 hónapon belül kell beadni; 15–45 éves egyéneknél a GARDASIL 9-et háromszor kell beadni 0, 2 és 6 hónapos adagolási rend szerint.