A Novo Nordisk a szóbeli szmeglutid sarkalatos, 3a. Fázisú klinikai vizsgálatát kezdeményezi

A Novo Nordisk bejelentette, hogy a 2,4 mg orális GLP-1 agonista szemaglutid 3-as fázisú klinikai vizsgálatának megindítását tervezi elhízás (BMI ≥ 30 kg / m2) vagy túlsúlyos felnőtt betegek (BMI ≥27kg / m2) kezelésére. és legalább egy súlyhoz kapcsolódó komorbiditásuk van.

Az emberek életminőségének javulásával az elhízás globális közegészségügyi problémává vált. A statisztikák szerint világszerte körülbelül 650 millió felnőtt szenved elhízástól. Ez a láthatatlan gyilkos súlyos terhet ró a testre, és kapcsolódó szövődményeket okozhat, például 2-es típusú cukorbetegséget, szívbetegségeket, obstruktív alvási apnoét, alkoholmentes zsírmájbetegségeket és bizonyos rákos megbetegedéseket. Nem csak, hogy az elhízás növelheti a súlyos betegségek és a kórházi kezelés kockázatát is a COVID-19 miatt.

A szemaglutid (szemaglutid) egy humán glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg, amely elősegíti az inzulin szekréciót és gátolja a glükagon szekrécióját egy glükózkoncentráció-függő mechanizmus révén, ami 2-es típusú cukorbetegséget okozhat. A beteg' a vércukorszint jelentősen javult, és a hipoglikémia kockázata alacsony. Ezenkívül a szemaglutid az éhség csökkentésével és a jóllakottság növelésével az embereknek is kevesebbet eszik, csökkentheti a kalóriabevitelt és súlycsökkenést okozhat.

Jelenleg a Novo Nordisk injekciós készítményeket (Ozempic) és orális készítményeket (Rybelsus) fejlesztett ki a szemaglutid számára.

Injekciós készítmény (Ozempic)

A smeglutid injekció kereskedelmi neve Ozempic. Tavaly júniusban a Novo Nordisk bejelentette az utolsó két IIIa. Fázisú klinikai vizsgálat (2. LÉPÉS, 3. LÉPÉS) legfelsőbb eredményeit a III. Fázisú STEP projektben a smegaglutid injekció (Ozempic) súlycsökkentő hatékonyságára vonatkozóan. A kísérlet 4500-at vett fel túlsúlyos vagy elhízott felnőttek, és a tanulmány megállapította, hogy a szemaglutid injekcióban részesülő betegek 16-18% -os súlyvesztést jelentettek.

Orális készítmény (Rybelsus)

A Rybelsus az orális smeglutid, az FDA által jóváhagyott első orális GLP-1 receptor agonista gyógyszer (GLP-1RA) kereskedelmi neve. Megjelenése megtöri a napi vagy heti GLP-1RA injekciók mintáját a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára, és kevésbé invazív és kényelmes kezelési lehetőségeket biztosít számukra a vércukorszint-szabályozáshoz. Az Egyesült Államokban, az Európai Unióban és Japánban a 7 mg vagy 14 mg Rybelsus szájon át történő beadása adjuváns gyógyszerként engedélyezett diéta és testmozgás céljából, a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének javítása érdekében.

Úgy tűnik, hogy az idei évre tervezett 68 hetes globális vizsgálat az év második felében indul, és 1000 elhízott vagy túlsúlyos, társbetegségben szenvedő beteg toborzását tervezi az orális szemaglutid hatékonyságának és hatékonyságának tesztelésére. biztonság.

Várhatóan az orális szemaglutid jó híreket hozhat az elhízott betegek számára.