Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg diszpergálható tabletta, jóváhagyva az EU-ban

Az Otsuka Pharma nemrégiben bejelentette, hogy az Európai Bizottság (EB) jóváhagyta a Deltyba (delamanid) 25 mg-os diszpergálható tabletta készítményeit. Ha nem lehet hatékony kezelési tervet kidolgozni, ez a Deltyba készítmény a 10 kg-nál nagyobb tömegű pulmonalis multirezisztens tuberkulózisban (MDR-TB) szenvedő gyermekek gyógyszeres kezelési tervének részeként használható.

A"Global Tuberculosis Report 2020" Az Egészségügyi Világszervezet által összeállított tanulmány rámutatott, hogy 2019-ben 1,2 millió gyermek (0 és 14 év közötti) szenvedett tuberkulózisban (TBC). Ezenkívül az International Journal of Tuberculosis and Lung Disease című folyóiratban megjelent cikk szerint 25 000-32 000 gyermek Világszerte minden évben multidrog-rezisztens tuberkulózist (MDR-TB) kapnak, és az MDR-tbc-s gyermekek körülbelül 22%-a meghalhat. Az ENSZ Közgyűlésének 2018-as tuberkulózissal foglalkozó magas szintű találkozója által kitűzött új globális célok egyike, hogy 5 éven belül 115 000 gyógyszerrezisztens tbc-s gyermeket kezeljenek.

Masanori Kawasaki, az Otsuka Pharmaceutical Globális Tuberkulózis Projektjének vezetője elmondta: „Az Otsuka Pharmaceutical évek óta folytat tuberkulóziskutatást és -fejlesztést azzal a céllal, hogy a lehető legtöbb betegnek biztosítson kezelést, és végül felszámolja a tuberkulózist világszerte. Reméljük az új jóváhagyást. A Deltyba adagolási forma az MDR-TB kezelésben részesülő gyermekeket segíti. Továbbra is a Fenntartható Fejlődési Célokat a tuberkulózis elleni gyógyszerek fejlesztésén keresztül fogjuk elérni."

delamanid kémiai szerkezete

A tuberkulózis (TB) a Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) által okozott fertőző betegség, amely elsősorban a tüdőt érinti. A multirezisztens tuberkulózis olyan tuberkulózisra utal, amely rezisztens legalább izoniaziddal és rifampicinnel szemben. Ez a két gyógyszer a két fő tuberkulózis elleni gyógyszer, amelyet a tuberkulózis szokásos kezelésében használnak.

A Deltyba egy baktericid gyógyszer, amelyet az Otsuka Pharmaceutical gyárt. Új tuberkulózisellenes mechanizmussal rendelkezik, és megzavarhatja a Mycobacterium tuberculosis (MTB) sejtfalának metabolizmusát. A Deltyba a mikolsav szintézisének gátlásával fejti ki hatását, amely a Mycobacterium tuberculosis (MTB) sejtfalának alapvető összetevője. A Deltyba in vitro magas baktericid hatással rendelkezik különböző MTB törzsekkel szemben, beleértve az első vonalbeli tuberkulózis elleni gyógyszerekkel (például izoniazid és rifampicin) rezisztens törzseket is.

Jelenleg a Deltyba Európában, Japánban, Dél-Koreában, Kínában, Indiában, Dél-Afrikában, Oroszországban és más országokban engedélyezett. A gyógyszer 2015-ben került fel a WHO alapvető gyógyszerek modelllistájára, és több mint 110 országban alkalmazták multirezisztens tuberkulózisban (MDR-TB) szenvedő betegek kezelésére. Tavaly Európában a Deltyba 50 mg-os filmtablettát legalább 30 kg-os gyermekek és serdülők számára engedélyezték.