A Qutenza FDA jóváhagyást kapott a cukorbetegséggel összefüggő neuropátiás fájdalom kezelésére

Július 21-én a Grünenthal bejelentette, hogy leányvállalata, az Averitas Pharma Qutenza (kapszaicin) 8% -os tapaszát az USA Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) hagyta jóvá felnőttkori láb diabéteszes perifériás neuropathia (DPN) okozta neuropátiás fájdalom kezelésére. A Qutenza egy helyi, nem szisztémás, nem opioid fájdalomkezelő gyógyszer, amelyet tapasz formájában kapnak. Ez az első és egyetlen terápiás gyógyszer, amely közvetlenül kapja a kapszaicint a bőrre.

A diabéteszes perifériás neuropathiával (DPN) járó neuropapatikus fájdalom, az úgynevezett diabetikus neuralgia, a cukorbetegség progresszív és gyengítő komplikációja. Ezeknek a betegeknek általában olyan tünetei vannak, mint zsibbadás és bizsergés, különösen az alsó végtagokat érinti a leginkább. Az Egyesült Államokban körülbelül 5 millió beteg szenved ebben a betegségben 2020-ban, és a betegek száma várhatóan megduplázódik 2030-ra.

A Qutenza egy speciálisan kialakított tapasz, amely kapható kapszaicint közvetlenül a bőrbe juttathat járóbeteg műtét során. Ezért visszafordíthatóan érzékenyítheti és letilthatja a TRPV1 (tranziens receptor potenciál vanilloid receptor 1) receptort, amely kulcsszerepet játszik a fájdalomjelzésben. 2009-ben a Qutenzát az Egyesült Államokban jóváhagyták a zsindely utáni neuralgiával járó neuropátiás fájdalom kezelésére.

A Qutenza remisszióban akár 3 hónapig is eltarthat, és az ismert gyógyszerekkel való interakciót nem találtak. A leggyakoribb mellékhatások az eritéma, a fájdalom és a viszketés stb., És a legtöbb alkalmazás helyén fellépő reakciók azonnali és önkorlátozóak.

GG quot; A diabetikus perifériás neuropathia súlyosan érinti a betegek millióinak mindennapi életét. Úgy gondoljuk, hogy a Qutenza ezeknek a betegeknek a sürgősen szükséges nem opioid kezelési lehetőségévé válhat," - mondta Dr. Jan Adams, a Grünenthal tudományos főigazgatója." A Qutenza bővül az Egyesült Államokban. A betegség mérföldkő, jelölve a szüntelen erőfeszítéseinket, hogy világszerte minél több rászoruló beteget terjesszünk elő."