A világ első kemoterápia és csontvelő védelem megelőző terápia jóváhagyott!

Február 13-án, 2021 Pekingi idő szerint, G1 Therapeutics bejelentette, hogy a zászlóshajó termék Trilaciclib (kereskedelmi név: COSELA) jóváhagyta az amerikai FDA megelőzésére felnőtt betegek diffúz kissejtes tüdőrák miatt platina / etoposide rend vagy topotecan csontvelő elnyomás okozta rend kemoterápia.

Úgy tűnik, hogy Trilaciclib egy "First-in-Class" kis molekula rövid hatású CDK 4/6 gátló által felfedezett és kifejlesztett G1. Ez egy átfogó myeloprotective ügynök, és kapott elsőbbségi felülvizsgálat és minősítés az FDA. Az áttörést jelentő terápia azonosítása. A Trilaciclib forgalomba hozatali jóváhagyása azt jelenti, hogy ez a világ első és egyetlen olyan terméke, amelyet profilaktikusan adnak be a kemoterápia során a csontvelő és az immunrendszer védelme érdekében.

2020 júniusában a G1 Company és a Boehringer Ingelheim együttműködési megállapodást írt alá a Trilaciclib eladásáról az Egyesült Államokban és más piacokon. Augusztusban a Simcere Pharmaceuticals kizárólagos licencmegállapodást kötött a G1-kel, megszerezte a Trilaciclib fejlesztési és forgalmazási jogait minden javallatban Nagy-Kínában, és részt vesz globális klinikai vizsgálatában. Szerint a honlapján a Center for Drug Evaluation (CDE) a kínai Nemzeti Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatal, a klinikai vizsgálati alkalmazása Trilaciclib magas myelotoxic kemoterápia szilárd daganatok, amely közösen kijelentette, Simcere és a G1 Therapeutics, jóváhagyták idén januárban.

A kemoterápiás betegek prognózisának javítása széles piaci kilátásokkal

Kínában évente több mint 4 millió új rákos eset van, és a rákos betegek több mint fele igényelhet gyógyszeres kezelést, és a kemoterápia még mindig a legalapvetőbb kezelési módszer a gyógyszeres terápiában.

Kemoterápiás gyógyszerek nem tudnak különbséget tenni az egészséges sejtek és a rákos sejtek, így hatással lesz a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék termelt a csontvelőben bizonyos mértékig, ami a mellékhatások a csontvelő elnyomása. Miután a csontvelő elnyomása bekövetkezik, mentési beavatkozásra általában szükség van a beteg, mint például a vérátömlesztés vagy növekedési faktor / vérlemezke transzfúzió, és ez is vezethet csökkentése vagy abbahagyása kemoterápia, amely befolyásolja a beteg túlélési előny.

A Trilaciclib kemoterápia előtti profilaktikus használata átmenetileg blokkolhatja a csontvelősejteket a sejtciklus G1 fázisában, jelentősen csökkentheti a csontvelősejtek kemoterápiával történő leölását, és megvédheti a csontvelősejteket és az immunrendszer funkcióit. Jelentősége nem csak javítja a betegek életminőségét, hanem Ez is növelheti a kemoterápiás ciklusok száma egyes betegek, és javítja a teljes túlélési előny a betegek tűzálló daganatok, mint a kissejtes tüdőrák (SCLC) és a tripla negatív emlőrák (TNBC).

A San Antonio Breast Cancer Forum (SABCS) tartott tavaly decemberben, G1 Company benyújtott egy "Trilaciclib és gemcitabine / karboplatin kemoterápiás kezelés (GC rend) együtt fázis II kezelésére visszatérő vagy áttétes tripla negatív emlőrák. " A klinikai kutatások felkeltik az akadémiai közösség figyelmét. Az eredmények azt mutatják, hogy a Trilaciclib gemcitabin/karboplatin kemoterápia előtti használata javíthatja a betegek teljes túlélését (OS) 12, 6 hónapról 19,8-ra, összehasonlítva a gemcitabin/karboplatin kemoterápia önmagában alkalmazásával. Hónapok (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

A jövőben a Trilaciclib az alapvető kemoterápiás módszerek kiegészítéseként használható, és a betegek széles körére terjed ki. Tekintettel a nagy potenciállal rendelkezik a hazai promóciós piac és a TNBC piacon, az elemzők csúcsértékesítése a kábítószer becslések szerint több mint 2 milliárd jüan.