Eladóvá válik a Twymeeg (imeglimin) Japánban: A mitokondriális diszfunkció megcélzása, az egyedülálló mechanizmus korlátlan potenciált biztosít!

A Poxel SA és partnere, a Sumitomo Dainippon Pharma nemrégiben bejelentette a Twymeeg (imegliminhidroklorid, 500 mg tabletta) Japánban 2021. szeptember 16-án. A gyógyszer monoterápiaként és egyéb hipoglikémiás terápiaként is alkalmazható. A 2-es típusú cukorbetegség kiegészítő terápiája.

2021 júniusában a Twymeeg engedélyt kapott Japánban. Ez az első alkalom, hogy az imeglimin világszerte átment a regisztrációs jóváhagyáson. Japán az első ország, amely jóváhagytaimeglimin.

A mitokondriális diszfunkciót célzó Twymeeg egy új típusú orális hipoglikémiás szer, amely kettős hatásmechanizmussal rendelkezik, a hasnyálmirigy hatásán keresztül (elősegíti a glükózkoncentrációtól függő inzulin szekréciót) és a hasnyálmirigyen kívüli hatásokon keresztül (javítja a glükóz metabolizmust a májban és a vázizomzatban [a vázizomzat gátlása). glükóz Egészség és a glükózfelvétel javítása]) szerepet játszanak a vércukorszint csökkentésében.

Twymeeg (imeglimin) a Poxel'. első kereskedelmi forgalomba hozott terméke. A Sumitomo Pharmaceuticals 2017 októberében stratégiai partnerséget létesített a Poxellel fejlesztés és kereskedelmi forgalomba hozatal céljából.imegliminJapánban, Kínában (beleértve Tajvant), Dél-Koreában és 9 másik délkelet-ázsiai országban.

A japán hatósági jóváhagyás a Sumitomo Pharmaceuticals 1,75 milliárd jen (körülbelül 13,3 millió euró) mérföldkő kifizetését eredményezte a Poxel SA-nak. Ezen túlmenően, a termék piacra kerülését követően a Poxel jogosult a nettó árbevétel és az értékesítési célokon alapuló kifizetések alapján két számjegyű jogdíjra, 26,5 milliárd jenig (körülbelül 200 millió euróig).

imeglimin kémiai szerkezete

Az Imeglimin az első osztályú gyógyszer, amelynek új hatásmechanizmusa (MOA) a mitokondriális diszfunkciót célozza meg, és javíthatja az inzulinszekréciós zavarokat és az inzulinérzékenységet, mindkettő kulcsfontosságú tényező a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásában. Az Imeglimin egyedülálló kettős hatásmechanizmussal rendelkezik, és a jelenlegi kezelési modell minden szakaszában képes kezelni a 2-es típusú cukorbetegséget. Használható monoterápiaként vagy más hipoglikémiás terápia kiegészítéseként.

Japánban a Twymeeg hatósági jóváhagyása a TIMES III. fázisú klinikai fejlesztési projekt adatain alapul. A projekt három kulcsfontosságú III. fázisú vizsgálatot tartalmaz (TIMES1, TIMES2, TIMES3), amelyekben több mint 1100 japán beteg vett részt. Ezekben a vizsgálatokban az imeglimin adagja 1000 mg szájon át naponta kétszer. Mindhárom vizsgálatban az imeglimin elérte az elsődleges végpontokat és célokat: az eredmények megerősítették az imeglimin monoterápiaként való hatékonyságát és biztonságosságát a forgalomban lévő orális hipoglikémiás gyógyszerekkel vagy inzulinkészítményekkel kombinálva a japán 2-es típusú cukorbetegek kezelésében, Tolerálhatóság.

Az imeglimin differenciálódási mechanizmusa

Az Imeglimin az első a tetrahidrotriazin molekulákat tartalmazó kémiai anyagok új osztályában (Glimins). Úgy tartják, hogyimegliminhat a mitokondriumokra, a hasnyálmirigy hatásán keresztül (elősegíti a glükózkoncentrációtól függő inzulin szekréciót) és a hasnyálmirigyen kívüli hatásokon keresztül (javítja a glükóz anyagcserét a májban és a vázizomzatban [gátolja a glükoneogenezist és javítja a glükózfelvételt]) csökkenti a vércukorszintet.

imegliminegyszerre képes megcélozni mindhárom kulcsfontosságú szervet (máj, izom és hasnyálmirigy), amelyek részt vesznek a glükóz homeosztázisban. Ez a mechanizmus képes megelőzni az endothel és diasztolés diszfunkciót, és védő hatást fejt ki a cukorbetegség okozta mikro- és makrovaszkuláris defektusokra. Ezenkívül az imeglimin potenciálisan védő hatással is rendelkezik a β-sejtek túlélésére és működésére.

Ez az egyedülálló hatásmechanizmus korlátlan potenciállal rendelkezik az imeglimin számára a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében a jelenlegi hipoglikémiás kezelési modell szinte minden szakaszában, beleértve monoterápiaként vagy egyéb hipoglikémiás gyógyszerek kiegészítéseként.