Wegovy (szemaglutid, 2,4 mg): Jelentősen folyamatos fogyás 2 év kezelés után!

A Novo Nordisk a közelmúltban jelentette be a Wegovy új elhízás elleni gyógyszer 3b. fázisú klinikai vizsgálatának (STEP 5) eredményeit.szemaglutid, 2,4 mg szubkután injekció) a 2021-es American Obesity Week (ObesityWeek® 2021) konferencián. A vizsgálatot 304 elhízott (BMI≥30kg/m2) vagy túlsúlyos (BMI≥27kg/m2) felnőtt beteg bevonásával végezték, és értékelték a Wegovy és a placebo hatékonyságát és biztonságosságát az elhízás vagy túlsúly kezelésében. kalóriaszegény diétával és fokozott fizikai aktivitással kombinálták, a kezelés 104 hétig (2 évig) tartott. Az adatok azt mutatták, hogy a Wegovyval kezelt felnőtt betegek jelentős és tartós súlycsökkenést értek el a 2 éves vizsgálati időszak alatt.

Pontosabban, a placebo-csoporttal összehasonlítva a Wegovy-kezelési csoportban a betegek szignifikánsan veszítettek a kiindulási értékről a 104. hétre (-15,2% vs -2,6%; kezelési különbség: -12,6% [95%CI: -15,3, -9,8]; P [ GG] lt;0,0001). Ezenkívül a tanulmány azt is kimutatta, hogy a placebo-csoporthoz képest a Wegovy-kezelési csoportban a betegek szignifikánsan nagyobb hányada veszített ≥5%-ot (77,1% vs 34,4%; p< 0,0001).="" több="" korábbi,="" 68="" hetes="" vizsgálat="" alapján="" a="" wegovy'.="" leggyakrabban="" jelentett="" nemkívánatos="" eseményei="" a="" hányinger,="" hasmenés,="" hányás,="" székrekedés="" és="" hasi="" fájdalom="" voltak.="" a="" step="" 5="" vizsgálatban="" a="" wegovy="" biztonsági="" profilja="" összhangban="" volt="" az="" előző="" step="" 3a="" vizsgálattal;="" a="" wegovy-val="" kezelt="" csoport="" 5,9%-a="" és="" a="" placebóval="" kezelt="" csoport="" 4,6%-a="" végleg="" abbahagyta="" a="" kezelést="" nemkívánatos="" események="">

Dr. W. Timothy Garvey, a birminghami Alabamai Egyetem Táplálkozástudományi Tanszékének professzora és dékánja elmondta: „Az elhízott betegek átlagosan 7 fogyási kísérletet próbáltak ki, mielőtt orvoshoz fordultak. Azonban amint lefogynak, hajlamosak újra fellendülni. Éppen ezért kulcsfontosságú A módszer, amely segíthet az elhízott betegeknek a fogyásban és az elhízás elkerülésében. A STEP 5 kísérlet eredményei azt mutatják, hogy az elhízott felnőtt betegek 2 éves Wegovy-kezelés alatt képesek lefogyni és fenntartani a fogyást. Ez segít nekünk jobban kezelni és kezelni az elhízást krónikus betegségként."

Doug Langa, a Novo Nordisk elnöke és az észak-amerikai műveletek ügyvezető alelnöke a következőket mondta:"Az elhízás egy krónikus betegség, amely legalább 60 egyéb egészségügyi állapottal és a várható élettartam csökkenésével jár. Wegovy'. jóváhagyása a tőzsdei bevezetéshez fontos lehetőséget ad számunkra, hogy piacra kerüljünk. Jelentős változások előmozdítása az elhízás kezelésében."

Az elhízás krónikus betegség, amely hosszú távú kezelést igényel. Számos súlyos egészségügyi következménnyel és a várható élettartam csökkenésével jár. Számos elhízással kapcsolatos szövődmény létezik, köztük a 2-es típusú cukorbetegség, a szívbetegség, az obstruktív alvási apnoe, a krónikus vesebetegség, az alkoholmentes zsírmáj és a rák.

Ez év júniusában az amerikai FDA jóváhagyta a Wegovy-t (szemaglutid, 2,4 mg szubkután injekció), amely hetente egyszer adható glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg a hosszú távú testsúlyszabályozáshoz. Különösen alkalmas: kalóriaszegény diéta és erősítő gyakorlat kiegészítő eszközeként, olyan felnőtt betegek kezelésére, akik elhízottak (BMI≥30kg/m2) vagy túlsúlyosak (BMI≥27kg/m2) legalább egy testsúlyfüggő komorbiditás. A felügyelettel kapcsolatban a Novo Nordisk elsőbbségi felülvizsgálati utalványt (PRV) nyújtott be a felülvizsgálat felgyorsítása érdekében.

Érdemes megemlíteni, hogy a Wegovy az első és egyetlen heti GLP-1 receptor agonista, amelyet elhízott betegek testtömeg-szabályozására engedélyeztek. A jóváhagyás a STEP 3a klinikai vizsgálati projekt eredményein alapul. A projektben több mint 4500 elhízott vagy túlsúlyos felnőtt beteg vett részt. A 2-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő alanyokkal végzett klinikai vizsgálatok során a Wegovyval kezelt elhízott betegek átlagosan 17-18%-ot veszítettek testsúlyukból 68 héten belül. A projekt során a Wegovy biztonságos és jól tolerálható volt, és a leggyakoribb mellékhatás a gyomor-bélrendszeri reakciók voltak.

Az Egyesült Államokban Wegovy' piaci bevezetése nagy reményt adott az elhízott embereknek. A fogyás érdekében tett legnagyobb erőfeszítések ellenére sok elhízott embernek még mindig nehézkes elérnie és fenntartani a fogyást a testsúly helyreállítását elősegítő élettani reakciók miatt. A Wegovy a fogyásban példátlan hatékonyságú fogyókúrás termékként új korszakot jelent az elhízás kezelésében.

A szemaglutid egy humán glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg, amely glükózkoncentráció-függő mechanizmuson keresztül elősegíti az inzulinszekréciót és gátolja a glukagon szekréciót, ami nagymértékben javíthatja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjét. alacsony a hipoglikémia kockázata. Továbbá,szemaglutidaz étvágy csökkentésével és a táplálékfelvétel csökkentésével is fogyást idézhet elő. Ezenkívül a szemaglutid jelentősen csökkentheti a súlyos kardiovaszkuláris események (MACE) kockázatát a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Kínában az Ozempic® (szemaglutid) a Nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal idén áprilisban hagyta jóvá a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegek kezelésére és a vércukorszint szabályozásának javítására. A Novotel® egy új, hosszú hatású glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg, felezési ideje akár 7 nap. Stabil vérkoncentráció mellett heti injekciózásra alkalmas.

Kínában a cukorbetegek száma meghaladja a 129,8 milliót, akiknek csak 15,8%-a érte el a vércukorszint-szabályozási normákat. A cukorbetegség hajlamos makrovaszkuláris betegségekre, mikrovaszkuláris betegségekre és egyéb szövődményekre, amelyek súlyosan befolyásolják a betegek életminőségét és növelik a betegségterhet. Közülük a szív- és érrendszeri betegségek jelentik a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fő halálozási okait. Kínában minden harmadik cukorbeteg szenved szív- és érrendszeri betegségben. A nem megfelelő vércukorszint-szabályozás, valamint a szív- és érrendszeri és metabolikus mutatók, például a vérnyomás, a vérzsírszint és a testtömeg rossz kezelése a fő oka a szövődmények magas előfordulásának a kínai cukorbetegeknél. Ezért a cukorbetegség kezelésének a betegek általános előnyeire kell összpontosítania, figyelembe kell vennie a vércukorszint szabályozását és a kardiovaszkuláris kimeneteleket, és átfogóan kezelni kell több kockázati tényezőt.

A hetente egyszer beadott nagy sikerű GLP-1 termékként a Novotel® áttörést jelentő technológiát alkalmaz a felezési idő 7 napra való meghosszabbítására, a heti egyszeri adagolás elérésére, a cukor hatékony szabályozására, a szabványok pontos betartására és az átfogó szív- és érrendszeri anyagcsere előnyeire. , Hatékonyabb, egyszerűbb és biztonságosabb kezelési lehetőségek biztosítása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kínai betegek számára. A Novotel® jóváhagyása tovább mozdítja elő Kína'. cukorbetegség kezelési módszereinek és kezelési koncepcióinak átalakítását, segíti a betegség átfogó kezelését, javítja a hosszú távú kezelési eredményeket, és segít a betegeknek visszatérni a békés élethez.