Az AstraZeneca CLL gyógyszerét, a Calquence-t a NICE jóváhagyta az Egyesült Királyságban

Néhány nappal ezelőtt az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi és Klinikai Optimalizálási Intézete (NICE) úgy döntött, hogy bizonyos felnőttkori krónikus limfocita leukémia (CLL) kezelésére ajánlja az AstraZeneca BTK inhibitor Calquence (Acalabrutinib) alkalmazását a Brit Nemzeti Egészségügyi Szolgálatnak (NHS). ). A gyógyszer így első krónikus lymphocytás leukémiában (CLL) szenvedő brit betegek első célzott orális terápiája lett, akik nem kezelhetők első vonalbeli kemoterápiával.

A brit szabályozó ügynökség által kiadott ajánlástervezet-tervezet szerint a gyógyszert tavaly decemberben hagyták jóvá 17p delécióval vagy TP53 mutációval rendelkező CLL-betegek vagy ciklofoszfamiddal és rituximabbal (FCR) kombinált fludarabin, valamint bendamustin és rituximab (BR). Alkalmazható CLL betegek. A NICE kábítószer-tanácsadó bizottságban résztvevő szakértők azt is hangsúlyozták, hogy a Calquence jól tolerálható, és kevesebb mellékhatása van a jelenlegi CLL-kezelésekhez képest.

A Calquence' NICE ajánlása az Egyesült Királyságban az ilyen típusú betegeknek a kemoterápiától eltérő új kezelési lehetőséget biztosít, ami különösen hasznos a COVID-19 járvány idején. Azok a betegek, akiket ez a járvány érint, általában kényelmetlen gyakran kórházba menni. . A jelenlegi ismert helyzet az, hogy egy 30 napos, 100 mg-os Calquence tablettát tartalmazó doboz ára 5 059 font (kb. 45 766 RMB), de az AstraZeneca végül ennek alapján kedvezményesen adja el a gyógyszert a brit NHS-nek. .

Tavaly novemberben az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) monoterápiaként vagy a Roche Gazyvaro-val (obinutuzumab) kombinálva hagyta jóvá a Calquence-t korábban nem kezelt és visszaeső vagy refrakter CLL-betegek esetében. A brit NICE kijelentette, hogy „mivel a vállalat nem nyújtott be információt erről a kombinációról