A Boehringer / Lilly Jardiance (empagliflozin) jelentősen csökkenti a kardiovaszkuláris halál / szívelégtelenség kórházi kezelés együttes kockázatát!

A Boehringer Ingelheim-Eli Lilly Diabetes Szövetség a közelmúltban jelentette be a Jardiance (empagliflozin) hipoglikémiás gyógyszer (empagliflozin) SGLT2 gátló osztályának pozitív eredményeit a szívelégtelenség kezelésében a III. A vizsgálatot csökkent szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegeknél (HFrEF) végezték, csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) (cukorbetegséggel vagy anélkül), és az adatok azt mutatták, hogy a vizsgálat elérte az elsődleges végpontot: standard kezelési kezeléssel kombinálva a Jardiance 10 mg a placebo A kardiovaszkuláris halál vagy a szívelégtelenség kórházi kezelésének megismétlődésének kockázata jelentősen, 25% -kal csökkent. A tanulmány eredményeit a 2020-as Európai Kardiológiai Társaság (ESC) éves ülésén jelentették be, és egyidejűleg közzétették a New England Journal of Medicine (NEJM) folyóiratban:Szív- és érrendszeri és veseeredmények az empagliflozinnal szívelégtelenség esetén.

Az elsődleges végpont eredményei konzisztensek voltak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és anélkül szenvedő betegek alcsoportjában. A vizsgálat legfontosabb másodlagos végpontelemzése azt mutatta, hogy a Jardiance 30% -kal csökkentette az első kórházi kezelés és a visszatérő szívelégtelenség kockázatát a placebóhoz képest. Ezen túlmenően, a vesefunkció csökkenésének - a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) csökkenése - mértékének mérésére a Jardiance csoport lassabb volt, mint a placebo csoport. Ebben a kísérletben a Jardiance biztonságossága hasonló volt a gyógyszer ismert biztonságosságához.

Feltáró elemzésben az EMPEROR-csökkentett vizsgálat elsődleges végpontjának megfigyelt abszolút kockázatcsökkenése ekvivalens volt: 19 beteg 16 hónapnál hosszabb kezelésével megelőzhető 1 kardiovaszkuláris halál vagy szívelégtelenség miatt kórházba kerülés. Egy másik feltáró elemzés azt mutatta, hogy a Jardiance 50% -kal csökkentheti az összetett vese végpontok (ideértve a végstádiumú vesebetegségeket és a súlyos vesefunkcióvesztést) relatív kockázatát.

Ebben a kísérletben a gyógyító hatást egyszerű adagolási renddel érték el, naponta egyszer titrálás nélkül. A biztonsági profil hasonló a Jardiance ismert biztonsági profiljához. A Jardiance-nek nincs klinikailag szignifikáns különbsége a nemkívánatos eseményekben a placebóval összehasonlítva, beleértve a hipovolémiát (hipovolémia), a hipotenziót, a hipovolémiát (folyadékveszteség), a veseelégtelenséget (a vesefunkció károsodása) és a hiperkalémiát (hiperkalémia), a hipoglikémiás eseményeket (hipoglikémia).

Milton Packer, az EMPEROR Projekt Végrehajtó Bizottságának elnöke és a Baylor Egyetem Orvosi Központjának szív- és érrendszeri tudományának jeles kutatója elmondta:" A szívelégtelenség pusztító és meggyengítő szív- és érrendszeri betegség. Ez nemcsak korlátozza az életminőséget, hanem egyfajta kórházi kezelés és progresszív betegség, amelyet vesefunkció csökkenése kísér. Az EMPEROR-csökkentett vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HFrEF-ben szenvedő felnőtt betegeknél a Jardiance csökkentheti a szívelégtelenség miatt a kórházi kezelés kockázatát, miközben lelassítja a vesefunkció csökkenését. Ezek az eredmények statisztikailag szignifikánsan és klinikailag szignifikánsak."

Mohamed Eid, a Boehringer Ingelheim kardiometabolikus és légzőszervi orvoslásának klinikai fejlesztési és orvosi ügyekért felelős alelnöke elmondta: „Az MPA-REG OUTCOME vizsgálat alapján ez az első, amelyről bebizonyosodott, hogy képes kezelni a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeket, szív-és érrendszeri betegségek. A Jardiance orális hipoglikémiás szer, amely jelentősen csökkenti a kardiovaszkuláris halál kockázatát, megváltoztatta a kezelési modellt. Az EMPEROR-csökkentett vizsgálat erre az alapra épít, bemutatva, hogy a Jardiance javíthatja a szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek kardiovaszkuláris prognózisát, és késleltetheti a vesefunkció csökkenését, cukorbetegséggel vagy anélkül. Bízunk benne, hogy ezeket az adatokat még ebben az évben továbbíthatjuk a szabályozókhoz."

A szívelégtelenség (HF) világszerte több mint 60 millió embert érint, és az Egyesült Államokban évente több mint 1 millió ember kerül kórházba HF-fel. A szívinfarktus után a HF a leggyakoribb és legsúlyosabb szövődmény. A HF-betegek gyakran nehézlégzést és fáradtságot tapasztalnak, ami komolyan befolyásolhatja életminőségüket. A HF-ben szenvedő betegeknél általában a vesefunkció is károsodott, ami jelentős negatív hatással lehet a prognózisra.

Csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) rendelkező szívelégtelenség akkor fordul elő, amikor a szívizom nem sikerül hatékonyan összehúzódni, és kevesebb vér pumpálódik a testbe a szívből, mint egy működő szív. A HF-hez kapcsolódó tünetek, mint például a nehézlégzés és a fáradtság, súlyosan befolyásolhatják az életminőséget. Megmaradt ejekciós frakcióval (HFpEF) rendelkező szívelégtelenség akkor fordul elő, amikor a szívizom rendesen összehúzódhat, de a kamrában nincs elegendő vér. A működő szívhez képest kevesebb vér jut a szívbe.

Korábban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) megadta a Jardiance Fast Track státuszt (FTD) a szív- és érrendszeri halál és a szívelégtelenség kórházi kezelésének kockázatának csökkentése érdekében HF-betegeknél. A képesítést a Jardiance' EMPEROR klinikai projektje kapja a HF kezelésére, beleértve az EMPEROR-csökkentett és az EMPEROR-megőrzött kísérleteket. Ez utóbbi a Jardiance hatását vizsgálja a HFpEF-ben szenvedő felnőtt betegek kardiovaszkuláris halálára vagy kórházi kezelésére, és az eredmények várhatóan 2021-ben születnek.

Az EMPEROR vizsgálat az EMPOWER klinikai projekt része, amely az SGLT2 inhibitorok egyik legszélesebb körű és legátfogóbb projektje, és a Jardiance hatását vizsgálja a kardio-vese anyagcsere-betegségek teljes spektrumában szenvedő betegeknél.

A Jardiance (empagliflozin) a nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT-2) inhibitorok csoportjába tartozik. Az új SGLT-2 gátló gyógyszerekről bebizonyosodott, hogy blokkolják a glükóz visszavételét a vesében, felesleges glükózt ürítenek a szervezetbe, ezáltal elérik a vércukorszint csökkentésének hatását, és a hipoglikémiás hatás nem függ a β sejtfunkciótól és az inzulinrezisztenciától. .

A gyógyszer egyértelmű hipoglikémiás hatása mellett a fogyás, az alacsonyabb vérnyomás és az alacsony húgysavszint további előnyeivel is járhat. A Jardiance biztonságos, és csökkentheti a cukorbetegek kardiovaszkuláris eseményeinek kockázatát. Ez a világ első GG-típusú, 2-es típusú cukorbetegségével foglalkozó gyógyszer, amelyet a kardiovaszkuláris halál kockázatának csökkentése érdekében kutattak.

A Jardiance forgalomba hozatalát 2014 augusztusában engedélyezték 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére. 2016 végén a Jardiance-t ismét jóváhagyták a szív- és érrendszeri halál kockázatának csökkentése érdekében a 2-es típusú cukorbetegségben, amelyet szív- és érrendszeri megbetegedések komplikáltak. Ezzel a jóváhagyással a Jardiance az első olyan antidiabetikus gyógyszer, amelyet globálisan engedélyeztek a szív- és érrendszeri halál kockázatának csökkentésére a 2-es típusú cukorbetegségben.

A Jardiance a hipoglikémiás gyógyszerek nehézsúlyú SGLT2 inhibitor osztálya, amely jelenleg az SGLT2 inhibitorok piaci részesedésének több mint 50% -át teszi ki. Az elmúlt években az Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Szövetség elkötelezte magát e gyógyszer kifejlesztése érdekében szívelégtelenség és krónikus vesebetegségek kezelésére.

Kínában a Jardiance (empagliflozin) forgalomba hozatalát 2017 szeptemberében engedélyezték. Használható egyetlen gyógyszerként, metforminnal kombinálva, vagy metforminnal és szulfonilureákkal kombinálva a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének javítása érdekében. 2019 novemberében a Jardiance (empagliflozin) hivatalosan bekerült az országos egészségbiztosítási katalógusba. Az egészségbiztosítási katalógus hivatalosan is bevezetésre került országszerte, 2020. január 1-jén. Úgy gondolom, hogy az egészségbiztosítási katalógus országos fejlődésével több kínai cukorbeteg beteg részesül ebben a kiváló kezelési gyógyszerben!