A Bristol-Myers Squibb Opdivo készítményt harmadik alkalommal engedélyezték Kínában!

A rákos immunterápiás óriás Bristol-Myers Squibb (BMS) nemrégiben bejelentette, hogy a Kínai Nemzeti Gyógyszerügynökség (NMPA) jóváhagyta az Opdivo anti-PD-1 terápiát (általános név: nivolumab) két vagy több olyan beteg kezelésére, akik korábban már kapott szisztémás kezelést előrehaladott vagy visszatérő adenokarcinómában szenvedő betegekben a gyomorban vagy a gyomor-bélcsomóban.

Az Opdivo-t a 2018 júniusban engedélyezték Kínában való tőzsdei jegyzéssel, és az első engedélyezett immuno-onkológiai (IO) gyógyszer a kínai piacon. A gyomor / gyomor-nyelőcső elágazási adenokarcinóma indikációjának jóváhagyása szintén a harmadik indikáció arra, hogy Opdivo Kínában jóváhagyásra kerüljön nem kissejtes tüdőrák (NSCLC), valamint fej- és nyak-laphámsejtes karcinóma (SCCHN) után.

A jóváhagyás a III. Fázis ATTRACTION-2 vizsgálatának adatain alapul, amely a világ első, III. Fázisú klinikai vizsgálata a gyomorrák immunoumor terápiájában. A tanulmány eredményei először tisztázták a gyomorrákos immunterápia hatékonyságát és biztonságát a kelet-ázsiai populációban, és az Opdivo-t is az első és eddig egyetlen PD-ként tették lehetővé, amelyet a III. rák Kínában -1 inhibitor.

0010010 quot; Kínában a gyomorrák a tüdőrák utáni második rákrá vált, morbiditása és halálozása a világ közel 50% -át teszi ki. Közülük a halál fő oka, hogy a világ közel felét befolyásolja, a kínai gyomorrákos betegek körülbelül 80% -a. A diagnosztizálás időpontjában késő van, és kevés kezelési lehetőség és korlátozás van a hatékonyság. Ezért a jelenlegi elsődleges cél az, hogy segítse ezeket a betegeket a túlélés meghosszabbításában és életminőségének javításában. 0010010 quot; Lin professzor elmondta: 0010010 quot; ATTRACTION-2 vizsgálati eredmények megerősítik, hogy a nivolumab injekció használata a gyomordaganat harmadik sorában vagy a harmadik sor felett történő kezelésében biztonságos, és ha a betegnek ez a része javul, akkor a túlélés 61 ideje. A 3% -át meg lehet hosszabbítani több mint két évre. Mivel az első immunológiai onkológiai gyógyszer, amelyet Kínában hagytak jóvá gyomorrák kezelésére, a nivolumab monoklonális injekció a 0010010 holtpontjában áttörik; a backline gyógyszerhiány 0010010 ; a gyomorrák kezelésében Kínában, és várhatóan vissza fogja állítani az előrehaladott gyomorrák kezelésében vetett bizalmat. Tájékozódási pont. 0010010 quot;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39; az előrehaladott gyomorrákra utaló indikációk kiterjesztése Kínában megmutatja a kínai kormány sebességét és intenzitását. 0010010 # 39 erőfeszítései az innovatív gyógyszerekkel történő betegek javára. 0010010 quot; Chen Siyuan, a Bristol-Myers Squibb Kína és Hongkong elnöke elmondta: 0010010 quot; Bristol-Myers Squibb elkötelezett amellett, hogy Kínát támogassa. A magas kockázatú betegségek kezelésének eltökéltsége mindenki számára nyilvánvaló. Ez a jóváhagyás több hosszú távú túlélési reményt hozott előrehaladott gyomorrákban szenvedő kínai betegek számára, és sikeresen kitöltette a 0010010 # 39; hiányt 0010010 # 39; előrehaladott gyomorrák kezelésében Kínában. Mint úttörő az immun onkológia területén, szilárd meggyőződésünk, hogy az Odivo és Odivo alapú kombinált terápia lehetőségei továbbra is innovációt mutatnak és felgyorsítják alkalmazását további daganattípusokban. Ugyanakkor mindig is 0010010 # 39; betegközpontú 0010010 # 39; a társadalom valamennyi szektoraival való együttműködés révén működjön együtt az innovatív gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása és a kínai betegek további hasznának javítása érdekében. 0010010 quot;

Adj életet a 0010010 gyomor 0010010 quot; előrehaladott gyomorrákban szenvedő kínai betegek jelentős túlélési előnyöket érjenek el

A többcentrikus, III. Fázisú klinikai vizsgálatban az ATTRACTION-2 vizsgálatban Kelet-Ázsia (ideértve Tajvan, Japán és Dél-Korea) betegeit vették figyelembe az Odivo {{2 {} {{3}} gyógyíthatatlan kezelését. , előrehaladott vagy relapszus adenocarcinoma a gyomorban és az gastroesophagealis junctionban Hatékonyság és biztonság. Az eredmények azt mutatták, hogy az Opdivo 38% -kal csökkentette a halál kockázatát a vizsgálatban kiválasztott kontrollcsoporthoz képest (teljes túlélés [OS]: 5. {{6}} hónap vs 4. 14 hónap; HR=0. 62 [95% CI: 0,51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), az egyéves túlélési arány megduplázódott és 27 lett. 3% (12 hónapos túlélési arány: 27. 3% vs. 11. 6%). Ezenkívül ebben a kísérletben az Odivo 0010010 # {{{{{20 {}}}} biztonságossága megegyezett a szilárd daganatokkal végzett klinikai vizsgálatok korábbi jelentéseivel és a 3 - 4 fokozatú kezelés előfordulási gyakoriságával. -hoz kapcsolódó nemkívánatos események 10% volt. Ezen eredmény alapján Odivo lett a 0010010 # {{{3}} első jóváhagyott immuno onkológiai gyógyszere a fejlett gyomorrák kezelésére.

0010010 quot; Az ATTRACTION-2 tanulmány úttörő módon megerősítette, hogy a PD-1 gátlók hosszú távú túlélési kvalitatív ugrást érhetnek el előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegekben. Érdemes megjegyezni, hogy a tanulmány alcsoport eredményei azt mutatják, hogy Tajvan és Kína teljes népességének adatai A kontrollcsoporthoz viszonyítva következetesen a nivolumab antitest injekció 51% -kal jelentősen csökkenti a halál kockázatát, amely tisztázza hozzáadott értékét a kínai gyomorrákos betegek számára. 0010010 quot; Shen Lin professzor azt mondta: 0010010 quot; Gyomordaganat immunitás, amelyet ez a tanulmány vezet. A kezelés fő adatai alapján a PD-1 gátlókat egyhangúlag ajánlották a hazai és a külföldi irányelvek, mint új standard a gyomordaganat kezelésére a harmadik sorban vagy annál magasabb szinten. 0010010 quot;

Adjon élettartamot, a Bristol-Myers Squibb elősegíti a gyomor-bélrendszeri rák megelőzését és kezelését

0010010 nbsp; Gyomordaganat által előidézett emésztőrendszeri daganatok jellemzői Kínában a magas előfordulási arány, a betegség késői stádiuma és korlátozott kezelése. Az adatok azt mutatják, hogy az öt legfontosabb daganattípus közül, amelyekben a legmagasabb a mortalitás Kínában, a gyomor-bél daganatok közül négy tartozik, ideértve a gyomorrákot, a májrákot, a nyelőcső-rákot és a vastagbélrákot [3].

A magas incidenciájú rákos betegek megoldatlan kezelési igényeinek további kielégítése érdekében a Bristol-Myers Squibb több mint 30 klinikai tanulmányt készített Kínában az immun onkológiáról, amelyek többsége III. Fázisú klinikai vizsgálat, amely a következőket fedi le: több gastrointestinalis daganat.

Miközben az innovatív gyógyszerek kutatására és fejlesztésére összpontosított, mint társadalmilag felelős vállalkozás, Bristol-Myers Squibb aktívan részt vett a 0010010 ajánlatban; Adj életet az időnek 0010010 idézetben; gyomor-bélrendszeri daganatok, amelyeket a Kínai Rák Szövetség Rehabilitációs Irodája kezdeményezett, és akiket az élet minden területén felölelő szakértők és hírességek támogattak. A 2019 óta a projekt folytatja a gasztrointesztinális daganatok megelőzésével, diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos tudományos munkát a 0010010 WeChat mini-program segítségével; időt adva az életnek 0010010 ; annak érdekében, hogy fokozni lehessen a gyomor-bélrendszeri daganatok iránti figyelmet, és felhívjuk a figyelmet a magas kockázatú lakosságra. A 0010010 quot; korai diagnosztizálás és időben történő kezelés 0010010 ismerete; erősíti a 0010010 # 39 betegeket; a 0010010 quot hite; optimista szembekerülés és aktív kezelés 0010010 quot ;.