Egyszerre képes kezelni az asztmát és a COPD-t, az FDA jóváhagyja a GSK hármas terápiát

A GlaxoSmithKline (GSK) és az Innoviva néhány nappal ezelőtt közösen jelentette be, hogy az amerikai FDA jóváhagyta a Trelegy Ellipta (flutikazon-furoát / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) kezelését a 18 évesnél idősebb asztma kiterjesztett indikációira a betegek fenntartó kezelésében. Noha ezek a betegek továbbra is fennállnak az inhalációs kortikoszteroid / hosszú hatású béta agonista (ICS / LABA) kombinációs terápia alkalmazásában, mégis tüneteik jelentkeztek náluk. A Trelegy Ellipta nem alkalmas akut hörgőgörcs enyhítésére. A Trelegy Ellipta FDA jóváhagyást kapott krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére.

Az asztma krónikus tüdőbetegség, amely felgyújtja és beszűkíti a légutakat. Az asztma világszerte 358 millió embert érint. Az orvostudomány fejlődése ellenére a betegek több mint fele továbbra is jelentős tüneteket tapasztal, amelyek rosszul kontrollálhatók és befolyásolják a mindennapi életet.

A Trelegy egy hármas terápia, amelyet csak naponta egyszer kell beadni a GSK Ellipta száraz por inhalátorán keresztül. Flutikazon-furoátot (inhalációs kortikoszteroid), umemeniumot (hosszú hatású muszkarin antagonista) és vilanterolt (hosszú hatású β2-adrenerg agonista) tartalmaz.

Az FDA jóváhagyta a COPD és az asztma kezelésére vonatkozó adagolási előírást: 100 / 62,5 / 25 μg flutikazon-furoát / Umelium / vilanterol. Az asztma kezelésére önmagában alkalmazott másik adagolási specifikáció a flutikazon-furoát / umenium / vilanterol 200 / 62,5 / 25 μg.

Ezt a jóváhagyást a CAPTAIN nevű, 3. fázisú klinikai vizsgálat adatai támasztják alá. Ebben a randomizált, kettős-vak, aktív kontrollos, 3. fázisú klinikai vizsgálatban a Trelegy szignifikánsan javította a betegek tüdőfunkcióit a flutikazon-furoát / vilanterol kettős terápiához képest.