Az Eisai-gátlót, a Lenvimát (lenvatinib) ritka betegségek gyógyszermegjelöléssel tüntették ki!

Eisai nemrégiben jelentette be, hogy a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium (MHLW) a méh testrákának kezelésére a Lenvima (lenvatinib) ritka betegségek gyógyszereinek orális multi-receptor tirozin-kináz inhibitorát adta.

Japánban körülbelül 30 000 méhtestrák fordul elő. Becslések szerint 2020-ban 17 000 új eset és 3000 haláleset lesz. Úgy gondolják, hogy a méh testrákjainak több mint 90% -a az endometriumban fordul elő. Az előrehaladott endometrium rákban szenvedő betegek magas mortalitással és korlátozott kezelési lehetőségekkel néznek szembe a kezdeti szisztémás kezelés után.

A közelmúltban, az 52. Amerikai Nőgyógyászati ​​Onkológiai Társaság (SGO) 2021-es női rák éves találkozóján Eisai és partnere, a Merck& A Co először jelentette be a 3. fázis legfontosabb KEYNOTE-775 / 309. vizsgálat (NCT03517449) vizsgálati adatait. A vizsgálatban a Keytruda (pembrolizumab, pembrolizumab) és a Lenvima anti-PD-1 terápiáját értékelték előrehaladott, áttétes vagy visszatérő endometrium rákban szenvedő betegek kezelésében, akik platina tartalmú kemoterápiát kaptak. Hatékonyság és biztonság.

Érdemes megemlíteni, hogy a megbeszélésen meghirdetett eredmények a kombinált terápiás kezelés harmadik fázisú klinikai vizsgálatának első eredményei, beleértve az előrehaladott endometrium rák immunterápiáját: A kemoterápiához képest a Keytruda + Lenvima kezelés teljes túléléssel rendelkezik. (OS), a progresszió nélküli túlélés (PFS) és az általános válaszarány (ORR) jelentősen javult.

A konkrét adatok a következők: a teljes vizsgálati populációban, a kemoterápiával összehasonlítva, a Keytruda + Lenvima program: (1) 38% -kal csökkentette a halálozás kockázatát, és jelentősen meghosszabbította a teljes túlélést (medián OS: 18,3 hónap vs. 11,4 hónap), függetlenül a nem megfelelő javítási állapottól; (2) 44% -kal csökkentette a betegség progressziójának vagy halálának kockázatát, és jelentősen meghosszabbította a progresszió nélküli túlélést (medián PFS: 7,2 hónap vs. 3,8 hónap); (3) Jelentősen javult általános remissziós ráta (ORR: 31,9% vs 13,7%).

A fenti kutatási adatok alapján az Eisai és a Merck arra készül, hogy kérelmeket nyújtson be a Keytruda + Lenvima új javallataira az endometrium rák kezelésére a világ országaiban, beleértve Japánt is.

A Keytruda + Lenvima kombinációs terápia a Merck és az Eisai Onkológia közötti stratégiai együttműködés része. 2018 márciusában a két fél összesen 5,8 milliárd dollár összegű együttműködési megállapodást írt alá a Lenvima egyetlen gyógyszerének és a Keytrudával való kombinációjának kifejlesztésére többféle daganat kezelésére.

A Lenvima egy orális multi-receptor tirozin-kináz (RTK) inhibitor, új kötési móddal. A tumor angiogenezisének, a tumor progressziójának és a tumor immunmodifikációjának gátlásán túl egyéb pro-angiogén és onkogén jelátviteli utakhoz kapcsolódó RTK-k (beleértve a trombocita eredetű növekedési faktor (PDGF) receptorok mellett PDGFRα, KIT és RET) szelektíven is képesek gátolják a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) receptorok (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3) és a fibroblaszt növekedési faktor (FGF) receptorok (FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4) kináz aktivitást.

A Keytruda egy anti-PD-1 tumor immunterápia, amely az emberi immunrendszer képességének javításával segíti a tumorsejtek felismerését és leküzdését. A Keytruda egy humanizált monoklonális antitest, amely blokkolja a PD-1 és PD-L1 és PD-L2 ligandumai közötti kölcsönhatást, ezáltal aktiválva a T-limfocitákat, amelyek hatással lehetnek a tumorsejtekre és az egészséges sejtekre.

Jelenleg Merck és Eisai végzik a LEAP (LEnvatinib és Pembrolizumab) klinikai fejlesztési projektet 13 különböző típusú daganatban (endometrium rák, hepatocelluláris karcinóma, melanoma, nem kissejtes tüdőrák, vesesejtes karcinóma, fej- és nyaki laphámrák). , urothelialis carcinoma, cholangiocarcinoma, vastagbélrák, gyomorrák, glioblastoma, petefészekrák és tripla-negatív emlőrák) 20 klinikai vizsgálatban folytatják a Keytruda + Lenvima kombináció tanulmányozását, beleértve az előrehaladott endometrium kezelését. LEAP-001 rákos betegek első vonalbeli értékeléséhez. Ennek a projektnek az adatai azt mutatják, hogy a Keytruda + Lenvima kombinációja számos daganattípusban erős hatást mutatott!