Az EU jóváhagyja a Wegovy-t (semaglutide): 18% fogyás a kezelés 68. hetében!

Novo Nordisk elhízás gyógyszer Wegovy (szemaglutid) 2,4 mg szubkután injekciót hagytak jóvá az EU új gyógyszer-jóváhagyási adatbázisa szerint: A gyógyszer egy napi egyszeri glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg az elhízott felnőtt betegek hosszú távú súlykezeléséhez. Korábban a Wegovy-t az egyesült államokbeli FDA 2021 júniusában, az Egyesült Királyság Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Szabályozó Ügynöksége (MHRA) pedig 2021 szeptemberében hagyta jóvá a hosszú távú súlycsökkentésre. Az Egyesült Államok szabályozási frontján a Novo Nordisk elsőbbségi felülvizsgálati utalványt (PRV) nyújtott be a felülvizsgálat felgyorsítása érdekében.

A Wegovy kifejezetten a következőkre javallott: Alacsony kalóriatartalmú étrend és intenzív testmozgás kiegészítéseként elhízás (BMI ≥ 30 kg/ m2) vagy túlsúlyos (BMI ≥ 27 kg / m2) kezelésére, legalább egy súlyfüggő komorbiditással (pl. dysglycemia), magas vérnyomás, dyslipidemia, obstruktív alvási apnoe vagy szív- és érrendszeri betegség) kezelésére felnőtt betegeknél.

Nevezetesen, Wegovy az első és csak hetente egyszer GLP-1 receptor agonista jóváhagyott súlycsökkentés elhízott betegeknél. A Wegovy fenti szabályozási jóváhagyásai a STEP Phase 3a klinikai vizsgálati program eredményein alapulnak. A projektben több mint 4500 elhízott vagy túlsúlyos felnőtt beteg vett részt. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a Wegovy-val kezelt elhízott betegek testtömegük átlagosan 17-18% -át veszítették el 68 hét alatt. A program során a Wegovy biztonságos és jól tolerálható volt, a leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszeri reakciók voltak.

Annak ellenére, hogy minden erőfeszítést, hogy lefogy, sok elhízott egyének nehezen éri el és fenntartja a fogyás miatt fiziológiai válaszokat, amelyek kedveznek a fogyás. Mint egy fogyás termék példátlan fogyás hatékonyságát, a jóváhagyás a Wegovy jelzi egy új korszak az elhízás kezelésében

Az elhízás olyan krónikus betegség, amely hosszú távú kezelést igényel, és számos súlyos egészségügyi következményekkel és csökkent várható élettartammal jár. Az elhízással kapcsolatos szövődmények számosak, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget, a szívbetegséget, az obstruktív alvási apnoét, a krónikus vesebetegséget, a fájdalomcsillapító zsírmájbetegséget és a rákot.

A szemaglutid egy humán glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg, amely serkenti az inzulinszekréciót és gátolja a glukagon szekréciót egy glükózkoncentráció-függő mechanizmusban, ami jelentősen javíthatja a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és alacsony a hipoglikémia kockázata. Ráadásulszemaglutidképes volt a fogyást előidézni az étvágy csökkentésével és az élelmiszer-bevitel csökkentésével. Ezenkívül a szemaglutid képes volt jelentősen csökkenteni a súlyos kardiovaszkuláris események (MACE) kockázatát a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

Kínában,szemaglutidaz NMPA 2021 áprilisában hagyta jóvá a 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) szenvedő betegek kezelésére a vércukorszint szabályozásának javítása érdekében. A Novotel® egy új, hosszú hatású glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) analóg, legfeljebb 7 napos felezési idejű, heti injekcióra és stabil plazmakoncentrációra alkalmas.

Kínában több mint 129,8 millió cukorbeteg van, akiknek csak 15,8% -a érte el a vércukorszint szabályozását. A cukorbetegség könnyen makrovaszkuláris betegséghez, mikrovaszkuláris betegséghez és egyéb szövődményekhez vezethet, ami súlyosan befolyásolja a betegek életminőségét és növeli a betegek betegségterheit. Közülük a szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálok a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Kínában minden 3. cukorbeteg szív- és érrendszeri betegségben szenved. Az elégtelen vércukorszint-szabályozás és a szív- és érrendszeri és anyagcsere-mutatók, például a vérnyomás, a vérzsírok és a testtömeg rossz kezelése a fő oka a kínai cukorbetegek szövődményeinek magas előfordulási gyakoriságának. Ezért a cukorbetegség kezelésének a betegek általános előnyére kell összpontosítania, figyelembe kell vennie a vércukorszint szabályozását és a szív- és érrendszeri eredményeket, és átfogóan kell kezelnie több kockázati tényezőt.

Nehézsúlyú GLP-1 termékként, amely hetente egyszer adható be,szemaglutidaz áttörést jelentő technológiával 7 napra bővíti a felezési ideje, heti egyszeri dosingot, erőteljes glükózkontrollt, pontos megfelelést és átfogó kardiovaszkuláris anyagcsere-előnyöket ér el, ami nagy előny a kínai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára hatékonyabb, egyszerűbb és biztonságosabb kezelési lehetőségekkel. A Novotel® jóváhagyása tovább támogatja a cukorbetegség kezelési módszereinek és kezelési koncepcióinak reformját Kínában, elősegíti az átfogó betegségkezelést, javítja a hosszú távú kezelési eredményeket, és segít a betegeknek visszatérni a békés életbe.