Az antidepresszánsok független kutatása és fejlesztése! A Luye Pharmaceutical új antidepressziós gyógyszere, a LY 03005 alkalmazását (NDA) az USA FDA elfogadta!

A Luye Pharma Group bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága (FDA) befejezte új LY 03005 vegyületének felülvizsgálatát, és hivatalosan elfogadta a LY 03005 új gyógyszer-marketing alkalmazását (NDA). A gyógyszert depresszió kezelésére használják, és ez egyben a második új központi idegrendszeri gyógyszer is, amelyről Luye az NDA szakaszába lépett az Egyesült Államokban.

A LY 03005 a központi idegrendszer exkluzív terméke, amely a Luye Pharmaceutical új vegyület (NCE / NTE) platformján alapul. Szerotonin-norepinefrin-dopamin hármas visszavétel-gátló (SNDRI), és egyik aktív metabolitja egy szerotonin-norepinefrin-kettős újrafelvétel-inhibitor (SNRI). Jelenleg a Luye Pharma szabadalmakkal rendelkezik a 03005 kémiai összetételére, kristályformájára és készítésére vonatkozóan. A kémiai összetétel és a kristályforma szabadalmait Kínában, az Egyesült Államokban, Európában, Japánban és Dél-Koreában, valamint más országokban és régiókban szerezték be.

Mivel a központi idegrendszer egyik leggyakoribb betegsége, világszerte több mint 300 millió ember szenved depresszióban. A betegség a fogyatékosság legfontosabb oka az egész világon, és a betegség globális teherének fő tényezője. Az IQIVA adatai szerint: 2018 az antidepresszánsok piaci mérete az Egyesült Államokban elérte a 4 -ot. {{3}} milliárd dollárt, 2016 -től { {1}} összetett éves növekedési rátája 7. 3%.

Általánosságban elmondható, hogy a hagyományos antidepresszánsok, például a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) és a szerotonin-norepinefrin-újrafelvétel-gátlók (SNRI-k) örömhiányban vannak, szexuális működési zavaruk, és nem képesek javítani a kognitív hiányosságokat és más gyógyszerhiányokat, valamint a szerotonin-norepinefrin-dopamin a hármas visszavétel-gátlók (SNDRI) várhatóan jobban segítenek a hagyományos gyógyszereknél a betegek védelmében 0010010 # 39; szexuális funkció, gyorsabban cselekszik, jobb hatékonysággal rendelkezik, és várhatóan megoldja a kielégítetlen betegek igényeit.

A Luye Pharmaceutical Group vezetősége szerint: 0010010 quot; A központi idegrendszeri betegségek, beleértve a depressziót, terén a betegek globális száma nagy, és tovább növekszik. Ez a fajta betegség komoly problémákat okozott a betegek és családjaik számára. Reméljük, hogy több kiváló minőségű innovációt tudunk biztosítani az eredeti kutatási gyógyszerből, és ezzel világszerte több rászoruló beteget segítünk. 0010010 quot;

A központi idegrendszer a Luye Pharma 0010010 # 39 stratégiai elrendezésének egyik központi terápiás területe. Jelenleg a cég gazdag terméksorozatok sorozatát alakítja ki fejlesztés alatt ezen a téren, amely magában foglalja a depressziót, a Parkinson 0010010 # 39 betegséget, skizofréniát, bipoláris rendellenességet, Alzheimer 0010010 # A 39 betegség és sok más betegség, amelyek közül sokat az Egyesült Államokban, Európában és más országokban és régiókban fejlesztettek ki az NDA-ba vagy késői klinikai stádiumba.

A Luye Pharma teljes erőfeszítéseket tesz ezen új gyógyszerek fejlesztésének és forgalmazásának előmozdítása érdekében annak érdekében, hogy tovább erősítse alapvető versenyképességét és globális működési képességeit ezen a területen.