A Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) erős hatást fejt ki!

A közelmúltban az Eisai orális multireceptoros tirozin-kináz-gátlóját, a Lenvima-t (lenvatinib) és a Merck-féle anti-PD-1 terápiát, a Keytruda-t (pembrolizumabot) értékelték a vese-sejtes karcinóma (RCC) 1b/2 fázisú klinikai vizsgálatában (111/KEYNOTE tanulmány) -146) Az eredményeket a&", The Lancet Oncology &" c. (A Lancet onkológia). A cikk címe: Lenvatinib plusz pembrolizumab kezelésben nem részesült vagy korábban kezelt áttétes vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél (111/KEYNOTE-146 vizsgálat): 1b/2 fázisú vizsgálat.

Az eredmények azt mutatják, hogy áttétes RCC -ben szenvedő betegeknél, akik korábban nem kaptak kezelést (kezdeti kezelés), és kezelést kaptak (kezelés, beleértve az immunellenőrző pont gátlót [ICI]), a&"célzott + immun [GG ] quot; kezelési terv Lenvima + Keytruda-műsorok ösztönzik a daganatellenes aktivitást és az ellenőrizhető biztonságot.

Jelenleg a fejlett RCC első vonalbeli kezelésére szolgáló Lenvima + Keytruda kombinációs rendszer kiegészítő új gyógyszerkérelme (sNDA) és kiegészítő biológiai termék engedélykérelme (sBLA) elsőbbségi felülvizsgálat alatt áll az amerikai FDA-nál. A vényköteles kábítószer -használati díjról szóló törvény (PDUFA) céldátumai 2021, ill. Augusztus 25 -én és 26 -án. A kulcsfontosságú Phase 3 CLEAR vizsgálat (307/KEYNOTE-581 vizsgálat) eredményei azt mutatták, hogy: előrehaladott RCC-ben szenvedő betegek első vonalbeli kezelésében, a sunitinib kezelési csoporthoz képest, a Lenvima + Keytruda kezelési csoport volt a elsődleges végpont (nincs progresszív túlélés, medián PFS: 23,9 hónap vs 9,2 hónap; HR=0,39, p< 0,001),="" teljes="" túlélés="" a="" kulcsfontosságú="" másodlagos="" végpontoknál="" (átlagos="" medián:="" nem="" érte="" el="" és="" nem="" érte="" el;="" hr="0,66;" p="0,005)" az="" objektív="" válaszarány="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;="">< 0,001)="" egyaránt="" rendelkezik="" statisztikailag="" szignifikáns="" és="" klinikailag="" szignifikáns="">