A Merck és a Korea-American Pharmaceuticals 870 millió dolláros megállapodást írt alá az efinopegdutid, a kettős GLP-1 / GL receptor agonista beszerzése céljából.

Merck& A Co és a Hanmi Pharma közösen bejelentették, hogy a két fél exkluzív licencszerződést írt alá az efinopegdutid (korábban HM12525A néven ismert) fejlesztésére, gyártására és forgalmazására, amely egy Hanmi fejlesztés alatt álló gyógyszere. Heti glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) / glukagon (GL) receptor kettős agonista, amelyet alkoholmentes szteatohepatitis (NASH) kezelésére fejlesztettek ki.

Az alkoholmentes szteatohepatitis (NASH) az alkoholmentes zsíros máj szélsőséges formája, amelyet a szteatózis megjelenéseként határoznak meg, amelyet gyulladás és májsejtkárosodás kísér. A NASH előrehaladott májfibrózist, cirrhosisot, májelégtelenséget és májdaganatokat okozhat. A betegség a májátültetés második leggyakoribb oka lett az Egyesült Államokban a krónikus C hepatitis után. Jelenleg a NASH piaca elérte a 40 milliárd dollárt, ám a NASH kezelésére egyetlen gyógyszert sem hagytak jóvá.

Az efinopegdutid egy kettős GLP-1 / glükagon receptor agonista, amely mind a GLP-1 receptort, mind a glukagon receptort képes aktiválni. A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát többszörös 1. és 2. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, ideértve a súlyosan elhízott betegek kezelését is, 2. típusú cukorbetegséggel és anélkül.

A megállapodás értelmében a Merck kizárólagos engedélyt szerez az efinopegdutide fejlesztésére, gyártására és forgalmazására az Egyesült Államokban és világszerte. A Hanmi 10 millió USD előleget kap, és 860 millió USD mérföldkő kifizetésre jogosult az efinopegdutide fejlesztésével, szabályozói jóváhagyásával és forgalmazásával, valamint a termékértékesítésen alapuló kétszámjegyű jogdíjakkal kapcsolatban. . A Hanmi fenntartja a jogot az efinopegdutide kereskedelmére Koreában.

Dr. Sam Engel, a Merck Research Laboratories cukorbetegség és endokrinológia klinikai kutatásának alelnöke elmondta: „A II. Fázisban szereplő adatok meggyőző klinikai bizonyítékokat szolgáltatnak, és támogatják az efinopegdutid további értékelését a NASH kezelésében. Továbbra is folytatjuk büszkeségünket. Az az anyagcsere-betegségek kezelésére szolgáló értelmes gyógyszerek kifejlesztésének hagyománya, és várakozással tekint a gyógyszerjelölt fejlesztésének elősegítésére."

Dr. Se Chang Kwon, a Hanmi vezérigazgatója és elnöke elmondta: „Ez az engedélyezési megállapodás támogatja a Hanmi azon célját, hogy innovatív terápiákat fejlesszen ki és biztosítson a rászoruló betegek számára. Úgy véljük, hogy a Merck anyagcsere-betegségekkel kapcsolatos erős tudományos ismerete lehetővé teszi, hogy jobban elősegítse e gyógyszerjelölt fejlődését és maximalizálja a potenciálját a betegek körében szerte a világon."