A Merck megvásárolta a VelosBio-t: az első rákellenes terápia a maga nemében ROR1 céllal!

A Merck & Co és a VelosBio nemrég jelentette be, hogy végleges megállapodásra jutottak. A megállapodás szerint a Merck leányvállalatain keresztül 2,75 milliárd USD készpénzért szerzi meg a VelosBio összes forgalomban lévő részvényét.

A VelosBio egy magántulajdonban lévő klinikai stádiumú biogyógyszerészeti vállalat, amely az első rákellenes terápia kifejlesztésére hivatott, amely a tirozin-kináz-szerű árva receptort 1 (ROR1) célozza. A vezető kábítószer-jelölt VLS-101, amely egy antitest-konjugált gyógyszer (ADC) célzó ROR1. Jelenleg vizsgálják a hematológiai rosszindulatú daganatok és szilárd daganatok kezelésére egy fázis 1 és egy fázis 2 klinikai vizsgálatban.

A VLS-101 egy fejlesztés alatt álló ADC, amely a ROR1-et célzó monoklonális antitest és a monometil-auristatin E (MMAE) nevű kemoterápiás szerrel való összekapcsolásával jön létre. Miután az antitest kötődik ROR1 a rákos sejtek, ADC internalizált ezekbe a sejtekbe, és mentesít MMAE, hogy elpusztítsa a rákos sejteket. Az emberi hematológiai rosszindulatú daganatok és szilárd daganatok egérmodelljeiben a VLS-101 erős daganatellenes aktivitást mutat. Jelenleg a VLS-101 klinikai fejlesztés alatt áll a hematológiai rosszindulatú daganatokban és szilárd daganatokban szenvedő betegek kezelésére. Korábban, az amerikai FDA nyújtott VLS-101 ritka betegségek gyógyszermegjelölés (ODD) és a Fast Track kijelölése (FTD) kezelésére MCL.

Dr. Roger M. Perlmutter, a Merck Research Laboratories elnöke így nyilatkozott: "A Mercknél stratégiai akvizíciók révén tovább erősítjük növekvő onkológiai termékcsaládunkat. Ezek a stratégiai akvizíciók kiegészíthetik jelenlegi portfóliónkat, és javíthatják hosszú távú növekedésünket. Potenciális. A VelosBio tudósainak úttörő munkája VLS-101-et készített. A korai kutatásban a VLS-101- et tűzálló hematológiai rosszindulatú daganatokban (beleértve a köpenysejtes limfómában [MCL] és diffúz nagy B-sejtes limfómában [DLBCL]) szenvedő betegeknél jelentős aktív terápiás hatással bír.

2020 októberében a VelosBio bejelentette egy fázis 2 klinikai vizsgálat (NCT04504916) megkezdését a VLS-101 szolid tumorban szenvedő betegekre gyakorolt terápiás hatásának értékelésére, beleértve a hármas negatív emlőrákot (TNBC), a hormonreceptor pozitív (HR+) és/vagy a HER2 pozitív Emlőrákot és a nem laphámszerű, nem kissejtes tüdőrákot (NSCLC).

A korai klinikai vizsgálatok, VLS-101 mutatott korai jelei kezelhető biztonsági és tumorellenes aktivitás. Fázis 1 klinikai vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a VLS- 101 objektív válaszaránya a köpenysejtes limfóma (MCL) és a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) kezelésében 47% (n = 7/15) és 80% (n = 4/5) volt. Ebben a fázis 1 vizsgálatban, a betegek korábban kapott számos más rákellenes gyógyszerek előkezelés, és a rák elvesztette a választ, vagy kiújult, miután először reagál ezekre az egyéb rákellenes gyógyszerek.

Ezen túlmenően, VelosBio fejleszt egy preklinikai csővezeték a következő generációs ADC-k és bispecifikus antitestek ROR1, amely képes kiegészíteni VLS-101 azáltal, hogy egy alternatív módszer a tumorsejtek leölése.