A Merck Gardasil 9-et az USA FDA hagyta jóvá az oropharyngealis rák és más fej- és nyakrák megelőzésére!

Merck& A közelmúltban bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) jóváhagyta a Gardasil 9 HPV oltást, hogy kibővítse a 7 magas kockázatú (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) HPV megelőzésére szolgáló indikációkat. oropharyngealis rák és más fej- és nyaki rákok által okozott betegségek. Az oropharyngealis rák, valamint a fej- és nyakrák indikációi a Gardasil 9&# 39 hatékonyságán alapulnak, a HPV-vel kapcsolatos anogenitális betegségek megelőzésében. Az indikáció folyamatos jóváhagyása függhet a jelenleg folyó megerősítő vizsgálatban a klinikai haszon ellenőrzésétől és leírásától.

Dr. Alain Luxembourg, a Merck Kutatólaboratóriumának klinikai kutatási igazgatója elmondta: „A Mercknél több mint 20 éve prioritást élveznek az egyes HPV-vel kapcsolatos rákok megelőzésének elősegítése. Manapság a HPV-vel összefüggő oropharyngealis rák és más fej- és nyaki rák megelőzése jelentős előrelépést jelent a Merck küldetésében, amely elősegíti az egyes HPV-vel kapcsolatos rákok által érintett férfiak és nők számának csökkentését."

A Gardasil 9 egy emberi papillomavírus (HPV) oltás 9–45 éves nők számára: (1) 7 magas kockázatú HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) megelőzésére szolgál, nyaki, vulváris, hüvelyi anális, oropharyngealis és egyéb fej- és nyaki rákok; (2) 9 típusú HPV okozta méhnyak, vulva és hüvely megelőzésére szolgál (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58). (3) Két alacsony kockázatú HPV-típus által okozott nemi szemölcsök megelőzésére szolgál (6, 11).

A Gardasil 9 9-45 éves férfiak számára alkalmas: (1) 7 magas kockázatú HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) által okozott anális, oropharyngealis és egyéb fej- és nyaki rákok megelőzésére szolgál; (2) 9 fajta HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) megelőzésére szolgál, melyeket rákkeltő elváltozások vagy anus rendellenes hiperplasztikus elváltozásai okoznak; (3) 2 alacsony kockázatú HPV (6, 11) megelőzésére szolgál.

2019-ben a Gardasil / Gardasil 9&# 39 globális eladásai 3,737 milliárd dollárt értek el, ami 19% -kal magasabb az előző évinél.

Mind férfiak, mind nők kialakulhatnak HPV-indukált oropharyngealis rákban; ez a rák ötször annyira érinti a férfiakat, mint a nőket. A legtöbb ember számára a HPV megszűnik. Azoknak azonban, akik nem tisztítják meg a vírust, ez bizonyos rákot okozhat. Az orr- és garatrákot az oropharynx HPV-fertőzése okozhatja, amely magában foglalja a lágy szájpadot, a gége oldalsó és hátsó falait, a mandulákat és a nyelv hátsó harmadát.

Az USA Betegség Ellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) által nemrégiben kiadott modell szerint a HPV által kiváltott oropharyngealis rák meghaladta a méhnyakrákot, és az Egyesült Államokban a leggyakoribb HPV-vel összefüggő rák lett.