A Bristol-Myers Squibb S1P receptor modulátor eléri a kettős, 3. fázisú klinikai végpontot

Ma a Bristol-Myers Squibb bejelentette, hogy szfingozin-1-foszfát (S1P) receptor modulátora, a Zeposia (ozanimod) elérte a 3. fázis kritikus vizsgálatát indukciós és fenntartó kezelésként mérsékelt vagy súlyos fekélyes vastagbélbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél. Két elsődleges végpont mellett az indukciós terápia klinikai remisszióba lépése a 10. héten és a fenntartó terápia eredményei az 52. héten rendkívül statisztikailag szignifikánsak voltak (p< 0,0001).="" a="" sajtóközlemény="" szerint="" ez="" az="" első="" orális="" s1p="" receptor="" modulátor,="" amely="" pozitív="" eredményeket="" mutatott="" a="" közepes="" vagy="" súlyos="" fekélyes="" vastagbélgyulladásban="" szenvedő="" betegek="" 3.="" fázisának="" klinikai="">

A fekélyes vastagbélgyulladás krónikus gyulladásos bélbetegség (IBD), amelyet tartósan kóros immunválasz jellemez, amely tartós gyulladást és fekélyt okoz a vastagbél nyálkahártyájában. A tünetek között szerepel a véres széklet, a súlyos hasmenés és a gyakori hasi fájdalom. A fekélyes vastagbélgyulladás jelentősen befolyásolja a beteg&# 39 egészségének életminőségét, ideértve a fizikai funkciókat, a társadalmi és érzelmi egészséget, valamint a munkaképességet. Becslések szerint világszerte 12,6 millió embernek van IBD.

A Zeposia (ozanimod) egy orális szfingozin-1-foszfát (S1P) receptor modulátor, amely nagy affinitással kötődik az S1P 1. és 5. receptorhoz. Ebben az évben FDA jóváhagyást kapott a sclerosis multiplexben szenvedő betegek kezelésére. Jelenleg nem tisztázott teljesen azt a mechanizmust, amely révén a Zeposia terápiás szerepet játszik a fekélyes vastagbélgyulladásban, de ez magában foglalhatja a limfociták migrációjának csökkentését a gyulladásos bél nyálkahártyájába.

GG quot: A fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek nehezen tudják hatékonyan kezelni ezt a gyakran kiszámíthatatlan és potenciálisan gyengítő betegséget." Dr. Samit Hirawat, a Bristol-Myers Squibb főorvosa elmondta:" Közepesen súlyos vagy súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek esetében a Zeposia&# 39 klinikai eredményei A vizsgálat eredménye bátorító, arra utalva, hogy a Zeposia orálissá válhat. kezelési lehetőség jobb haszon / kockázat arány mellett."

A Bristol-Myers Squibb a jövőbeli orvosi konferencián bejelenti a vizsgálat részletes eredményeit. A vállalat a Zeposia hatásait is mérsékelten és súlyosan aktív Crohn&# 39 betegség kezelésében vizsgálja a YELLOWSTONE folyamatban lévő 3. fázisú klinikai vizsgálatában.