Új gyógyszer a diabéteszes láb neuralgia: Qutenza (8%), az első kapszaicin patch az amerikai FDA

Grünenthal nemrég bejelentette, hogy az amerikai leányvállalata Averitas Pharma megkapta az amerikai Food and Drug Administration (FDA) jóváhagyását Qutenza (kapszaicin) 8% patch kezelésére felnőtt betegek lábés a cukorbetegség Neuropátiás fájdalom kapcsolódó perifériás neuropátia (DPN). A Qutenza egy lokális, nem szisztémás, nem opioid fájdalomcsillapító, amely tapasz formájában kapható, amely az első és egyetlen olyan kezelés, amely receptre kapható erősségű kapszaicint szállít közvetlenül a bőrre.

DPN kapcsolatos neuropátiás fájdalom (más néven diabéteszes neuralgia) egy progresszív és legyengítő szövődménye a cukorbetegség. Ez 2020-ban körülbelül 5 millió embert érint az Egyesült Államokban , és 2030-ra várhatóan megduplázódik . A diabéteszes neuralgiában szenvedő betegek általában zsibbadást és bizsergést tapasztalnak, és az alsó végtagokat a legsúlyosabban érinti.

2009-ben, az Egyesült Államok jóváhagyta a Qutenza (kapszaicin) 8% patch kezelésére neuropátiás fájdalom okozta neuralgia után herpes zoster. Ennek az új javallatnak a jóváhagyása egy nagyon szükséges, nem opioid kezelési lehetőséget fog hozni a DPN- t tapasztaló diabéteszes lábbetegek számára.

Qutenza kínál az orvosok egy másik módja annak, hogy hatékonyan kezelni a neuropátiás fájdalom kapcsolódó DPN a láb. Qutenza egy speciálisan kialakított tapasz, amely szállít vényköteles erős kapszaicin közvetlenül a bőrre során járóbeteg műtét. Kapszaicin lehet reverzibilikusan deszenzibilizálja és defunctionalize a TRPV1 (átmeneti receptor potenciális vanilloid altípus 1) receptor, amely kulcsszerepet játszik a fájdalom jelző.

A Qutenza egyetlen lokális kezelése akár 3 hónapig is hosszan tartó fájdalomcsillapítást biztosíthat. Nincsenek ismert gyógyszerkölcsönhatások ezzel a gyógyszerrel. A leggyakoribb mellékhatások közé tartoznak a reakciók a gyógyszer helyén, mint például erythema, fájdalom, és viszketés. A reakciók a legtöbb alkalmazási helyen átmenetiek és önkorlátozóak.

Jan Adams, a Grünenthal tudományos főmunkatársa a következőket mondta: "A diabéteszes perifériás neuropátia a cukorbetegség fájdalmas szövődménye, amely jelentős hatással lehet a betegek mindennapi életére. Úgy gondoljuk, hogy a Qutenza hozza ezeket a betegeket egy nagyon szükséges nem opioid gyógyszerkezelési lehetőségeket. Az Egyesült Államokban a Qutenza kibővített indikációinak jóváhagyása izgalmas mérföldkő azon erőfeszítéseinkben, hogy qutenza-t több rászoruló beteghez vigyük világszerte."