Az Ono Pharmaceutical elindította az Adlumiz-et (anamorelin) Japánban: Hatékonyan növelje a súlyt / izomtömeget / étvágyat!

Az Ono Pharmaceutical nemrégiben jelentette be az Adlumiz (anamorelin) 50 mg tabletta bevezetését Japánban, amely egy ghrelin receptor agonista nem kissejtes tüdőrák, gyomorrák, hasnyálmirigyrák és tuberkulózis kezelésében. Rákkachexia rosszindulatú daganatokban, például rektális rákban szenvedő betegeknél.

Érdemes megemlíteni, hogy az Adlumiz az első gyógyszer a rákos cachexia kezelésére. Klinikai adatok azt mutatják, hogy az Adlumiz növelheti a testsúlyt, az izomtömeget és az étvágyat a rákos cachexiás betegeknél. Az Adlumiz felsorolása új kezelési lehetőséget biztosít azoknak a rákos cachexiás betegeknek, akiknek Japánban nincs kezelése, és segít javítani az ilyen betegek életminőségét.

A rákos cachexia egy összetett metabolikus rendellenesség szindróma, amelyet súlycsökkenés (különösen az izomtömeg csökkenése) és a rákkal kapcsolatos anorexia jellemez. A rákos cachexia nagy káros hatással lehet a betegek életminőségére és prognózisára. Japánban azonban korábban nem engedélyezték a rákos cachexia kezelésére szolgáló hatékony gyógyszereket.

Az anamorelint az onkológia területén az egyik legfontosabb újításként értékelték. Mivel a rákos cachexia továbbra is nagyrészt kezelhetetlen, az Adlumiz, mint a rákos cachexia kezelésére szolgáló első gyógyszer bevezetése fontos mérföldkő az összes rákos cachexiás beteg életminőségének javításában.

Az Adlumiz hatóanyaga az anamorelin, amely egy új, orális, szelektív ghrelin receptor agonista. A Ghrelin egy endogén peptid, amelyet főleg a gyomor választ ki. A receptorhoz való kötődése után számos módon stimulálja a testtömeg, az izomtömeg, az étvágy és az anyagcsere pozitív szabályozását. A gyomor-bél traktus által kiválasztott ghrelin szimulálásával az anamorelin javíthatja a súlycsökkenést és az étvágytalanságot rákos cachexiás betegeknél.

A svájci Helsinn csoport leányvállalatával, a Helsinn Healthcare SA-val aláírt licencszerződés szerint az Ono Pharmaceuticals kizárólagos jogokkal rendelkezik az anamorelin fejlesztésére és forgalmazására Japánban, Dél-Koreában és Tajvanon.

Adlumiz hatóanyag anamorelin kémiai szerkezete

Az Adlumiz-et Japánban 2021 januárjában hagyták jóvá. A jóváhagyás főként két, Japánban rákos cachexiás betegeknél végzett klinikai vizsgálat eredményein alapul: (1) Multicentrikus, placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoport nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) vizsgálattal (ONO-7643-04 tanulmány); (2) Többközpontú, nyílt, nem kontrollált III. Fázisú vizsgálat vastagbélrákban, gyomorrákban és hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél (ONO-7643-05 tanulmány)