A Rocre szklerózis multiplex gyógyszere, az Ocrevus jelentősen csökkenti a fogyatékosság előrehaladását és a thalamus atrófiát, minél előbb a kezelési hatás jobb!

A Roche (Roche) nemrégiben kiadta az Ocrevus (ocrelizumab), az új sclerosis multiplex új gyógyszere, az OPERA I és az OPERA II III. Ezek az adatok arra utalnak, hogy recidiváló sclerosis multiplexben (RMS) és primer progresszív sclerosis multiplexben (PPMS) szenvedő betegekben az Ocrevus kezelés csökkenti a betegség és a fogyatékosság progressziójának kockázatát.

Az Ocrevusot minden 6 havonta intravénásan infúzióban adják be, és csak évente kétszer kell infuzálni, ami jelentősen javíthatja a 0010010 # 39 beteg kezelésének megfelelőségét. Ezek az új elemzések további bizonyítékokat adnak az Ocrevus 0010010 # 39 előny-haszon kockázatához, ideértve az SM hatását a 0010010 # 39 betegekre; mindennapi életek.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39 orvosi vezető és a globális termékfejlesztés vezetője elmondta: 0010010 quot; A sclerosis multiplexes betegek esetében nagyon fontos fenntartani mobilitás a lehető leghosszabb ideig. Úgy gondoljuk, hogy ezek az új hosszú távú elemzések Bátorító jellegűek, ezek az elemzések azt mutatják, hogy az Ocrevus kezelés korai elindítása 6 éven belül közel 50% -kal csökkentheti a sétáló szükségét. Az SM előrehaladásának a betegség korai szakaszában történő lassítása - nemcsak a relapszusok kezelése - a betegeknek klinikailag releváns eredményeket hozhat. 0010010 quot;

- Az Ocrevus hatása a fogyatékosság előrehaladására és a járási segédeszközök kockázatára RMS-betegekben:

Az Ocrevus kezelés korai alkalmazása késleltetheti a sétáló szükségét. Ezt a kockázatot azt az időtartamot mérik, ameddig a beteg legalább {{0 {}} ponttal legalább {{2}} héten 6 vagy annál nagyobb pontszámot kap (EDSS) (EDSS ≥ 6 pont). ). A {{4}} OPERA vizsgálatok nyílt meghosszabbítási periódusából (OLE) származó új post-hoc elemzés kimutatta, hogy a béta-1a-interferonnal történő kettős vak kezelés után a beteg {{{ 4}} év (az Ocrevus teljes kezelési ideje 4 év). Az RMS-ben szenvedő betegekkel összehasonlítva a Walker használatának kockázata 49% -kal (4.) 3% -kal csökkent {{1 2}} -ig. {{13} }%, p=0.00 4 2) olyan RMS-betegek esetén, akik a korai stádiumban folytattak Ocrevus-kezelést (az Ocrevus teljes kezelési ideje 6 év). A kettős vak és a nyitott meghosszabbítási időszak biztonsági profiljai alapvetően azonosak.

- Az Ocrevus hatása a talamikus atrofikus betegség előrehaladására:

Az Ocrevus fokozatosan lelassíthatja a talamusz atrófiáját RMS vagy PPMS esetén (a talamusz térfogatának változása alapján mérve). A kettős-vak fázis III. Fázisának OPERA I, OPERA II és ORATORIO vizsgálata azt mutatta, hogy az Ocrevus szignifikánsan kevesebb thalamikus atrófiát mutatott, mint a β-1a interferon és a placebo (mind p 0010010 lt; 0. {{4} }). A talamusz az agy mély szürkeállomány-struktúrája, amely a relé és az integrációs központ szerepét tölti be, és kulcsszerepet játszik az éberségben, a motoros vezérlésben és megismerésben, valamint az érzékszervi feldolgozásban. A talamust az SM-vel kapcsolatos sérülések befolyásolják, és annak atrófiája hasznos marker lehet a hatékonyság szempontjából.

Az Ocrevus egy humanizált monoklonális antitest, amely szelektíven célozza meg a CD20-pozitív B-sejteket, amely egy specifikus immunsejt-típus, és amelyet kulcsfontosságú tényezőnek tekintnek a mielin hüvely és az axon károsodásához. Ez az idegkárosodás fogyatékosságot okozhat sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegekben. A preklinikai vizsgálatok megerősítették, hogy az Ocrevus szelektíven kötődik a specifikus B sejteken expresszált CD 20 sejtfelszíni fehérjéhez, de nem kötődik az őssejtek és a plazma sejtek felületén levő CD 20 fehérjéhez, tehát megtarthatja az immunrendszer fontos funkcióit.

Az Ocrevus-ot először az amerikai FDA hagyta jóvá 2017 márciusban, és világszerte több mint 90 ország hagyta jóvá. A gyógyszer az RMS első jóváhagyott kezelése (beleértve a relapszus-remittív MS-t [RRMS], aktív vagy ismétlődő progresszív MS [SPMS], klinikailag izolált szindróma [az amerikai piac]) és PPMS-gyógyszereket. A gyógyszert 6 havonta kell intravénásan infúzni, és évente csak kétszer kell infuzálni, ami jelentősen javíthatja a 0010010 # 39 beteg kezelésének megfelelőségét. Az Ocrevus tényleges tapasztalata gyorsan növekszik, és világszerte több mint 150 000 esetben kezeltek ezt a gyógyszert.

A sclerosis multiplex (MS) krónikus gyulladásos, demielinizáló központi idegrendszeri betegség, amely világszerte körülbelül 2. 3 millió embert érint, és jelenleg a betegség nem gyógyítható. Az MS akkor fordul elő, mert a test immunrendszere kórosan megtámadja az agy, a gerincvelő és a látóideg idegsejtjeinek szigetelő rétegét és tartószerkezetét, a mielin hüvelyét, okozva gyulladást és kapcsolódó károk. Ez a sérülés számos tünett okozhat, ideértve a látáskárosodást, az izomgyengeséget, a beszédproblémákat, a súlyos fáradtságot, a kognitív károsodást stb. Súlyos esetekben mozgáskorlátozáshoz és fogyatékossághoz vezethet. A sclerosis multiplex kezdetének átlagos életkora általában 2 0 - 40 év, ami a nem traumásos fogyatékosság fő oka a fiatal és a középkorú népességben.

forrás: A Roche OCREVUS (ocrelizumab) új hatéves adatai azt mutatják, hogy a korábbi kezelés megkezdése csaknem felére csökkenti a járósegély szükségességét a sclerosis multiplex relapszusában.