Tecentriq: Az első rák immunterápia az NSCLC adjuváns kezelésére!---2/2

Ebben a vizsgálatban a Tecentriq' biztonságossági adatai összhangban voltak ismert biztonsági profiljával, és nem találtak új biztonsági jeleket. A teljes vizsgálati populációban a Tecentriq-csoport 92,7%-ánál és a BSC-csoport 70,7%-ánál jelentkeztek nemkívánatos események (AE); A Tecentriq-csoport 21,8%-a és a BSC-csoport 11,5%-a volt 3. vagy 4. fokozatú mellékhatásokkal. 5. fokozatú mellékhatás a Tecentriq-csoportban a betegek 0,8%-ánál fordult elő. Amint az várható volt, a Tecentriq több nemkívánatos eseményt okozott a BSC-hez képest, ha a kemoterápia után legfeljebb egy évig adjuváns terápiát alkalmaztak.

A vizsgálat továbbra is a betegek nyomon követését végzi annak érdekében, hogy a teljes kezelési szándékú (ITT) betegpopulációban elvégezzék a DFS tervezett elemzését, beleértve azokat az IB stádiumú betegeket is, akiknek adatai az elemzés időpontjában nem haladták meg a küszöbértéket; az időközi elemzés során, Az általános túlélési (OS) adatok még kiforratlanok.

A tüdőrák világszerte a rákos halálozások vezető oka. Évente 1,8 millió ember hal meg a betegségben; ez azt jelenti, hogy naponta több mint 4900 ember hal meg világszerte. A tüdőrák nagyjából két kategóriába sorolható: nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) és kissejtes tüdőrák (SCLC). Az NSCLC a leggyakoribb típus, amely az összes eset körülbelül 85%-át teszi ki. Az NSCLC körülbelül 50%-át korai (I-II. stádium) vagy lokálisan előrehaladott (III. stádium) betegségként diagnosztizálják. Jelenleg a korai stádiumú tüdőrákos betegek körülbelül 50%-ánál a műtét után is kiújul a rák. A tüdőrák terjedése előtti korai kezelés segíthet megelőzni a betegség kiújulását, és a betegek számára a legjobb gyógyulási esélyt biztosíthatja.

Ezt megelőzően a Tecentriq klinikailag jelentős előnyöket mutatott a tüdőrák különböző típusaiban, és jelenleg hat tüdőrák kezelési javallat van jóváhagyva az Egyesült Államokban. Amellett, hogy ez az első rák immunterápia az NSCLC adjuváns kezelésére, a Tecentriq egyben az első rákos immunterápia is, amelyet kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban (ES-SCLC) szenvedő felnőtt betegek első vonalbeli kezelésére engedélyezett, Poside] kombinált gyógyszeres kezeléssel. . A Tecentriq-et 4 kezelési javallatra engedélyezték az előrehaladott NSLC-ben: monoterápiaként vagy célzott terápiával és/vagy kemoterápiával kombinálva. A Tecentriq 3 adagolási renddel rendelkezik, amelyek rugalmasan megválaszthatók 2 hetente, 3 hetente és 4 hetente egyszer.

A Tecentriq a PD-(L)1 tumor immunterápiához tartozik. A PD-L1 nevű fehérjét célozza meg, amely a daganatsejteken és a tumorba infiltráló immunsejteken expresszálódik, hogy blokkolja a PD-1 és B7.1 receptorokkal való kölcsönhatását. hatás. A PD-L1 gátlásával a Tecentriq képes aktiválni a T-sejteket. A gyógyszer alapvető kompatibilitási terápiaként használható a rák immunterápiájához, célzott gyógyszerekhez és különféle rákkemoterápiás kezelésekhez.

A Tecentriq jelenleg az Egyesült Államokban, az Európai Unióban és a világ más országaiban monoterápiaként, kombinált célzott terápiaként és/vagy kemoterápiaként engedélyezett a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) és a kissejtes tüdőrák különböző típusainak kezelésére. tüdőrák (SCLC), bizonyos A metasztatikus uroteliális karcinóma (mUC) bizonyos típusai, PD-L1 pozitív áttétes tripla-negatív emlőrák (mTNBC), hepatocelluláris karcinóma (HCC). Az Egyesült Államokban a Tecentriq a Cotellic (cobimetinib) és a Zelboraf (vemurafenib) kombinálására is engedélyezett a BRAF V600 mutáció pozitív előrehaladott melanoma kezelésére.

A Roche kiterjedt fejlesztési tervet dolgozott ki a Tecentriq számára, amely számos folyamatban lévő és tervezett III. fázisú tanulmányt foglal magában, amelyek különböző típusú tüdőrákot, urogenitális rendszerrákot, bőrrákot, mellrákot, gyomor-bélrendszeri rákokat, nőgyógyászati ​​rákokat, valamint fej-nyakrákot tartalmaznak. rák. Ez magában foglalja a Tecentriq önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban végzett vizsgálatait.