TG 6002 májáttétes kezelés a vastagbélrák I / IIa stádiumában az első beteg gyógyszerbeadás klinikai befejezése, Taslynak joga van Kínában

Kedves partner A Transgene egy francia biotechnológiai cég, amely vírus immunterápiát tervez és fejleszt ki szilárd daganatok kezelésére. A vírusvektor technológiát használja a fertőzött vagy rákos sejtek közvetett vagy közvetlen elpusztítására. A közelmúltban a vállalat bejelentette, hogy az I / IIa. Fázisú klinikai vizsgálat, amely a TG 6002 onkolitikus vírusterápiát értékeli a metasztázisos vastagbélrákban, sikeresen beadta az első beteget. Jelenleg az Egyesült Királyságban folynak vizsgálat a TG 6002 intrahepatikus artériák (IHA) infúziójának és az orális 5-FC kombinációjának biztonságosságának és farmakokinetikájának felmérése érdekében a nem meg nem határozható májmetasztázisos betegek (CRLM) kezelésére. vastagbélrák (CRC) és hatékonysága. Az 5-FC egy nem citotoxikus prodrug, amely átalakítható 5-Fu-ké, amely széles körben alkalmazott rákkemoterápiás gyógyszer.

A TG 6002 onkolitikus vírus (OV) új generációja, több mechanizmussal fokozva a tumorellenes aktivitást: közvetlenül elpusztítja a rákos sejteket (onkolitikus), helyileg kemoterápiás gyógyszereket (5-Fu) termel a daganatban, kiváltja a testet {{ 2}} # 39 immunválasz tumorsejtekre.

A TG 6002 módosított vacciniavírus (Vaccinia vírus), kettős gén delécióval (TK-, RR-), amely képes kifejezni a védett FCU 1 gént fertőzött rákos sejtjeiben, ami A citotoxikus prodrug flucytosine (5-FC) lokálisan fluorouracilsá (5-Fu) alakul. Ez különösen fontos, mivel a legtöbb gyomor-bélrendszeri tumor érzékeny az 5-Fu-ra.

Az 5-Fu a CRLM-ben szenvedő betegekben általánosan használt kemoterápiás gyógyszer, azonban mellékhatásokkal jár, amelyek a kezelés megszakításához vezethetnek. A TG 6002 kezelés során az 5-Fu termelődik a daganatokban, és magas koncentrációval rendelkezik a daganatban, de a beteg más részein ez nagyon alacsony 0010010 # 39 testét. Preklinikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a TG 6002 a primer daganatos zsugorodást és a távoli metasztázisok regresszióját indukálja különféle típusú tumor modellekben, jó hatékonysággal és biztonsággal.

A TG 6002 új kezelési lehetőséget kínálhat a visszatérő rákos betegek számára. Jelenleg a Transgene újabb I / II fázisú klinikai vizsgálatot folytat Európában, a TG 6002 intravénás infúziójának felhasználásával előrehaladott gastrointestinalis daganatok kezelésére. Jelenleg a vizsgálat zökkenőmentesen halad előre, biztonsági jeleket nem figyeltek meg, és a dózis növelésének része folyamatban van. A vizsgálat első adatsorozata várhatóan a (z) 2020 második negyedévében lesz jelen.

Dr. Maud Brandely, a Transgene vezérigazgatója elmondta: 0010010 quot; A jelenlegi szisztémás kezelés kiterjeszti a CRLM betegek túlélését a jelentős mellékhatások költségén. Hisszük, hogy a TG 6002 kezelés IHA-infúzióval további hatékonyságot biztosíthat ezeknek a refrakter betegeknek. Ez egy jól tolerálható kezelési módszer. Az IHA alkalmazásával úgy véljük, hogy kényelmesebben juttathatunk a TG 6002 koncentrációkat a daganatokhoz, miközben korlátozhatjuk a szisztémás expozíciót és jobb hatékonyságot biztosíthatunk a nem meggyógyíthatatlan vastagbélrákban. 0010010 quot;

Transzgenikus csővezeték eszközök (Megjegyzés: A TG 6002, Tasly teljes ellenőrzése alatt áll Nagy-Kínában)

A Transgene rendelkezik 2 szabadalmaztatott technológiai platformokkal: Invir.IO ™ (a multifunkciós onkolitikus vacciniavírus technológia új generációja) és a myvac ™ (módosított Ankara vaccinia víruson (MVA) alapuló személyre szabott immunterápiás oltóanyag-platform), a fő klinikai szakasz projektjei a következők: ({{{2}}) TG400 {{2}}, HPV-pozitív fej- és nyakrák elleni terápiás oltás; (2) TG600 2, egy onkolitikus TG600 vírus 2 szilárd daganatok kezelésére; (3) ​​TG 4050, az első egyed, a Myvac platform terápiás oltása alapján. Ezen túlmenően, a fentiek szerint, a társaság számos egyéb klinikai fejlesztési projekttel is rendelkezik.

Jelenleg a Transgene stratégiai együttműködést ért el számos gyógyszergyártó céggel, köztük a Merck, Pfizer, AstraZeneca, BioInvent, Tasly stb. (hepatitis B terápiás oltás) és a TG 6002 Kínában.

forrás:Az első olyan beteg, akinek transzgenén onkolitikus vírusa TG 6002 volt, intrahepatikus artériás infúzióval beadva, vastagbélrákban, májmetasztázisokkal