Xi'an Janssen 4 éves klinikai adatokat bocsát ki a Tremfya psoriasisról, a bőr clearance továbbra is magas

Június 15-én a Xi' egy Janssen Pharmaceuticals kiadta a Tremfya (guselkumab) hosszú távú VOYAGE 2 klinikai vizsgálat legfrissebb adatait plakkos psoriasisban szenvedő betegek kezelésében. Az eredmények azt mutatták, hogy a Tremfya első vonalbeli kezelésként jó konzisztenciát mutatott és magas szintű bőrtisztítást mutatott két időbeli alapvonalnál (100 hét és 204 hét (négy év)).

A VOYAGE 2 nyílt, kiterjesztett vizsgálatban a 8 hetente 100 mg Tremfyát kapó betegek körében a betegek 80% -ánál a negyedik évben ≥90% -kal javult a psoriasis területe és a súlyossági index (PASI 90); A betegek 82% -át érte el a vizsgáló globális értékelése (IGA) 0 (kiürítés) vagy 1 (enyhe betegség); A betegek 51% -ánál sikerült elérni a PASI 100-ot, vagy a psoriasis plakkok teljesen kitisztultak. A kutatási adatokat az Amerikai Dermatológiai Akadémia éves konferenciáján vették át, és online poszter formájában megosztották (P15300).

A VOYAGE 2 klinikai végpontjai között szerepelnek a betegek által bejelentett eredménymutatók is, ideértve a dermatológiai életminőségi mutatót (DLQI) és a psoriasis tüneteit és jeleit tartalmazó naplót (PSSD). A negyedik évben a betegek 69% -ának DLQI-értéke 0 vagy 1 volt (a nyilvánvaló bőrbetegségnek nincs hatása az egészséges életminőségre), a betegek 40% -ánál a PSSD tünetértéke 0 (tünetmentes állapot), és 27% -uk a betegek PSSD-jeleit 0-ban rejtették (nincs jele).

A VOYAGE 2 vizsgálatban a Tremfya és az adalimumab biztonságossága megegyezett a vonatkozó regisztrált kísérletekben és a jelenlegi receptre vonatkozó információkkal.

Kristian Reichi professzor, a VOYAGE 2 vizsgálat vezető kutatója elmondta:" A psoriasis hosszú távú remissziója nagyon fontos a betegek életminőségének javítása érdekében. A VOYAGE 2 vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a Tremfya terápiás hatást fejt ki a betegek számára akár 4 évig. A psoriasisban szenvedő betegek hosszú távú kezelési lehetőségeket kínálnak."

Ezen túlmenően a Tremfya és az adalimumab klinikai eredményeinek összehasonlítását a fejről fejre végzett randomizált 3. fázisú VOYAGE 1 klinikai vizsgálatban szintén megosztották egy online poszteren (P15287). Az eredmények azt mutatták, hogy a 48. héten a Tremfya-kezelési csoportban a betegek 42% -a volt tünetmentes, azaz a PSSD tüneti pontszáma 0, az adalimumab csoportban pedig 23%; A Tremfya-kezelési csoportban a betegek 35% -a nem ért el jeleket. , Azaz a PSSD jel pontszáma 0 és 19% az adalimumab csoportban. És a 48 hetes kezelési időszak alatt a Tremfya-kezelési csoportban a betegeknek az adalimumab-csoportnál hosszabb ideig nem voltak viszketés, fájdalom, repedések vagy pikkelyes tünetek.