Zhimeng Pharmaceutical kutatja HBV kapidi képződésgátló ZM-H1505R az első fázisban a humán klinikai adminisztráció az Egyesült Államokban!

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (a továbbiakban: "Zhimeng Pharmaceutical") a közelmúltban bejelentette, hogy az első emberi vizsgálat zm-H1505R az Egyesült Államokban befejezte az első adag csoport adminisztráció, és a biztonsági értékelő bizottság értékelte a biztonsági mint jó , Sikeresen belépett a második dózis csoport. A ZM-H1505R a hepatitis B vírus (HBV) kapidképző gátló egy új típusa, amelyet a Zhimeng Medicine fejlesztett ki krónikus HBV fertőzés kezelésére.

A fázis I klinikai vizsgálat jelenleg végzett az Egyesült Államokban, kódnevén ZM-H1505R-101 (Clinicaltrials.gov, klinikai vizsgálat száma NCT04220801), egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált orális egység egészséges alanyok második és többszörös eszkalációs dózis (SAD / MAD) vizsgálatok, a cél az, hogy értékelje a biztonsági, tolerálhatóság, és farmakokinikumák ZM-H1505R. A tanulmány teljes eredményei várhatóan az idei harmadik negyedévben lesznek elérhetők. Miután a vizsgálat befejeződött, Zhimeng Pharmaceutical azt tervezi, hogy indítson egy klinikai tanulmány a biztonsági és előzetes farmakodinamikai a gyógyszer HBV-fertőzött betegek Kínában a második felében az év.

A jelentett I. típusú és II-es típusú HBV magfehérje aloszterikus modulátorokkal (CpAM) ellentétben a ZM-H1505R egy új típusú pirazol molekula, amely a HBV magfehérjében található új kötőhellyel rendelkezik. Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a ZM-H1505R gátolja a HBV replikációt azáltal, hogy megakadályozza a pregenomikus RNS (pgRNS) csomagolását a vírus kapididba, és megakadályozza a HBV kovalensen zárt kör körös DNS (cccDNA) kialakulását.

"Az első emberi adminisztráció zm-H1505R az Egyesült Államokban kulcsfontosságú lépés az utunkban, hogy törekedjen a funkcionális gyógymód a krónikus HBV fertőzés. Ez is fontos mérföldkő a fejlesztés zhimeng gyógyszeripar, amely jelzi cégünk 's Az átmenet a kábítószer-kutatás és fejlesztés a klinikai fejlesztési szakaszban ". Dr. Chen Huanming, vezérigazgatója Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd., azt mondta: "Jelenleg mintegy 250 millió ember világszerte krónikusan fertőzött HBV, és közel egymillió ember hal meg évente HBV kapcsolatos májbetegségek. A jelenlegi kezelések ritkán képesek gyógyítani HBV fertőzés, a betegeknek kell gyógyszereket az élet. Nagyon örülünk, hogy a ZM-H1505R-101 klinikai vizsgálat hivatalosan is megkezdődött, és reméljük, hogy a ZM-H1505R a krónikus HBV fertőzés gyógyításának kulcsfontosságú eleme lesz. "

Ami a krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzés: Szerint az Egészségügyi Világszervezet becslései, HBV a leggyakoribb és legsúlyosabb oka a máj szervi fertőzés a világon, több mint 240 millió ember krónikusan fertőzött, és mintegy 780.000 haláleset betegségek fertőzött HBV. Csak Kínában körülbelül 90 millió ember krónikusan fertőzött HBV-vel, amelyből 30 millió krónikus kezelésre szorul.

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 2017-ben alakult. A kábítószer-kutatás és fejlesztés magában foglalja a két betegség területén: krónikus hepatitis B vírus fertőzés és a központi idegrendszeri betegségek. A vállalat elkötelezett a krónikus hepatitis B, stroke, epilepszia és más neurológiai betegségek kezelésére szolgáló innovatív gyógyszerek kifejlesztése mellett. A ZM-H1505R a Zhimeng Pharmaceutical HBV csővezetékének egyik innovatív terméke. A ZM-H505R kivételével a Zhimeng Pharmaceutical legtöbb kutatott fajtája 2021-ben kerül be a klinikai értékelésbe. 2020 januárjában a Zhimeng Pharmaceutical bejelentette, hogy megkapta az IND jóváhagyását az amerikai FDA-tól, és megkezdte a ZM-H1505R klinikai vizsgálatának előkészítését.