Összesen 20 hazai első osztályú új gyógyszert hoztak forgalomba 2018 óta.

A statisztikák szerint a (z) 2001 -tól 2017 -ig, az 17 évig tartó időszakban az NMPA összesen 13 osztályba tartozó 1 vegyi anyagot és { {2}} biológiai termékek. Az innovatív gyógyszerek száma valóban kissé szánalmas.

Augusztusban az Állami Tanács kiadott egy nehéz dokumentumot, 0010010 quot; vélemények a kábítószerek és orvostechnikai eszközök felülvizsgálati és jóváhagyási rendszerének megreformálásáról 0010010 ; ( 44 körlevél), a politikai reformok felgyorsítása érdekében, például az innovatív gyógyszerek áttekintése és jóváhagyása, valamint a kísérleti forgalombahozatali engedélyek jogosultjai rendszerének elindítása. A Kínai 0010010 # 39 innovatív gyógyszerek bevezetője.

A 2018 évben a kábítószer-szabályozási reform és a tőkekatalizáció teljesen megváltoztatta a belföldi új gyógyszerek helyzetét. Ebben az évben az NMPA összesen 9 belföldi első osztályú új gyógyszereket hagyott jóvá a jegyzékbe vétel céljából, ezért a 2018 -ot a 0010010 idézetnek, a kínai innovatív gyógyszerek első évének {{5} hívták. } quot ;.

A 2018 óta összesen 20 háztartási osztályba tartozó 1 új gyógyszer került forgalomba, számos népszerű területtel, például rákkal, májbetegséggel és cukorbetegséggel.

Szóval, mekkora arányban vannak ezek a 20 új gyógyszerek és biológiai gyógyszerek? Milyen területeket foglal magában a jelzés? Melyik gyógyszeripari társaság rendelkezik a legnagyobb számmal? Hogyan teljesített a felvétel után? Mely gyógyszereket fedezi a Medicare? Melyek a jövőbeli trendek?

Mekkora a kémiai és biológiai gyógyszerek aránya?

A 20 belföldi első osztályú új gyógyszerek közül a 15 vegyi anyagok, a 5 biológiai gyógyszerek. A vegyi anyagok abszolút százaléka 75%.

A 2019 globális gyógyszerértékesítések között a 6 a biofarmakonok és a 4 vegyi gyógyszerek. Közülük a biofarmakonok teljes eladása 58 volt. 86 milliárd jüan, a vegyi szerek teljes eladása 37. 90 milliárd jüan, a biofarmakonok pedig több mint {{ 8}} milliárd euróval több, mint a vegyi gyógyszereknél. A biofarmakonok jövőbeni potenciálja továbbra is hatalmas.

Az elkövetkező néhány évben a szerző arra számít, hogy több hazai 1 osztályú biológiai terméket jelentenek a piacra. Addigra a biológiai gyógyszerek aránya fokozatosan növekszik.

Milyen területeket foglal magában a jelzés?

A javak szerint a 20 első osztályú új gyógyszerek közül a 10 daganatok, amelyek az összes betegség felét teszik ki, majd a 3 májbetegség következik. Ezen túlmenően az Alzheimer-kór, a cukorbetegség, az érzéstelenítés, a pikkelysömör és a fertőzések mind a 0010010 # 39 betegségre, mind a betegségre vonatkoznak.

A cél szempontjából a PD-1 a legnépszerűbb, és négy hazai első osztályú új gyógyszer létezik, amelyek mindegyike a PD-1 monoklonális antitestekhez tartozik, nevezetesen a Junshi 0010010 # 39; Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; Carrizumab és BeiGene 0010010 # 39; a Tirelizumab. A PD-1 mellett a PARP, a GLP-1 és más népszerű célpontok is szerepet játszanak.

Stratégiai szempontból ezeknek a gyógyszereknek soknak van bizonyos címe. A treprinumab az első hazánkban előállított PD-1 monoklonális antitest, a losenatid az első hazánkban előállított GLP-1 agonista, a flumatinib pedig 0010010 quot; továbbfejlesztett 0010010 quot; A Gleevec közül a Nila Pali a második PARP-gátló az országban, a Danorevir nátriumtabletták az első hazai termelődésű hepatitis C DAA, az Abovite pedig az első hazánkban előállított, hosszú hatású anti-moxamol.

Melyik gyógyszeripari társaság rendelkezik a legnagyobb számmal?

A 20 hazai első osztályú új gyógyszerek közül Hengrui és Hansen a legtöbb, mindkettő 3, a többi pedig mindegyik. A Hengrui 0010010 # 39 pirotinib, remazolam és Carellizone, míg Hansen 0010010 # 39; losenatide, flumatinib és ametinib.

A hazai gyógyszergyárakban egyre inkább nyilvánvaló tendencia. Az átfogó gyógyszeripari óriások, mint például Hengrui, Hansen és Zhengda Tianqing számára, a több forró célpont teljes lefedettsége fejlesztési stratégia. Például a Hengrui forró PD-1 monoklonális antitesttel rendelkezik, és ott van a remazolam, aki saját anesztézia üzletét örökölte. Az olyan feltörekvő kis gyógyszeripari vállalkozások számára, mint a Cinda, a Geli és a Hutchison Medicine, fejlesszen ki kulcsfontosságú vállalkozásokat, és keressen olyan speciális területeket, mint például a Geli, amelyek a májbetegség területére összpontosítanak. Az első hazai hepatitis C DAA mellett a Lavida Wei második hazai hepatitis C gyógyszere szintén szerepel hamarosan. A Cinda biológiai gyógyszerekre koncentrál, és a kis molekulájú gyógyszerek ritkán vesznek részt.

Hogyan teljesített a felvétel után?

Ezek a 20 osztályú 1 új gyógyszerek jelenleg jobban teljesítenek az anrotinib és a hazai PD-1 esetében. Közülük az anlotinib értékesítése a legnagyobb 2019 -ben, 2 között: 5-3 milliárd jüan, és a három 2019 országos három PD-1 eladása közel {{8} } milliárd jüan.

A tillelizid mennyiségén és azóta nem forgalomba hozott termékek mellett a fennmaradó 14 gyógyszerek kilencének várhatóan meghaladja a 100 millió jüan eladását {{2} }. Ezek anlotinib, danorevir-nátrium, pirotinib és furfur. Kinidinib, teriprilumab, sentirimab, losenatid, karilizumab és mannooligoszacharid-diacid. A konkrét értékesítések nyilvánosságra hozatala: a danorevir-nátrium 124 millió jüan, a fruquintinib 120 millió jüan, a teripril monoklonális antitest 774 millió, a cindilimumab pedig 1. {{7 }}milliárd, ezermillió.

Három van, több mint 1 milliárd jüannal, nevezetesen az anrotinib, a sentirimab és a carilizumab. Ezen új gyógyszerek közül várható, hogy az anrotinib és az anrotinib nagyon jól teljesítenek a következő 2-3 évben. Háztartási PD-1.

Mely gyógyszereket fedezi a Medicare?

28, 2019 novemberben bejelentették az egészségbiztosítási tárgyalások eredményeit (a 31, 2018 december előtt jóváhagyott összes innovatív gyógyszerkészítmény jogosult részt venni a kiválasztásban). . Ezt megelőzően a Nemzeti Egészségbiztosítási Katalógust a 2000 óta négyszer módosították. A 2004, 2009, 2017 és 2018 országokban a nemzeti egészségbiztosítási katalógus frissítésre került gyakrabban, ami elősegíti az új gyógyszerek gyors összekapcsolódását a marketing és az egészségbiztosítás között. hozzáférés. Jelenleg a 20 új osztályba tartozó 1 új gyógyszerek közül a 6 új gyógyszerek bekerültek az egészségbiztosításba, nevezetesen rekombináns citokin gén eredetű protein injekció, anrotinib kapszula, pirotinib tabletta , fruquintinib kapszulák, roxastat kapszulák és Sintilimab. A jövőben több 1 osztályú új hazai gyógyszert fognak bevonni az egészségbiztosításba.

Melyek a jövőbeli trendek?

A jövőben a hazai és az importált drogok piacra lépésének időszaka csökkenni fog.

Vegyünk példát a PD-1-re. A 2014 -ben elindult a 0010010 # 39 első PD-1 monoklonális antitest K gyógyszere. A 2018 -ben az első hazánkban előállított PD-1 monoklonális antitest, a Trepride, belföldön került felsorolásra, csak 4 év különbséggel, az előzőhöz képest. A rés nagyon csökkent, és a rés a jövőben kisebb lesz.

A jövőben a hazai gyógyszereket külföldön, majd belföldön fogják jegyezni.

A BeiGene Zebutinib-jét tavaly decemberben engedélyezték az Egyesült Államokban történő forgalomba hozatalra, és az első, az FDA által jóváhagyott, belföldön előállított új gyógyszer lett. Várhatóan az év első felében kerül forgalomba. A jövőben egyre több olyan eset fordul elő, amikor a hazai gyógyszereket először külföldön, majd belföldön forgalmazzák.

A jövőben a gyógyszeripari társaságok virágzik, és az új gyógyszerek már nem a gyógyszeripari óriások specialitása.

Egy jó új gyógyszer elegendő egy olyan gyógyszeripari társaság támogatásához, mint például a Xindili – Xinda és a Tripreg – Junshi. A jövőben a hazai új gyógyszer-nyilatkozatok teljes virágzásban lesznek, a hagyományos gyógyszeripari óriások mellett a feltörekvő vállalatok is ragyognak.