Biogen lemond Parkinson-kór Kábítószer Cinemanab

Február 3-án a Biogen 2020-as éves teljesítmény- és kereseti jelentésében bejelentette, hogy a nagy tekintélynek örvendő Parkinson-kór gyógyszerjelöltje, a cinemaneab (BIIB054) nem jutott el a SPARK fázis 2 klinikai vizsgálatának elsődleges és másodlagos végpontjaihoz.

A SPARK tanulmány elemezte a hatékonyságát az anti-α-synuclein (syn) monoklonális antitest cinemaneab csökkenti a sérülés és a fogyatékosság a Parkinson-kórban szenvedő betegek, mint a placebo. Az elsődleges végpont az MDS-UPDRS összpontszámának javítása. Bojian kezdetben azt remélte, hogy a gyógyszer sikeresen versenyezhet Roche és Prothena szin terápia prasinezumab. De mivel a terápia "nem érte el a proof-of-concept", és nem nyújtott beteg ellátások a tanulmány, a fejlesztés cinemamab leállt.

Bojian a jelentésben kijelentette: "A vállalat ezt a döntést 2021 februárjában tette meg. A kutatás 2020. december 31-i eredményein alapul. 2020 negyedik negyedévében megerősítettük a gyógyszerre vonatkozó fejlesztési megállapodást. A 75,4 millió dolláros értékvesztési díj nullára csökkentette a termékfejlesztési folyamatban (IPR&D) kapcsolódó immateriális javak valós értékét. Ugyanakkor a tanult ismereteket a Parkinson-kórral kapcsolatos jövőbeli kutatásokra fogjuk alkalmazni."

Bojian hozzátette: "Jelenleg a gyógyszerhez kapcsolódó függő ellenérték-tartozás értékét kiigazították, ami lehetővé teszi a vállalat számára, hogy 51 millió amerikai dollár nyereséget mutasson 2020 negyedik negyedévében."

A Bojian cinemamab-ot 2016-ban a Neurimmune biotechnológiai cégtől szerezték be, majd belépett a Parkinson-kór korai kutatására. 2018-ban Bojian felvázolta a SPARK fázisú klinikai vizsgálat tervezését, és kijelentette, hogy a tanulmány a legfejlettebb projekt volt a vállalat Parkinson-kór gyógyszervezetékében abban az időben.

De a cinemanab, hogy elhagyott, Biogen továbbra is eltolódik a hangsúly, hogy az Alzheimer-kór gyógyszer aducanumab. A gyógyszer közösen fejlesztették ki a japán Eisai cég, és már homály fedi hatalmas vita, mivel a késői szakaszban a kutatás. Ez év január végén, az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) kiterjesztette az aducanumab biológiai engedély alkalmazás (BLA). ) Felülvizsgálati időszak. Az amerikai FDA eredetileg várhatóan március 7-én hoz döntést a gyógyszer marketing alkalmazásról, de ezt a döntést nemrég június 7-re halasztották, hogy tovább mérjük az adatokat.