A Boehringer Ingelheim megszünteti az AOC3 gátlót, a BI1467335 klinikai fejlesztési projektet: A gyógyszerek kölcsönhatásának kockázata fennáll!

A Boehringer Ingelheim és a Pharmaxis nemrégiben jelentette be a BI1467335 fejlesztésének leállítását a közepesen súlyos vagy nem proliferatív diabéteszes retinopathia (NPDR) kezelésére. Tavaly év végén mindkét fél bejelentette az alkoholmentes steatohepatitis (NASH) kezelésére szolgáló BI1467335 fejlesztésének leállítását. A BI1467335 egy gyulladáscsökkentő réztartalmú amin-oxidáz 3 (AOC3) inhibitor, amelyet a Pharmaxis-tól szereztek be 2015-ben. Most a Boehringer Ingelheim felmondja a megállapodást.

A közepes vagy súlyos NPDR-ben szenvedő betegek IIa fázisú vizsgálatában a BI1467335 elérte az elsődleges végpontot, a szembiztonságot, és a kezelést jól tolerálták. A Boehringer Ingelheim úgy döntött, hogy nem fejleszti tovább a BI1467335-et az NPDR kezelésére, mivel a vegyületnek nincsenek egyértelmű hatékonysági jelei, és fennáll a dózisfüggő gyógyszer-interakció kockázata egy másik, az NPDR-betegek kezelésére szolgáló I. fázisú vizsgálatban.

BI1467335 kémiai szerkezet (kép forrása: probechem.cn)

Tavaly decemberben a Boehringer Ingelheim és a Pharmaxis közleménye szerint: Egy 12 hetes IIa fázisú vizsgálat kimutatta, hogy a NASH klinikai tüneteivel rendelkező betegek körében a BI1467335 kezelést jól tolerálták, és nem fordultak elő súlyos, a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események. esemény. A placebóval összehasonlítva a BI1467335 elérte az előre meghatározott célt a plazma réz-amin-oxidáz 3 (AOC3) aktivitásának és a NASH biomarkerek klinikailag releváns változásainak gátlásához.

Egy másik befejezett I. fázisú vizsgálat kiértékelése után azonban Boehringer Ingelheim úgy döntött, hogy nem fejleszti tovább a BI1467335-et a NASH indikációiban, mivel a NASH-betegeknél fennáll a gyógyszerkölcsönhatások kockázata.

Gary Phillips, a Pharmaxis vezérigazgatója elmondta: „Tisztában vagyunk Boehringer Ingelheim döntésével, hogy a dózisfüggő gyógyszerkölcsönhatások kockázata miatt beszünteti a NP1464335 fejlesztését az NPDR-ben. A legújabb publikációk szerint az AOC3 továbbra is fontos klinikai célpont. Pont. Az összegyűjtött adatokat részletesebben áttekintjük, hogy felmérjük az egyéb indikációk lehetséges lehetőségeit. Ezeknek a javallatoknak már vannak preklinikai alátámasztó adatai, és a gyógyszerkölcsönhatások kockázata kevéssé aggódik."